Kant-en-klare IV-oplossing in zachte, PVC-vrije infuuszakken

Korte inleiding:

IVEN Pharmatech is een toonaangevende leverancier van turnkey-installaties en biedt een geïntegreerde technische oplossing voor farmaceutische fabrieken wereldwijd, zoals voor intraveneuze oplossingen, vaccins, oncologieproducten, enz., in overeenstemming met de EU GMP, US FDA cGMP, PICS en WHO GMP.

Wij bieden de meest doordachte projectontwerpen, hoogwaardige apparatuur en service op maat aan diverse farmaceutische en medische fabrieken, van A tot Z, voor infuusoplossingen in zachte niet-PVC-zakken, infuusflessen van PP, infuusflacons van glas, injectieflacons en ampullen, siropen, tabletten en capsules, vacuümbloedafnamebuizen, enzovoort.

Stuur ons een e-mail.

Productdetails

Productlabels

IVEN'sGeïntegreerde technische oplossingen voor farmaceutische en medische fabrieken omvatten onder andere cleanrooms, automatische besturings- en bewakingssystemen, farmaceutische waterbehandelingssystemen, systemen voor het bereiden en transporteren van oplossingen, vul- en verpakkingssystemen, automatische logistieke systemen, kwaliteitscontrolesystemen en centrale laboratoria. IVEN richt zich op de individuele behoeften van klanten en ontwikkelt nauwgezette technische oplossingen op maat voor gebruikers op de volgende gebieden:

Pre-engineering adviesdienst

Selectie en aanpassing van apparatuurmodellen

Validatie van de apparatuur en het proces

Harde en zachte documentatie

Selectie van het productieproces

Installatie en inbedrijfstelling

Overdracht van productietechnologie

Opleiding voor geschoolde werknemers, enzovoort.

Beschrijving van een turnkey-installatie voor infuusoplossingen in zachte, PVC-vrije zakken

IVEN Pharmatech is een toonaangevende leverancier van turnkey-installaties en biedt een geïntegreerde technische oplossing voor farmaceutische fabrieken wereldwijd, zoals voor intraveneuze oplossingen, vaccins, oncologie, enz., in overeenstemming met de geldende normen.EU GMP, US FDA cGMP, PICS en WHO GMP.

Wij bieden de meest redelijke projectontwerpen, hoogwaardige apparatuur en service op maat aan diverse farmaceutische en medische fabrieken, van A tot Z.Infuusvloeistof in zachte zak (niet-PVC), infuusvloeistof in PP-fles, infuusvloeistof in glazen flacon, injectieflacon en ampul, siroop, tabletten en capsules, vacuüm bloedafnamebuisenz.

Iven levert complete technische oplossingen voor farmaceutische en medische faciliteiten wereldwijd, waaronder cleanrooms, automatisering, waterbehandeling, enz.

Wat houdt het complete IVEN Non-PVC soft bag IV-oplossingsproject in?

Stappen voor productbediening

1. Productielijn voor het vormen, vullen en sluiten van infuusoplossingen in zachte, PVC-vrije zakken:

Deze productielijn wordt gebruikt voor de productie van infuuszakken van PVC-vrije (PP) folie, waarbij het vormen, bedrukken, vullen en sealen van de zakken door dezelfde machine plaatsvindt.
De infuuszakken zijn verkrijgbaar in formaten van 100 ml tot 5000 ml. Het wisselen tussen de verschillende formaten duurt slechts een half uur. Dankzij het speciale ontwerp met een breedte van 130 mm wordt folie bespaard en is 100% foliegebruik mogelijk, zonder afval.

2. Sterilisatiesysteem:

Het wordt gebruikt om de afgewerkte infuuszak te steriliseren met oververhit water van 121℃. De sterilisatietijd kan variëren van 15 tot 30 minuten, afhankelijk van de eisen van de verschillende productieprocessen. De sterilisatietemperatuur is instelbaar.
We kunnen de apparatuur uitrusten met automatische machines voor het laden en lossen van infuuszakken, en optioneel met een automatisch transportsysteem voor sterilisatiekarren.

3. Verpakkingssysteem:

Het apparaat kan infuuszakken drogen, lekken opsporen, lichtinspectie uitvoeren, omwikkelen en in dozen verpakken.
We kunnen de machines uitrusten met automatische systemen voor het openen van verzenddozen, het invoegen van handleidingen en certificaten, het inpakken, het sluiten en labelen van dozen, een datatraceringssysteem en een automatisch afkeuringssysteem dat dozen met een verkeerd gewicht of een ongeschikt etiket kan afwijzen.

4. Farmaceutische waterbehandeling:

Het omvat een waterzuiveringsinstallatie (2RO+EDI), een waterdestilleerder (WFI) en een stoomgenerator. Een watertank voor gezuiverd water en een waterdestilleerdertank zijn ook inbegrepen.

5. Oplossingsbereidingssysteem:

Het wordt gebruikt om het medicijn met injectiewater te mengen. We hebben twee tanks voor de bereiding van oplossingen, voorzien van een Mettler-Toledo loadcel en een magnetisch roersysteem.

6. Cleanroom & HVAC:

Het omvat cleanroomwandpanelen, plafondpanelen, ramen, deuren, vloeren, verlichting, luchtbehandelingsunit, HEPA-filters, luchtkanalen, alarmsystemen, automatische besturingssystemen, enz. Dit alles om het belangrijkste productieproces van de IV-oplossing te beschermen in een klasse C + A-omgeving.

7. Zwarte utility-tas.

Het omvat een luchtcompressorsysteem en een boilersysteem voor de levering van de benodigde perslucht en stoom voor de productie van infuusoplossingen in niet-PVC zachte zakken.

8. Laboratorium:

Het omvat allerlei laboratoriumtestinstrumenten en laboratoriummeubilair voor het testen van infuusvloeistofmonsters en grondstoffen, zoals stabiliteitskamers, HPLC, atoomabsorptiespectrometers, ultravioletspectrometers, Fourier-transformatie-infraroodspectrometers, enzovoort.

9. Distributie- en pijpleidingsysteem:

Het omvat alle soorten procesleidingen en industriële leidingen die nodig zijn in een turnkey-fabriek voor PVC-vrije infuuszakken, zoals gezuiverd water, injectiewater, zuivere stoom, koelwater, gekoeld water, perslucht, industriële stoom, enz.

Belangrijkste voordelen van de IVEN Non-PVC soft bag IV-oplossingsproductielijn

100% foliebenutting: geen afvalrand tussen elke twee infuuszakken, waardoor zowel materiaal- als energieverbruik wordt verminderd.

Betrouwbaar verwarmings- en lassysteem: Zorg ervoor dat het lekpercentage van infuuszakken lager is dan 0,03%.

Snelle omschakeling: Het duurt slechts 0,5 tot 1 uur om van de ene infuuszakmaat naar de andere over te schakelen.

Compacte constructie, verkort de lengte van de machine met een derde, bespaart ruimte en verlaagt de bedrijfskosten.

Stabiel werkend en transmissiesysteem: dankzij het gecombineerde poortontwerp is slechts één besturingssysteem, één HMI en één operator nodig.

Veilig vulmondstuk: Dankzij gepatenteerd contactvullen is er geen sprake van overlopen van vloeistof en de vorming van deeltjes tijdens het vullen van infuuszakken.

Automatisch detectie- en afwijzingssysteem voor infuuszakken die niet aan de eisen voldoen, wordt na het lassen van de dop automatisch afgekeurd.

Kostenbesparing dankzij het gepatenteerde ontwerp van IVEN-infuuszakken.

Speciaal ontwerp van de infuuszak met een breedte van 130 mm; één infuuszak bespaart 10 mm folie in vergelijking met andere leveranciers.

Geen ongebruikte rand tussen infuuszakken en groepen, 100% foliebenutting.

Met een filmrol van 135 mm breed kunnen 250 infuuszakken meer worden bewaard dan met andere rollen.

Capaciteitsbereik van de IVEN Non-PVC soft bag IV-oplossing, kant-en-klare installatie

Item		Hoofdinhoud
Model		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Werkelijke productiecapaciteit	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Stroombron		3-fasen 380V 50Hz
Stroom		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Persluchtdruk		Droge en olievrije perslucht, de reinheid is 5 µm, de druk is meer dan 0,6 MPa. Het apparaat waarschuwt en stopt automatisch wanneer de druk te laag is.
Persluchtverbruik		1000L/min	2000L/min	2200L/min	2500L/min	3000L/min	3800L/min	4000L/min	7000L/min
Schone luchtdruk		De druk van schone perslucht is meer dan 0,4 MPa, de zuiverheid is 0,22 µm.
Verbruik van schone lucht		500 l/min	800 l/min	600 l/min	900 l/min	1000 l/min	1000 l/min	1200 l/min	2000 l/min
Koelwaterdruk		>0,5 kgf/cm2 (50 kPa)
Koelwaterverbruik		100 l/u	300 l/u	100 l/u	350 l/u	500 l/u	250 l/u	400 l/u	800 l/u
Stikstofverbruik		Afhankelijk van de specifieke wensen van de klant kunnen we stikstof gebruiken om de machine te beschermen, met een druk van 0,6 MPa. Het verbruik is minder dan 45 liter per minuut.
Loopgeluid		<75dB
Ruimtevereisten		De omgevingstemperatuur moet ≤26℃ zijn, de luchtvochtigheid 45%-65%, en de maximale luchtvochtigheid mag niet hoger zijn dan 85%.
Totale afmeting		3,26 x 2,0 x 2,1 m	4,72 x 2,6 x 2,1 m	8x2,97x2,1m	5,52 x 2,7 x 2,1 m	6,92 x 2,6 x 2,1 m	11,8 x 2,97 x 2,1 m	8,97 x 2,7 x 2,25 m	8,97 x 4,65 x 2,25 m
Gewicht		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN biedt een complete oplossing voor infuuszakken van PVC-vrij zacht materiaal, inclusief diverse ontwerpen.

Professionele technische ondersteuning en service na verkoop.

IVENWe beschikken over een zeer professioneel technisch en engineeringteam. Onze trainingen op locatie en after-sales support bieden technische zekerheid op lange termijn voor uw PVC-vrije IV-vloeistofinstallatie.

IVEN De volledige documentatie kan u helpen omGMP- en FDA-certificaatvoor uw IV-vloeistofinstallatie (inclusief IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT enz., zowel in het Engels als in het Chinees):

Dankzij de expertise en ervaring van IVEN kunt u een complete turnkey-installatie voor intraveneuze oplossingen in de kortst mogelijke tijd realiseren en allerlei potentiële risico's vermijden.

IVEN levert aan klanten van overzeese farmaceutische turnkey-fabrieken

Kant-en-klare oplossingen voor de farmaceutische industrie

Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische apparatuur en medische apparatuur geleverd aan meer dan 50 landen.

Ondertussen hielpen we onze klanten omHeeft meer dan 20 kant-en-klare farmaceutische en medische fabrieken gebouwd.In Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda, Tanzania, Ethiopië, Myanmar, enzovoort, voornamelijk voor intraveneuze oplossingen, injectieflacons en ampullen. Al deze projecten werden door onze klanten en hun overheden zeer positief ontvangen.

We hebben onze productielijn voor infuusoplossingen ook naar Duitsland geëxporteerd.