Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering is een internationaal professioneel ingenieursbureau dat oplossingen voor de gezondheidszorg levert.We bieden een geïntegreerde technische oplossing voor wereldwijde farmaceutische fabrieken en medische fabrieken in overeenstemming met EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC / S GMP-principe enz. Met tientallen jaren ervaring in de farmaceutische en medische industrie, wijden we ons aan het leveren van de bevredigende kleermaker -gemaakte oplossingen voor onze wereldwijde klanten, waaronder het geavanceerde projectontwerp, hoogwaardige apparatuur, efficiënt procesbeheer en full-life full-service.
Wie we zijn?
IVEN, opgericht in 2005 en diep geploegd op het gebied van de farmaceutische en medische industrie, hebben we vier fabrieken opgericht die de farmaceutische vul- en verpakkingsmachines, het farmaceutische waterbehandelingssysteem, het intelligente transportsysteem en het logistieke systeem vervaardigen.we leverden duizenden farmaceutische en medische productieapparatuur en de kant-en-klare projecten, bedienden honderden klanten uit meer dan 50 landen, hielpen onze klanten hun farmaceutische en medische productiecapaciteit te verbeteren, het marktaandeel en de goede naam in hun markt te winnen.
Wat we doen?
Op basis van de individuele eisen van klanten uit verschillende landen, passen we de geïntegreerde technische oplossing aan voor chemische injecteerbare farma, vaste farma, biologische farma, fabriek voor medische verbruiksartikelen en de uitgebreide fabriek.Onze geïntegreerde engineeringoplossing omvat de cleanroom, schone nutsvoorzieningen, het farmaceutische waterbehandelingssysteem, het productieprocessysteem, de farmaceutische automatisering, het verpakkingssysteem, het intelligente logistieke systeem, het kwaliteitscontrolesysteem, het centrale laboratorium, enzovoort.Volgens de persoonlijke behoefte van klanten kan IVEN de professionele service bieden zoals hieronder:
* Advisering over de haalbaarheid van projecten
* Projecttechnisch ontwerp
* Selectie en aanpassing van uitrustingsmodellen
* Installatie en inbedrijfstelling
*Validatie van de apparatuur en het proces
*Kwaliteitscontrole advies
* Productietechnologie wordt overgedragen
*Harde en zachte documentatie
*Training voor personeel
* Dienst na verkoop gedurende het hele leven
*Productie curatele
* Upgradeservice enzovoort.
Waarom we zijn？
Waarde creëren voor klantenis de betekenis van het bestaan van Iven, het is ook de actiegids voor al onze Iven-leden.Ons bedrijf bedient de internationale klanten al meer dan 16 jaar, we kunnen de individuele eisen van onze internationale klanten heel goed begrijpen en bieden altijd hoogwaardige apparatuur en projecten voor klanten met een redelijke prijs.
Onze technische experts hebben tientallen jaren ervaring in de farmaceutische en medische industrie en zijn bekend met de meeste internationale GMP-vereisten, zoals EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP-principe enz.
Ons technische team is hardwerkend en zeer efficiënt, heeft een rijke ervaring voor verschillende soorten farmaceutische projecten, we bouwen het hoogwaardige project niet alleen rekening houdend met de huidige eisen van de klant, maar ook rekening houdend met de toekomstige dagelijkse bedrijfskostenbesparing en onderhoudsgemak van de klant, zelfs de toekomstige uitbreiding.
Ons verkoopteam is goed opgeleid en heeft een internationale visie en aanverwante farmaceutische professionele kennis, biedt klantvriendelijke en efficiënte service van pre-sales tot after-sales met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en missie.
Engineering zaak
Heeft u de volgende problemen？
• De highlights van het ontwerpvoorstel zijn niet prominent aanwezig, de lay-out is onredelijk.
• Het verdiepingsontwerp is niet gestandaardiseerd, de implementatie is moeilijk.
• De voortgang van het ontwerpprogramma loopt uit de hand, de bouwplanning is eindeloos.
• De kwaliteit van de apparatuur is pas bekend als deze niet werkt.
• Het is moeilijk om de kosten in te schatten totdat u geld verliest.
• Verspilde veel tijd aan het bezoeken van leveranciers, het communiceren van het ontwerpvoorstel en het bouwmanagement, het ene na het andere vergelijken.
Iven biedt geïntegreerde technische oplossingen voor wereldwijde farmaceutische en medische fabrieken, waaronder de cleanroom, het autocontrole- en bewakingssysteem, het farmaceutische waterbehandelingssysteem, het voorbereidings- en transportsysteem voor oplossingen, het vul- en verpakkingssysteem, het automatische logistieke systeem, het kwaliteitscontrolesysteem en het centrale laboratorium en enz. Volgens de wettelijke vereisten van de farmaceutische industrie van verschillende landen en de individuele vraag van de klant, past IVEN technische oplossingen van kant-en-klare projecten zorgvuldig aan en helpt het onze klanten de hoge reputatie en status in de farmaceutische industrie thuis te winnen.
Onze fabriek
Farmaceutische machines：
Ons R & D-vermogen van farmaceutische machines voor producten uit de IV-oplossingsreeks bevindt zich op een absoluut toonaangevend niveau op binnenlands en geavanceerd internationaal niveau.Het heeft meer dan 60 technische patenten aangevraagd, het kan volledige goedkeuringsdocumenten leveren voor de goedkeuring van producten van klanten en een GMP-certificaat.Ons bedrijf heeft tot eind 2014 honderden productielijnen voor zachte tassen IV-oplossingen verkocht, het is goed voor 50% van het marktaandeel;de productielijn van de glazen fles IV-oplossing is goed voor meer dan 70% marktaandeel in China.De productielijn voor plastic flessen IV-oplossingen is ook verkocht aan Rusland, Centraal-Azië en Zuidoost-Azië, enz. Het wordt unaniem geprezen door alle klanten.Ons bedrijf heeft een goede zakelijke samenwerkingsrelatie opgebouwd met meer dan 300 fabrikanten van IV-oplossingen in China en heeft een goede reputatie opgebouwd in Rusland, Oezbekistan, Pakistan, Negeria en 30 andere landen.We zijn het favoriete Chinese merk geworden wanneer wereldwijde fabrikanten van IV-oplossingen kopen. Onze fabriek voor farmaceutische machines is een van de belangrijkste leden van de China Pharmaceutical Equipment Association, het National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization en de toonaangevende fabrikant van de farmaceutische productiemachines in China.We controleren strikt de machinekwaliteit, gebaseerd op ISO9001: 2008, volgen de cGMP, Europese GMP, US FDA GMP en WHO GMP-normen enz.
We hebben een reeks apparatuur ontwikkeld om aan de aangepaste vereisten te voldoen, zoals een niet-pvc-zachte zak / PP-fles / glazen fles IV-oplossingsproductielijn, automatische ampul / flacon wassen-vullen-afdichten productielijn, orale vloeistof wassen-drogen-vullen- afdichtende productielijn, dialyse-oplossing vullende productielijn, voorgevulde spuit vullende productielijn etc.
Apparatuur voor waterbehandeling：
Het is een hightech bedrijf dat gespecialiseerd is in R&D en productie van RO-eenheid voor gezuiverd water, multi-effect waterdestillatiesysteem voor water voor injectie, gezuiverde stoomgenerator, de oplossingsbereidingssystemen, alle soorten water- en oplossingsopslagtanks en distributiesystemen .
Wij bieden ontwerp en fabricage van hoogwaardige apparatuur in overeenstemming met GMP, USP, FDA GMP, EU GMP enz.
Automatisch verpakkings- en magazijnsysteem en faciliteitenfabriek：
Als toonaangevende fabrikant van logistiek en automatisch intelligent integratiemagazijnsysteem, richten we ons op de automatische verpakking en magazijnsysteemfaciliteiten R & D, ontwerp, productie, engineering en training.
Bied klanten het hele integratiesysteem van de Auto Packing tot Warehouse WMS & WCS-engineering met hoge kwaliteit en uitstekende service, zoals een robotkartonverpakkingsmachine, een volautomatische kartonontvouwmachine, een automatisch logistiek systeem en een automatisch driedimensionaal magazijnsysteem, enz.
Met de meest kosteneffectieve oplossingen worden onze projecten en producten veel gebruikt in de farmaceutische, voedingsmiddelen-, elektronische industrie en logistieke industrie enz.
Vacuüm bloedafnamebuis Machinefabriek：
We hebben ons gericht op de hoogwaardige, efficiënte, praktische en stabiele productieapparatuur voor bloedafnamebuizen en het relevante automatische systeem.We hebben de afgelopen 20 jaar de meest geavanceerde productietechnologie voor vacuümbloedafnamebuisjes toegepast en we hebben verschillende generaties van de productielijnen voor vacuümbloedafnamebuisjes ontwikkeld, die de productie-industrie voor vacuümbloedafnames over de hele wereld naar een hoog niveau hebben gebracht.
We leveren grote inspanningen op het gebied van productkwaliteit en technische innovatie, we hebben meer dan 20 patenten behaald voor de productieapparatuur voor bloedafnamebuizen.We verbeteren het technische niveau van de apparatuur continu en worden de leider en maker van de Chinese industrie voor het vervaardigen van bloedafnamebuizen.
Overzeese projecten
Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische apparatuur en medische apparatuur geleverd aan meer dan 40 landen.Ondertussen hielpen we onze klanten om de farmaceutische en medische fabriek te bouwen met kant-en-klare projecten in Rusland, Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda enz. Al deze projecten leverden onze klanten en hun regering hoge commentaren op.
Centraal-Azië
In vijf Centraal-Aziatische landen worden de meeste farmaceutische producten geïmporteerd uit het buitenland, om nog maar te zwijgen van injectie-infusies.Na een aantal jaren hard werken hebben we ze al een voor een uit de problemen geholpen.In Kazachstan hebben we een grote farmaceutische integratiefabriek gebouwd met twee Soft Bag IV-Solution-productielijnen en vier Ampullen-injectieproductielijnen.
In Oezbekistan hebben we een PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory gebouwd, die jaarlijks 18 miljoen flessen kan produceren.De fabriek levert hen niet alleen aanzienlijke economische voordelen op, maar geeft de lokale bevolking ook tastbare voordelen op het gebied van farmaceutische behandeling.
Rusland
Hoewel de farmaceutische industrie in Rusland eerder is begonnen, zijn zowel apparatuur als technologie nog ouderwets.Na meerdere bezoeken aan Europese apparatuur en het vergelijken van verschillende Chinese leveranciers, koos de grootste Injection Solution Pharmaceutical Manufacturer ons uiteindelijk om het PP-flessen IV-Solution Project te doen, dat 72 miljoen PP-flessen per jaar kan produceren.
Afrika
Afrika met een grote bevolking, waar de basis van de farmaceutische industrie zwak blijft, heeft meer zorg nodig.Momenteel bouwen we een Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory in Nigeria, die 20 miljoen soft bags per jaar kan produceren.We zouden doorgaan met het bouwen van meer hoogwaardige farmaceutische fabrieken in Afrika, en we zouden willen dat de lokale bevolking in Afrika tastbare voordelen kan behalen door de veilige farmaceutische producten van eigen makelij te gebruiken.
Midden-Oosten
Voor het Midden-Oosten bevindt de farmaceutische industrie zich nog maar in de beginfase, maar ze hebben verwezen naar de Amerikaanse FDA met het meest geavanceerde idee en de hoogste standaard om toezicht te houden op de kwaliteit van hun medicijnen en farmaceutische fabrieken.Een van onze klanten uit Saoedi-Arabië heeft ons een opdracht gegeven om het hele Soft Bag IV-Solution Turnkey-project voor hen te doen, dat jaarlijks meer dan 22 miljoen softbags kan produceren.
In andere Aziatische landen heeft de farmaceutische industrie een legaal fundament, maar het is voor hen nog steeds niet eenvoudig om een hoogwaardige IV-Solution-fabriek te bouwen.Een van onze Indonesische klanten koos ook, na selectierondes, voor ons, die de sterkste uitgebreide kracht verwerken, om een eersteklas IV-Solution Pharmaceutical Factory in hun land te bouwen.We hebben hun fase 1 kant-en-klaar project afgerond met 8000 flessen/uur, wat goed verloopt.En hun fase 2 met 12.000 flessen/uur, we starten de installatie eind 2018.
ONS TEAM
• Aangezien een professioneel team meer dan 10 jaar ervaring heeft en middelen heeft verzameld in de farmaceutische industrie, is de overgrote meerderheid van de inkoop van producten van goede kwaliteit, concurrerende prijs, hoge kosteneffectiviteit en winstgevend.
• Met een professioneel controlesysteem en kwaliteitsborging voldeden ons ontwerp en onze constructie aan de FAD-, GMP-, ISO9001- en 14000-kwaliteitssysteemnormen. De apparatuur is zeer duurzaam en kan over het algemeen meer dan 15 jaar worden gebruikt. (Roestvrijstalen producten beschikbaar voor meer dan 20 jaar )
• Ons ontwerpteam onder leiding van vele senior experts in de farmaceutische industrie met de uitstekende technische bekwaamheid, bekwaam in verdieping, detailversterking, staat volledig garant voor de effectieve implementatie van het project.
• Met zorgvuldige berekening, rationele planning en kostenberekening gespecialiseerde systematisering, schaalbeheer en optimalisatie van de bouwkosten van arbeid, zorgen er zo voor dat de ondernemingen een goede winst hebben.
• Met het professionele serviceteam ondersteunt u online en offline in meerdere talen, zoals: in het Engels, Russisch, Spaans, Frans, ect, zodat u verzekerd bent van een hoogwaardige en efficiënte service.
• Meer dan 10 jaar ervaring met kant-en-klare projecten op farmaceutisch gebied met zeer sterke technische vaardigheden van installatie en constructie, de projecten voldeden aan de FDA, GMP en de Europese Unie en andere verificaties.
ENKELE VAN ONZE KLANTEN
GEWELDIG WERK DAT ONS TEAM HEBT BIJGEDRAGEN AAN ONZE KLANTEN!
Bedrijfscertificaat
CE
FDA
FDA
ISO 9001
EAC
Project Case Presentatie
We hebben honderden apparatuur geëxporteerd naar meer dan 40 landen, ook meer dan tien farmaceutische kant-en-klare projecten en verschillende medische kant-en-klare projecten geleverd.Met grote inspanningen hebben we de hoge commentaren van onze klanten gewonnen en geleidelijk de goede reputatie op de internationale markt gevestigd.
Serviceverplichting
I Pre-sales technische ondersteuning
1. Neem deel aan het voorbereidende werk van het project en geef referentieadvies binnen handbereik wanneer de koper begint met het uitvoeren van het projectplan en de selectie van het type apparatuur.
2. Stuur gerelateerde technische ingenieurs en verkooppersoneel om diepgaande communicatie uit te voeren met de technische zaken van de koper en de eerste oplossing voor het selecteren van het type apparatuur te geven.
3. Lever het processtroomschema, de technische gegevens en de lay-out van de bijbehorende apparatuur aan de koper voor zijn ontwerp van het fabrieksgebouw.
4. Geef een technisch voorbeeld van het bedrijf ter referentie van de koper tijdens typeselectie en ontwerp.Bied tegelijkertijd de gerelateerde dingen van het technische voorbeeld voor technische uitwisseling.
5. Inspecteer het productieveld en de processtroom van het bedrijf.Verstrek documenten met betrekking tot het logistieke beheersysteem en het kwaliteitscontrolesysteem.
II Projectmanagement in Verkoop
1. Met betrekking tot het project waarvan het contract is ondertekend, voert het bedrijf het projectbeheer uit dat het gehele proces omvat, van de ondertekening van het contract tot de eindcontrole en acceptatie van het project.De basisstappen zijn als volgt: ondertekening van het contract, bepaling van de plattegrondgrafiek, productie en verwerking, kleine assemblage en foutopsporing, foutopsporing in eindmontage, leveringsinspectie, verzending van apparatuur, foutopsporing in de terminal, controle en acceptatie.
2. Het bedrijf zal een ingenieur aanstellen met ruime ervaring in projectbeheer als verantwoordelijke persoon, die de volledige verantwoordelijkheid zal nemen voor projectbeheer en verbinding.De koper dient het verpakkingsmateriaal te bevestigen en een monster achter te laten.De koper moet ook gratis het materiaal voor proefdraaien tijdens montage en foutopsporing voor de leverancier verstrekken.
3. De voorafgaande controle en acceptatie van de apparatuur kan worden uitgevoerd in de fabriek van de leverancier of de fabriek van de koper.Als de controle en acceptatie wordt uitgevoerd in de fabriek van de leverancier, moet de koper personen naar de fabriek van de leverancier sturen voor controle en acceptatie binnen 7 werkdagen na ontvangst van een melding van de voltooide productie van de apparatuur van de leverancier.Indien de controle en acceptatie in de fabriek van de koper wordt uitgevoerd, dient de apparatuur binnen 2 werkdagen na aankomst van de apparatuur te worden uitgepakt en gecontroleerd met aanwezigheid van spullen van zowel de leverancier als de koper.Ook dient het controle- en acceptatierapport te zijn afgerond.
4. Het installatieschema van de apparatuur wordt bepaald in overeenstemming met beide partijen.Het foutopsporingspersoneel zal de installatie volgens het contract begeleiden en veldtrainingen geven aan het bedienings- en onderhoudspersoneel van de gebruiker.
5. Op voorwaarde dat de watervoorziening, elektriciteit, gas en foutopsporingsmateriaal worden geleverd, kan de koper de leverancier schriftelijk op de hoogte stellen om personeel te sturen voor het debuggen van apparatuur.De kosten voor water, elektriciteit, gas en foutopsporingsmateriaal moeten door de koper worden betaald.
6. Het debuggen wordt in twee fasen uitgevoerd.In de eerste fase wordt de apparatuur geïnstalleerd en de leidingen gelegd.In de tweede fase wordt de debugging en pilotrun uitgevoerd op voorwaarde dat de airconditioner van de gebruiker is gezuiverd en dat water, elektriciteit, gas en debugging-materiaal beschikbaar zijn.
7. Wat de eindcontrole en acceptatie betreft, wordt de eindtest uitgevoerd volgens het contract en het instructieboek van de apparatuur in aanwezigheid van zowel het personeel van de leverancier als de verantwoordelijke persoon van de koper.Het definitieve controle- en acceptatierapport wordt ingevuld wanneer de laatste test is voltooid.
III Technische documenten verstrekt
I) Kwalificatiegegevens installatie (IQ)
1. Kwaliteitscertificaat, instructieboek, paklijst
2. Verzendlijst, lijst met slijtdelen, melding voor foutopsporing
3. Installatieschema's (inclusief overzichtstekening apparatuur, locatietekening verbindingsleiding, locatietekening knooppunt, elektrisch schema, mechanisch aandrijfschema, instructieboek voor installatie en hijsen)
4. Gebruiksaanwijzing van de belangrijkste gekochte onderdelen
II) Prestatiekwalificatiegegevens (PQ)
1. Fabrieksinspectierapport over prestatieparameter
2. Acceptatiecertificaat instrument
3. Certificaat van kritisch materiaal van de hoofdmachine
4. Huidige normen van productacceptatie normen van product
III) Operationele kwalificatiegegevens (OQ)
1. Testmethode voor apparatuur technische parameter en prestatie-index
2. Standaard werkwijze, standaard spoelprocedure
3. Procedures voor onderhoud en reparatie
4. Normen voor onbeschadigdheid van apparatuur
5. Installatiekwalificatierecord
6. Prestatiekwalificatierecord
7. Kwalificatierecord pilootvlucht
IV) Prestatieverificatie van apparatuur
1. Basis functionele verificatie (controle op geladen hoeveelheid en duidelijkheid)
2. Controleer de conformiteit van structuur en fabricage
3. Functionele test voor automatische controlevereisten
4. Het bieden van een oplossing waardoor de complete uitrusting voldoet aan de GMP-verificatie
IV Dienst na verkoop
1. Stel klantapparatuurbestanden op, behoud de ononderbroken toeleveringsketen van reserveonderdelen en geef advies voor de technische update en vervanging van de klant.
2. Breng het opvolgingssysteem tot stand.Bezoek de klant regelmatig wanneer de installatie en het debuggen van de apparatuur is voltooid om gebruiksinformatie op tijd terug te koppelen om de goede, stabiele en betrouwbare werking van de apparatuur te garanderen en de zorgen van de klant weg te nemen.
3. Reageer binnen 2 uur na ontvangst van de storingsmelding of servicevereiste van de koper.Regel onderhoudspersoneel om de locatie binnen 24 uur en uiterlijk 48 uur te bereiken.
4. Kwaliteitsgarantieperiode: 1 jaar na acceptatie van de apparatuur."Drie garanties" uitgevoerd tijdens de kwaliteitsgarantieperiode omvatten: garantie van reparatie (voor de complete machine), garantie van vervanging (voor aan slijtage onderhevige onderdelen behalve door de mens veroorzaakte schade) en garantie van terugbetaling (voor optionele onderdelen).
5. Zet een serviceklachtensysteem op.Het is ons uiteindelijke doel om onze klanten beter van dienst te zijn en de begeleiding van onze klanten te accepteren.We moeten resoluut een einde maken aan het fenomeen dat ons personeel betaling zoekt tijdens de installatie van de apparatuur, het debuggen en de technische dienst.
V Trainingsprogramma voor bediening en onderhoud
1. Het algemene principe van training is "hoge kwantiteit, hoge kwaliteit, snelheid en kostenbesparing".Het trainingsprogramma moet de productie dienen.
2. Cursus: Theoretische cursus en praktijkcursus.De theoretische cursus gaat voornamelijk over het werkingsprincipe van apparatuur, structuur, prestatiekenmerken, toepassingsbereik, voorzorgsmaatregelen bij het gebruik, enz. De leermethode van de leerling die voor de praktische cursus is aangenomen, stelt de cursisten in staat om snel de bediening, het dagelijkse onderhoud, debugging en probleemoplossing van de apparatuur onder de knie te krijgen. apparatuur en het vervangen en afstellen van gespecificeerde onderdelen.
3. Docenten: Groot ontwerp van het product en ervaren technici
4. Stagiaires: Bedieningspersoneel, onderhoudspersoneel en aanverwant leidinggevend personeel van de koper.
5. Trainingsmodus: het trainingsprogramma wordt voor het eerst uitgevoerd op de fabricagelocatie van het bedrijf en het trainingsprogramma wordt voor de tweede keer uitgevoerd op de productielocatie van de gebruiker.
6. Trainingstijd: Afhankelijk van de praktijksituatie van apparatuur en cursisten
7. Trainingskosten: Gratis trainingsgegevens verstrekken en de stagiairs gratis onderbrengen en geen trainingskosten in rekening brengen.