Heb je een vraag? Bel ons: + 86-13916119950

Over ons

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Wie we zijn?

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. werd opgericht in 2005, heeft vier professionele fabrieken voor farmaceutische machines, bloedafnamebuismachines, waterbehandelingsapparatuur en automatische verpakking en intelligent logistiek systeem.

Wij bieden een geïntegreerde technische oplossing voor wereldwijde farmaceutische fabriek en medische fabriek in overeenstemming met EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP-principe enz. Ons bedrijf werkt nauw samen met bekende wetenschappelijke onderzoeksinstellingen en ontwerpinstituten voor de farmaceutische industrie om te voorzien het redelijke projectontwerp, de hoogwaardige apparatuur en de service op maat voor verschillende farmaceutische / medische fabrieken uit verschillende landen.
IVEN's geïntegreerde technische oplossing voor farmaceutische en medische fabrieken omvat de cleanroom, auto-controle en bewakingssysteem, farmaceutisch waterbehandelingssysteem, oplossingsvoorbereidings- en transportsysteem, vul- en verpakkingssysteem, intelligent logistiek systeem, kwaliteitscontrolesysteem, centraal laboratorium enzovoort . Gericht op de individuele vereisten van klanten, past IVEN technische oplossingen nauwkeurig aan voor gebruikers op:

We exporteerden honderden apparatuur naar meer dan 40 landen, leverden ook meer dan tien farmaceutische turnkey-projecten en verschillende medische turnkey-projecten. Met de hele tijd grote inspanningen hebben we de hoge reacties van onze klanten gekregen en geleidelijk de goede reputatie op de internationale markt opgebouwd.
Op basis van de behoeften van gebruikers van over de hele wereld, doet IVEN continu veel diepgaand onderzoek en studie naar de ontwikkeling van de farmaceutische en medische industrie, besteedt veel aandacht aan de veiligheidsproductie van medicijnen en medische producten, streeft naar de eindeloze verbetering van ons machinepark en project kwaliteit. We zullen oprecht samenwerken met farmaceutische en medische ondernemingen van over de hele wereld, samen groeien en niet-aflatende inspanningen leveren voor de menselijke gezondheid. 

* Pre-engineering adviesdienst
* Ontwerp van het productieproces
* Conceptontwerp en gedetailleerd constructieontwerp
* Selectie en aanpassing van het uitrustingsmodel
* Installatie en inbedrijfstelling

* Validatie van de apparatuur en het proces
* Overdracht van productietechnologie
* Harde en zachte documentatie
* Opleiding voor geschoolde arbeiders enzovoort.

til

Engineering Case

5e96c9160da70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间Package room
厂房外景 Factory exterior
5e96c8c29867b
5e96c50a2dec0

Heeft u de volgende problemen?
 • De highlights van het ontwerpvoorstel vallen niet op, de lay-out is onredelijk.
• Het verdiepingsontwerp is niet gestandaardiseerd, de implementatie is moeilijk.
• De voortgang van het ontwerpprogramma is uit de hand gelopen, het bouwschema is eindeloos.
• De kwaliteit van de apparatuur kan pas bekend worden als ze niet werken.
• Het is moeilijk om de kosten in te schatten voordat u geld verliest.
• Veel tijd verspillen aan het bezoeken van leveranciers, het communiceren van het ontwerpvoorstel en het bouwmanagement, keer op keer vergelijken.

Iven biedt een geïntegreerde technische oplossing voor wereldwijde farmaceutische en medische fabrieken, waaronder de cleanroom, auto-controle en bewakingssysteem, farmaceutisch waterbehandelingssysteem, oplossingsvoorbereidings- en transportsysteem, vul- en verpakkingssysteem, automatisch logistiek systeem, kwaliteitscontrolesysteem en centraal laboratorium en enz. Volgens de regelgevende vereisten van de farmaceutische industrie van verschillende landen en de individuele vraag van de klant, past IVEN zorgvuldig technische oplossingen van een kant-en-klaar project aan en helpt het onze klanten om de hoge reputatie en status in de farmaceutische industrie thuis te winnen.

微信图片_20200924130723
til

Onze fabriek

Farmaceutische machines

Ons R & D-vermogen van farmaceutische machines voor producten uit de IV-oplossingsserie bevindt zich op een absoluut toonaangevend niveau op binnenlands en internationaal niveau. Het heeft meer dan 60 technische patenten aangevraagd, het kan hele set goedkeuringsdocumenten leveren voor de goedkeuring van de producten van klanten en het GMP-certificaat. Ons bedrijf heeft tot eind 2014 honderden productielijnen voor zachte zak IV-oplossingen verkocht, het is goed voor 50% van het marktaandeel; productielijn voor glazen flessen IV-oplossing is goed voor meer dan 70% marktaandeel in China. De productielijn voor plastic flessen IV-oplossing is ook verkocht aan Rusland, Centraal-Azië en Zuidoost-Azië, enz. Het krijgt unanieme lof van alle klanten. Ons bedrijf heeft een goede zakelijke samenwerkingsrelatie opgebouwd met meer dan 300 fabrikanten van IV-oplossingen in China en heeft een goede reputatie opgebouwd in Rusland, Oezbekistan, Pakistan, Negeria en 30 andere landen. We zijn het favoriete Chinese merk geworden wanneer wereldwijde fabrikanten van IV-oplossingen kopen.Onze farmaceutische machinefabriek is een van de belangrijkste leden van China Pharmaceutical Equipment Association, National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization en de toonaangevende fabrikant van de farmaceutische productiemachines in China. We controleren strikt de machinekwaliteit, gebaseerd op ISO9001: 2008, volgen de cGMP-, Europese GMP-, US FDA GMP- en WHO GMP-normen enz.

We hebben een reeks apparatuur ontwikkeld om aan de aangepaste vereisten te voldoen, zoals niet-PVC Soft Bag / PP-fles / glazen fles IV-oplossingsproductielijn, automatische ampul / flacon wassen-vullen-afdichten productielijn, orale vloeistof wassen-drogen-vullen- afdichting productielijn, dialyse oplossing vullen-afdichting productielijn, voorgevulde spuit vullen-afdichting productielijn etc.

Waterbehandelingsapparatuur
Het is een high-tech bedrijf gespecialiseerd in R & D en productie RO-eenheid voor gezuiverd water, multi-effect waterdestillatiesysteem voor water voor injectie, gezuiverde stoomgenerator, de oplossingsvoorbereidingssystemen, alle soorten water- en oplossingsopslagtanks en distributiesystemen .

Wij bieden hoogwaardig ontwerp en fabricage van apparatuur in overeenstemming met GMP, USP, FDA GMP, EU GMP enz.

Automatische verpakking en magazijnsysteem en faciliteiten
Als leider in de fabricage van logistiek en automatisch intelligent integratiemagazijnsysteem, richten we ons op de automatische verpakking en magazijnsysteemfaciliteiten R & D, ontwerp, productie, engineering en training.

Bied klanten het hele integratiesysteem, van Auto Packing tot Warehouse WMS & WCS engineering met hoge kwaliteit en uitstekende service, zoals een robotverpakkingsmachine voor kartonnen dozen, een volautomatische machine voor het uitvouwen van dozen, een automatisch logistiek systeem en een automatisch driedimensionaal magazijnsysteem enz.

Met de meest kosteneffectieve oplossingen worden onze projecten en producten veel gebruikt in de farmaceutische, voedings-, elektronische industrie en logistieke industrie enz.

Vacuüm bloedafnamebuis machines Plant
We hebben ons geconcentreerd op de hoogwaardige, efficiënte, praktische en stabiele productieapparatuur voor bloedafnamebuizen en het relevante automatische systeem. We hebben de afgelopen 20 jaar de meest geavanceerde productietechnologie voor vacuümbloedafnamebuizen toegepast en we hebben verschillende generaties van de productielijnen voor vacuümbloedafnamebuisjes ontwikkeld, die de productie-industrie voor vacuümafname van bloed naar een hoog niveau over de hele wereld hebben gepromoot.

We leveren grote inspanningen voor de kwaliteit van het product en technische innovatie, we hebben meer dan 20 patenten behaald voor de productieapparatuur voor bloedafname. We verbeteren het technische niveau van de apparatuur continu en worden de leider en maker van de Chinese industrie voor het vervaardigen van bloedafnamebuizen.

til

Overzeese projecten

Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische apparatuur en medische apparatuur geleverd aan meer dan 40 landen. Ondertussen hielpen we onze klanten bij de bouw van de farmaceutische en medische fabriek met turnkey-projecten in Rusland, Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda enz. Al deze projecten wonnen onze klanten en hun regering hoge reacties.

Centraal-Azië
In vijf Centraal-Aziatische landen worden de meeste farmaceutische producten geïmporteerd uit het buitenland, om nog maar te zwijgen van injectie-infusie. Na een aantal jaren hard werken hebben we ze al een voor een uit de problemen geholpen. In Kazachstan hebben we een grote farmaceutische fabriek voor integratie gebouwd met twee productielijnen voor Soft Bag IV-oplossingen en vier productielijnen voor injectie van ampullen.

In Oezbekistan hebben we een PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory gebouwd, die jaarlijks 18 miljoen flessen kan produceren. De fabriek levert hen niet alleen een aanzienlijk economisch voordeel op, maar geeft de lokale bevolking ook tastbare voordelen op het gebied van farmaceutische behandelingen.

Rusland
Hoewel de farmaceutische industrie in Rusland eerder is begonnen, zijn zowel apparatuur als technologie nog steeds ouderwets. Na meerdere bezoeken voor Europese apparatuur en het vergelijken van verschillende Chinese leveranciers, koos de grootste farmaceutische fabrikant voor injectieoplossingen ons uiteindelijk voor het IV-Solution-project van PP-flessen, dat 72 miljoen PP-flessen per jaar kan produceren.

Afrika
Afrika met een grote bevolking, waar de basis van de farmaceutische industrie zwak blijft, behoeft meer zorg. Momenteel bouwen we een Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory in Nigeria, die 20 miljoen softbags per jaar kan produceren. We zouden doorgaan met het bouwen van meer hoogwaardige farmaceutische fabrieken in Afrika, en we zouden willen dat de lokale bevolking in Afrika tastbare voordelen kan behalen door de veilige farmaceutische producten van thuisproductie te gebruiken.

Midden-Oosten
Voor het Midden-Oosten bevindt de farmaceutische industrie zich nog maar in de beginfase, maar ze verwijzen naar de Amerikaanse FDA met het meest geavanceerde idee en de hoogste standaard om toezicht te houden op de kwaliteit van hun medicijnen en farmaceutische fabrieken. Een van onze klanten uit Saoedi-Arabië heeft ons een opdracht gegeven om het hele Soft Bag IV-Solution Turnkey-project voor hen uit te voeren, dat jaarlijks meer dan 22 miljoen softbags kan produceren.

In andere Aziatische landen heeft de farmaceutische industrie een basis gelegd, maar het is voor hen nog steeds niet eenvoudig om een ​​hoogwaardige IV-Solution-fabriek te bouwen. Een van onze Indonesische klanten koos ons na selectieronden ook, die de sterkste uitgebreide sterkte verwerken, om een ​​eersteklas IV-Solution Pharmaceutical Factory in hun land te bouwen. We hebben hun fase 1 turnkey-project met 8000 flessen / uur afgerond dat soepel verloopt. En hun fase 2 met 12000 flessen / uur, we zullen de installatie eind 2018 starten.

iven-world
til

ONS TEAM

• Aangezien een professioneel team meer dan 10 jaar ervaring en verzamelde middelen heeft in de farmaceutische industrie, is de overgrote meerderheid van de inkoop van producten van goede kwaliteit, concurrerende prijs, hoge kosteneffectiviteit en winstgevend.

• Met een professioneel controlesysteem en kwaliteitsborging, voldeden ons ontwerp en onze constructie aan de FAD-, GMP-, ISO9001- en 14000-kwaliteitssysteemnormen. De apparatuur is zeer duurzaam en kan over het algemeen meer dan 15 jaar worden gebruikt. (Roestvrijstalen producten zijn al meer dan 20 jaar verkrijgbaar). )

• Ons ontwerpteam geleid door vele senior experts in de farmaceutische industrie met uitstekende technische bekwaamheid, bekwaam in verdieping, versterking van details, volledige garantie van de effectieve uitvoering van het project.

• Met zorgvuldige berekening, rationele planning en kostenberekening, gespecialiseerde systematisering, schaalbeheer en optimalisatie van de bouwkosten van arbeid, zorgt u er dus voor dat de ondernemingen een goede winst maken.

• Met het professionele serviceteam ondersteuning online en offline in meerdere talen, zoals: in het Engels, Russisch, Spaans, Frans, enz., Zorgt u dus voor hoogwaardige en efficiënte service.

• Meer dan 10 jaar ervaring op turnkey-projecten op farmaceutisch gebied met zeer sterke technische vaardigheden van installatie en constructie, de projecten voldeden aan de FDA, GMP en de Europese Unie en andere verificatie.

til

SOMMIGE VAN ONZE KLANTEN

GEWELDIGE WERKEN DIE ONS TEAM HEBBEN BIJGEBRACHT AAN ONZE KLANTEN!

1
3
4
8
合影1
5
1
2
3
til

Bedrijfscertificaat

ce
FDA证书 OK-1
FDA证书 OK-2

CE

FDA

FDA

ISO 英文版证书加水印
IVEN EAC_web

ISO 9001

EAC 

til

Project Case Presentatie

We exporteerden honderden apparatuur naar meer dan 40 landen, leverden ook meer dan tien farmaceutische turnkey-projecten en verschillende medische turnkey-projecten. Met de hele tijd grote inspanningen hebben we de hoge reacties van onze klanten gekregen en geleidelijk de goede reputatie op de internationale markt opgebouwd.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

Dienstverlening

I Pre-sales technische ondersteuning

1. Neem deel aan de voorbereiding van het project en geef referentieadvies binnen handbereik wanneer de koper begint met het uitvoeren van het projectplan en de keuze van het materiaaltype.
2. Stuur gerelateerde technische ingenieurs en verkooppersoneel om diepgaande communicatie uit te voeren met de technische zaken van de koper en om de eerste oplossing voor de selectie van apparatuur te geven.
3. Het processtroomschema, de technische gegevens en de inrichting van de betreffende apparatuur aan de koper leveren voor zijn ontwerp van het fabrieksgebouw.
4. Geef een technisch voorbeeld van het bedrijf ter referentie van de koper tijdens de typekeuze en het ontwerp. Geef tegelijkertijd de gerelateerde spullen van het technische voorbeeld voor technische uitwisseling.
5. Inspecteer het productieveld en de processtroom van het bedrijf. Verstrek documenten met betrekking tot het logistieke beheersysteem en het kwaliteitscontrolesysteem.

II Projectmanagement in verkoop

1. Wat betreft het project met het ondertekende contract, voert het bedrijf het projectmanagement uit, dat het gehele proces omvat, van ondertekening van het contract tot de laatste controle en acceptatie van het project. De basisstappen zijn als volgt: contractondertekening, bepaling van plattegrondgrafiek, productie en verwerking, kleine montage en foutopsporing, foutopsporing bij eindmontage, leveringsinspectie, verzending van apparatuur, foutopsporing in terminals, controle en acceptatie.
2. Het bedrijf stelt een engineer met ruime ervaring in projectmanagement aan als leidinggevende, die de volledige verantwoordelijkheid voor projectmanagement en liaison op zich neemt. De koper dient het verpakkingsmateriaal te bevestigen en een monster achter te laten. De koper moet ook het materiaal voor de pilot-run tijdens de montage en het debuggen gratis aan de leverancier leveren.
3. De voorafgaande controle en acceptatie van de apparatuur kan in de fabriek van de leverancier of in de fabriek van de koper plaatsvinden. Indien de controle en acceptatie worden uitgevoerd in de fabriek van de leverancier, dient de koper binnen 7 werkdagen na ontvangst van een bericht van voltooide productie van apparatuur van de leverancier personen ter controle en acceptatie naar de fabriek van de leverancier te sturen. Indien de controle en acceptatie worden uitgevoerd in de fabriek van de koper, dient de apparatuur binnen 2 werkdagen na aankomst van de apparatuur te worden uitgepakt en gecontroleerd met de aanwezigheid van spullen van zowel de leverancier als de koper. Het controle- en acceptatierapport moet ook worden voltooid.
4. Het installatieschema van de apparatuur wordt bepaald in overleg tussen beide partijen. Het debug-personeel begeleidt de installatie volgens het contract en geeft veldtraining voor het bedienings- en onderhoudspersoneel van de gebruiker.
5. Op voorwaarde dat de watervoorziening, elektriciteit, gas en debugging-materiaal worden geleverd, kan de afnemer de leverancier schriftelijk op de hoogte stellen om personeel te sturen voor het debuggen van de apparatuur. De kosten voor water, elektriciteit, gas en foutopsporingsmateriaal moeten door de koper worden betaald.
6. De foutopsporing wordt in twee fasen uitgevoerd. De apparatuur wordt geïnstalleerd en de leidingen worden gelegd in de eerste fase. In de tweede fase wordt het debuggen en de pilot-run uitgevoerd op voorwaarde dat de airconditioner van de gebruiker wordt gezuiverd en dat water, elektriciteit, gas en debugging-materiaal beschikbaar zijn.
7. Wat betreft de eindcontrole en acceptatie: de eindtest wordt uitgevoerd volgens het contract en het instructieboek van de apparatuur in aanwezigheid van zowel het personeel van de leverancier als de verantwoordelijke van de koper. Het laatste controle- en acceptatierapport wordt ingevuld als de eindtest is afgerond.

III Verstrekte technische documenten

I) Installatiekwalificatiegegevens (IQ)
1. Kwaliteitscertificaat, instructieboek, paklijst
2. Verzendlijst, lijst met slijtdelen, melding voor foutopsporing
3. Installatieschema's (inclusief overzichtstekening apparatuur, tekening locatie verbindingsleiding, tekening knooppunt locatie, elektrisch schema, mechanisch aandrijfschema, instructieboek voor installatie en hijsen)
4. Gebruiksaanwijzing voor de belangrijkste aangekochte onderdelen

II) Prestatiekwalificatiegegevens (PQ)
1. Fabrieksinspectierapport over prestatieparameter
2. Acceptatiecertificaat instrument
3. Certificaat van kritisch materiaal van de hoofdmachine
4. Huidige normen van productacceptatiestandaarden van product

III) Operationele kwalificatiegegevens (OQ)
1. Testmethode voor apparatuur technische parameter en prestatie-index
2. Standaard werkwijze, standaard spoelprocedure
3. Procedures voor onderhoud en reparatie
4. Normen voor intactheid van apparatuur
5. Installatiekwalificatierecord
6. Prestatiekwalificatierecord
7. Kwalificatierecord voor piloten

IV) Verificatie van apparatuurprestaties
1. Basis functionele verificatie (controleer geladen hoeveelheid en duidelijkheid)
2. Controleer de conformiteit van structuur en fabricage
3. Functionele test voor automatische controle-eisen
4. Het bieden van een oplossing waardoor de complete set apparatuur aan de GMP-verificatie kan voldoen

IV Dienst na verkoop
1. Stel klantapparatuurbestanden op, onderhoud de ononderbroken toeleveringsketen van reserveonderdelen en geef advies over de technische updates en vervanging van de klant.
2. Breng het opvolgingssysteem tot stand. Bezoek de klant regelmatig wanneer de installatie van de apparatuur en het debuggen is voltooid om de gebruiksinformatie op tijd terug te geven om de goede, stabiele en betrouwbare werking van de apparatuur te garanderen en de zorgen van de klant weg te nemen.
3. Reageer binnen 2 uur na ontvangst van de melding van het defect van de apparatuur van de koper of de vereiste service. Zorg ervoor dat het onderhoudspersoneel de locatie binnen 24 uur en uiterlijk binnen 48 uur bereikt.
4. Kwaliteitsgarantieperiode: 1 jaar na acceptatie van de apparatuur. "Drie garanties" uitgevoerd tijdens de kwaliteitsgarantieperiode omvatten: garantie op reparatie (voor de volledige machine), garantie op vervanging (voor slijtende onderdelen behalve door de mens veroorzaakte schade) en garantie van terugbetaling (voor optionele onderdelen).
5. Zet een systeem voor serviceklachten op. Het is ons uiteindelijke doel om onze klanten beter van dienst te zijn en de begeleiding van onze klanten te accepteren. We moeten resoluut een einde maken aan het fenomeen dat ons personeel betaling vraagt ​​tijdens de installatie van de apparatuur, het debuggen en de technische service.

V Trainingsprogramma voor bediening en onderhoud
1. Het algemene principe van training is "hoge kwantiteit, hoge kwaliteit, snelheid en kostenreductie". Het trainingsprogramma moet de productie dienen.
2. Cursus: theoretische cursus en praktische cursus. De theoretische cursus gaat voornamelijk over het werkingsprincipe van de apparatuur, structuur, prestatiekenmerken, toepassingsbereik, bedieningsvoorzorgsmaatregelen, enz. De lesmethode van de leerling die voor de praktische cursus is aangenomen, stelt de cursisten in staat om de bediening, het dagelijks onderhoud, het debuggen en het oplossen van problemen apparatuur en het vervangen en afstellen van gespecificeerde onderdelen.
3. Docenten: hoofdontwerp van het product en ervaren technici
4. Stagiaires: Bedienend personeel, onderhoudspersoneel en aanverwant leidinggevend personeel van de koper.
5. Trainingsmodus: het trainingsprogramma wordt voor de eerste keer uitgevoerd op de locatie van de apparatuurfabriek van het bedrijf en het trainingsprogramma wordt voor de tweede keer uitgevoerd op de productielocatie van de gebruiker.
6. Trainingstijd: Afhankelijk van de praktijksituatie van apparatuur en cursisten
7. Opleidingskosten: het verstrekken van gratis trainingsgegevens en het gratis onderbrengen van de cursisten en het in rekening brengen van geen trainingskosten.