Online verdunnings- en online doseerapparatuur
In het zuiveringsproces van biofarmaceutische producten is een grote hoeveelheid buffers nodig. De nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van de buffers zijn van groot belang voor het zuiveringsproces van eiwitten. Het online verdunnings- en doseersysteem kan verschillende buffers met één component combineren. De moedervloeistof en het verdunningsmiddel worden online gemengd om de gewenste oplossing te verkrijgen. Het product is gebaseerd op wetenschappelijke kennis en de kwaliteit komt voort uit het kwaliteitsontwerp (QbD). Door middel van realtime online monitoring en controle van de twee chemische indicatoren, de belangrijkste kwaliteitskenmerken (CQA) van het product, pH en geleidbaarheid tijdens het productieproces, wordt gegarandeerd dat buffers van stabiele en uniforme kwaliteit beschikbaar zijn voor de verdere processen. Dit helpt biofarmaceutische bedrijven bij het vrijgeven van parameters. Het traditionele proces voor de bereiding van vloeibare buffers vereist een groot aantal tanks en een groot volume. IVEN biedt klanten een geheel nieuwe technische ervaring, waardoor de benodigde ruimte voor bufferdosering in de zuiveringsfase wordt verkleind en de investeringskosten, productiekosten en operationele kosten worden verlaagd. Het doel is de productie-efficiëntie te verbeteren, de kritische procesparameters (CPP) van de buffer en de traceerbaarheid ervan te waarborgen en uiteindelijk de kwaliteit van geneesmiddelen te verbeteren.







