Niet-PVC zachte zak IV oplossing kant-en-klare fabriek
Productomschrijving:
IVEN Pharmatech is de pioniersleverancier van kant-en-klare fabrieken die een geïntegreerde technische oplossing biedt voor wereldwijde farmaceutische fabrieken zoals IV-oplossingen, vaccins, oncologie enz., in overeenstemming met EU GMP, US FDA cGMP, PICS en WHO GMP.
We bieden het meest redelijke projectontwerp, de hoogwaardige apparatuur en de service op maat aan verschillende farmaceutische en medische fabrieken van A tot Z voor niet-PVC zachte zak IV-oplossing, PP-fles IV-oplossing, glazen flacon IV-oplossing, injecteerbare flacon en ampul, Siroop, Tabletten & Capsules, Vacuümbloedafnamebuis etc.
Wat houdt IVEN Non-PVC soft bag IV oplossing turnkey project in:
Productvideo
Kernbeschrijving:
IVEN's geïntegreerde technische oplossingen voor farmaceutische en medische fabrieken omvatten de cleanroom, autocontrole- en bewakingssysteem, farmaceutisch waterbehandelingssysteem, oplossingsvoorbereiding en transportsysteem, vul- en verpakkingssysteem, automatisch logistiek systeem, kwaliteitscontrolesysteem, centraal laboratorium en etc. IVEN is gericht op de individuele eisen van de klant en past technische oplossingen nauwgezet aan voor gebruikers op:
*Pre-engineering adviesdienst
*Productieproces selectie
* Selectie en aanpassing van uitrustingsmodellen
*Installatie en inbedrijfstelling
*Validatie van de apparatuur en het proces
*Productietechnologie wordt overgedragen
*Harde en zachte documentatie
* Training voor geschoolde werknemers enzovoort.
Stappen voor productbediening:
1. Niet-PVC zachte zak IV-oplossing Forming-Filling-Sealing productielijn:
Deze lijn wordt gebruikt om IV-zakken te produceren met niet-PVC (PP) -film en het vormen, bedrukken, vullen en afdichten van zakken door dezelfde machine af te werken.
De grootte van de IV-zak varieert van 100 ml - 5000 ml. Je hebt maar een half uur nodig om van de ene maat naar de andere te wisselen. Het heeft een speciaal ontwerp van 130 mm breed om film te besparen, kan ook 100% filmgebruik realiseren, geen afvalmateriaal.
2.Sterilisatiesysteem:
Het wordt gebruikt om de afgewerkte IV-zak te steriliseren met oververhit water van 121 . De sterilisatietijd kan variëren van 15 - 30 minuten, afhankelijk van de verschillende vereisten van de productietechnologie, de sterilisatietemperatuur is instelbaar.
We kunnen uitrusten met automatische laad- en losmachines voor IV-zakken, ook een automatisch transportsysteem voor steriliserende karren als optie.
3.Packing systeem:
Het kan het drogen van infuuszakken, lekdetectie, lichtinspectie, oververpakking en kartonverpakking voltooien.
We kunnen uitrusten met automatische opening van de verzenddoos, instructiehandleiding en het invoegen van certificaten, kartonverpakking, kartonverzegeling, etikettering, gegevenstraceersysteem en automatisch afkeursysteem, dat de dozen met het verkeerde gewicht of die met een niet-gekwalificeerd label kan weigeren.
4. Farmaceutische waterbehandeling:
Het omvat gezuiverd waterbehandeling (2RO+EDI), waterdestilleerder (WFI) en pure stoomgenerator. PW-tank en WFI-tank zijn ook inbegrepen.
5. Oplossing voorbereidingssysteem:
Het wordt gebruikt om het geneesmiddel met injectiewater te mengen. We zijn uitgerust met 2 sets oplossingsvoorbereidingstanks, met Mettler-Toledo load cell en een magnetisch roersysteem.
6. Schone ruimte & HVAC:
Het omvat wandpanelen voor cleanrooms, plafondpanelen, ramen, deuren, vloeren, verlichting, luchtbehandelingsunit, HEPA-filters, luchtkanalen, alarmering, autocontrolesysteem enz. Om het productieproces van de belangrijkste IV-oplossing te beschermen onder Klasse C + A-omgeving .
7.Zwart hulpprogramma
Het omvat een luchtcompressorsysteem en een ketelsysteem om de benodigde perslucht en stoom te leveren voor de productie van niet-PVC-zachte zak IV-oplossingen.
8. Laboratorium:
Het omvat allerlei laboratoriumtestinstrumenten en laboratoriummeubilair om de IV-zakmonsters en grondstof te testen, zoals stabiliteitskamer, HPLC, atoomabsorptie, ultraviolette spectrometer, fouriertransformatie infraroodspectrometer enz.
9.Distributie & pijpleidingsysteem:
Het omvat alle soorten procespijpleidingen en industriële pijpleidingen die nodig zijn in een niet-PVC IV-kant-en-klare fabriek, zoals gezuiverd water, injectiewater, zuivere stoom, koelwater, gekoeld water, perslucht, industriële stoom enz.
Belangrijkste voordelen van IVEN Non-PVC soft bag IV-oplossingsproductielijn:
* 100% filmgebruik: geen afvalrand tussen elke twee IV-zakken, waardoor zowel materiaal- als energieverbruik wordt verminderd.
* Betrouwbaar verwarmings- en lassysteem: zorg ervoor dat het lekkagepercentage voor IV-zakken minder dan 0,03% is.
* Snelle omschakeling: er is slechts 0,5-1 uur nodig om van de ene maat IV-zak naar de andere over te schakelen.
* Compacte structuur, verminder 1/3 lengte van de machine, bespaar ruimte en bedrijfskosten.
* Stabiel loop- en transmissiesysteem: gebruik combo-poortontwerp, heb slechts 1 besturingssysteem, 1 HMI en 1 operator nodig.
* Veilig vulmondstuk: gebruik patentcontactvulling, geen overloop van de oplossing, geen deeltjesvorming tijdens het vulproces van IV-zakken.
* Automatische detectie en defect afwijzingssysteem om de ongekwalificeerde IV-zakken automatisch af te wijzen na het lassen van de dop.
Kostenbesparing van door IVEN gepatenteerde infuuszakken:
a. Speciaal IV-zakontwerp met een breedte van 130 mm, één IV-zak kan 10 mm film besparen dan andere leveranciers.
b.Geen verspilde rand tussen IV-zakken en groepen, 100% filmgebruik.
c.Kan 250 iv-zakken meer besparen per filmrol dan andere met een breedte van 135 mm
IVEN heeft een zeer professioneel technisch en technisch team, onze onsite training en after-sales ondersteuning kunnen technische zekerheid op lange termijn bieden voor uw NON-PVC IV-vloeistof turnkey-installatie:
IVEN Het volledige scala aan documentatie kan u helpen om gemakkelijk een GMP- en FDA-certificaat voor uw IV-vloeistoffabriek te krijgen (inclusief IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT enz. Zowel in Engelse als Chinese versie):
Het beroep en de ervaring van IVEN kunnen u helpen om in de kortst mogelijke tijd een complete installatie voor een complete IV-oplossing af te werken en allerlei mogelijke risico's te vermijden:
IVEN overzeese farmaceutische kant-en-klare fabrieken klanten:
Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische apparatuur en medische apparatuur geleverd aan meer dan 50 landen.
Ondertussen hebben we onze klanten geholpen om 20+ farmaceutische en medische kant-en-klare fabrieken te bouwen in Rusland, Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda, Tanzania, Ethiopië, Myanmar enz., voornamelijk voor IV-oplossing, injecteerbare injectieflacons en ampullen . Al deze projecten wonnen onze klanten en hun regering hoge commentaren.
We hebben ook onze productielijn voor IV-oplossingen naar Duitsland geëxporteerd.
Indonesië IV fles kant-en-klare fabriek
Vietnam IV fles kant-en-klare fabriek
Oezbekistan IV fles kant-en-klare fabriek
Kant-en-klare fabriek voor injecteerbare flacons in Thailand
Tadzjikistan IV fles kant-en-klare fabriek
Turnkey-fabriek voor IV-zakken in Saudi-Arabië
Capaciteitsbereik van IVEN Non-PVC soft bag IV oplossing turnkey fabriek:
| Item | Belangrijkste inhoud | ||||||||
| Model | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Werkelijke productiecapaciteit | 100ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250ML | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500ML | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000ML | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Krachtbron | 3 fase 380V 50Hz | ||||||||
| Stroom | 8KW | 22KW | 22KW | 26KW | 32KW | 28KW | 32KW | 60KW | |
| Persluchtdruk | Droge en olievrije perslucht, de reinheid is 5um, de druk is meer dan 0,6Mpa. De machine waarschuwt automatisch en stopt wanneer de druk te laag is | ||||||||
| Persluchtverbruik | 1000L/m | 2000L/m | 2200L/m | 2500L/m | 3000L/m | 3800L/m | 4000L/m | 7000L/m | |
| Schone luchtdruk | De druk van schone perslucht is meer dan 0.4Mpa, de reinheid is 0.22um | ||||||||
| Verbruik van schone lucht | 500L/min | 800L/min | 600L/min | 900L/min | 1000L/min | 1000L/min | 1200L/min | 2000L/min | |
| Koelwaterdruk | >0.5kgf/cm2 (50kpa) | ||||||||
| Koelwaterverbruik | 100L/H | 300L/H | 100L/H | 350L/H | 500L/H | 250L/H | 400L/H | 800L/H | |
| Stikstofverbruik | Volgens de speciale eisen van de klant kunnen we de stikstof gebruiken om de machine te beschermen, de druk is 0,6Mpa. Het verbruik is minder dan 45L/min | ||||||||
| Hardloopgeluid | <75dB | ||||||||
| Kamervereisten | Temperatuur van de omgeving moet ≤26℃, de vochtigheid: 45%-65%, Max. vochtigheid moet minder dan 85% | ||||||||
| Totale grootte | 3.26x2.0x2.1m | 4.72x2.6x2.1m | 8x2.97x2.1m | 5.52x2.7x2.1m | 6.92x2.6x2.1m | 11.8x2.97x2.1m | 8.97x2.7x2.25m | 8.97x4.65x2.25m | |
| Gewicht | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVEN niet-PVC zachte zak IV oplossing turnkey fabriek kan u verschillende soorten zakontwerpen leveren:
