OEB5 Injecteerbare oncologie flacon turnkey plant
Productomschrijving:
IVEN Pharmatech is de baanbrekende leverancier van kant-en-klare fabrieken die een geïntegreerde technische oplossing biedt voor wereldwijde farmaceutische fabrieken, zoals IV-oplossingen, vaccins, oncologie enz., in overeenstemming met EU GMP, US FDA cGMP, PICS en WHO GMP.
We bieden het meest redelijke projectontwerp, de hoogwaardige apparatuur en de service op maat aan verschillende farmaceutische en medische fabrieken van A tot Z voor niet-PVC zachte zak IV-oplossing, PP-fles IV-oplossing, glazen injectieflacon IV-oplossing, injecteerbare injectieflacon en ampul, Siroop, Tabletten & Capsules, Vacuümbloedafnamebuis etc.
Wat omvat de kant-en-klare installatie van IVEN injecteerbare oncologieflacons:
Productvideo
Kernbeschrijving
IVEN's geïntegreerde technische oplossingen voor de fabriek van farmaceutische injecteerbare oncologieflacons omvatten de cleanroom, het autocontrole- en bewakingssysteem, het farmaceutische waterbehandelingssysteem, het systeem voor het voorbereiden en distribueren van de oplossing, het wassen van de flacons - steriliseren en depyrogenatie - vullen - stoppen - afdekken - uitwendig wassen, invriezen droogsysteem, isolatiesysteem, verpakkingssysteem, automatisch logistiek systeem, kwaliteitscontrolesysteem, centraal laboratorium en etc. Gericht op de individuele eisen van klanten, past IVEN technische oplossingen nauwgezet aan voor gebruikers op:
* Pre-engineering adviesdienst
*Productie proces selectie
* Selectie en aanpassing van uitrustingsmodellen
* Installatie en inbedrijfstelling
*Validatie van de apparatuur en het proces
* Productietechnologie wordt overgedragen
*Harde en zachte documentatie
*Training voor geschoolde werknemers enzovoort.
Stappen voor productbediening
1.Injecteerbare oncologie flacon wassen - steriliseren en depyrogenatie - vullen - stoppen - afdekken - externe wasproductielijn:
Deze lijn wordt gebruikt om injecteerbare oncologieflesjes te produceren, die uit 5 machines bestaat: volledig servo-aangedreven verticale ultrasone wasmachine, heteluchtcirculatiesterilisatie- en depyrogenatietunnel, volledig servo-aangedreven flaconvul-stopmachine, flacon-afdekmachine en externe wasmachine.
Na het vullen gaat het naar de semi-stop en is het klaar voor vriesdrogen, dan gaat het naar de afdekmachine, daarna gaat het naar de externe wasmachine.We gebruiken een online weegsysteem voor de vulmachine, de niet-gekwalificeerde producten worden automatisch afgewezen.
1. Wassen
2. Sterilisatie en depyrogenatie
3. Vullen en stoppen
4. Afdekken
5. Uitwendig wassen
6. klaar
2. Vriesdroger en automatisch laad- en lossysteem:
Voor gelyofiliseerde producten zal het na het vullen en semi-stoppen automatisch worden getransporteerd naar de vriesdroger (Lyophilizer) via het automatische laadsysteem, na het vriesdrogen zal het worden getransporteerd naar de sluitmachine door het automatische lossysteem.
3.Isolatiesysteem:
Aangezien oncologie een giftig product is, kunnen we uitrusten met een isolator om de veiligheid van operators van de producten te houden, om ervoor te zorgen dat het productieproces volledig wordt beschermd onder het isolatiesysteem.
Korte introductie
1. De operator is volledig gescheiden van het belangrijkste steriele productiegebied.
2. Een vlakke interne productieruimte.Externe cleanroom op C/D-niveau.
3. Kan de isolator alleen openen na het afsluiten van het systeem, authenticatie is nodig om opnieuw op te starten.
4.Pas HPVS aan voor interne sterilisatie.
5. Verzegeld circulatiesysteem.
6. Adopteer HEPA-luchtinlaat, membraan kan zowel een uniforme luchtstroom als het filter beschermen.
7. Naadloze interne structuur, afronding van ontwerp.
8. Adopteer opblaasbare afdichting voor zowel open deur als handschoenvensters.
9. Gebruik voor giftige producten het bag-in-bag-out-ontwerp.
Andere functies
1.CIP/SIP-systeem (SIP door VHP).
2. Deeltjesteller online monitoring.
3. Levensvatbare deeltjesmonsternemer in de lucht.
4.Gevaporiseerde waterstofdioxidegenerator.
5.Lekdetector van handschoen.
6.Anemometer.
7.H/T-sensor.
8.ATEX-classificatie.
9.Equinox-steriliteitstestmodule.
10. Luchtbemonsteringsapparaat.
11.Bag-in-bag-out filterwisselbehuizing.
4. Verpakkingssysteem:
Het kan injecteerbare flacon oncologie automatische lichtinspectie, lekkage-inspectie, etikettering, blisterverpakking met primaire kartonnen verpakking en verzenddoosverpakking voltooien.
We kunnen uitrusten met het automatisch openen van verzenddozen, het plaatsen van een handleiding en het plaatsen van certificaten, het verpakken van dozen, het verzegelen van dozen, het labelen, het systeem voor het traceren van gegevens en het automatische afwijzingssysteem, dat de dozen met het verkeerde gewicht of de dozen met een niet-gekwalificeerd label kan afwijzen.
5.Farmaceutische waterbehandeling:
Het omvat gezuiverd waterbehandeling (2RO + EDI), waterdestilleerder (WFI) en pure stoomgenerator.PW-tank en WFI-tank zijn ook inbegrepen.
5.Farmaceutische waterbehandeling:
Het omvat gezuiverd waterbehandeling (2RO + EDI), waterdestilleerder (WFI) en pure stoomgenerator.PW-tank en WFI-tank zijn ook inbegrepen.
7. Schone ruimte & HVAC:
Het omvat wandpanelen voor cleanrooms, plafondpanelen, ramen, deuren, vloeren, verlichting, luchtbehandelingsunit, HEPA-filters, luchtkanalen, alarmering, automatisch controlesysteem enz. Om het oncologieproductieproces van injecteerbare flacons beschermd te houden onder Klasse C + Isolator-omgeving .
8. Zwart hulpprogramma
Het omvat een luchtcompressorsysteem en een ketelsysteem om de nodige perslucht en stoom te leveren voor de productie van oncologie via injectieflacons.
9. Laboratorium:
Het omvat allerlei laboratoriumtestinstrumenten en laboratoriummeubilair om oncologiemonsters en grondstoffen van injecteerbare flesjes te testen, zoals stabiliteitskamer, HPLC, atomaire absorptie, ultraviolette spectrometer, fourier-transformatie-infraroodspectrometer enz.
10. Distributie- en pijpleidingsysteem:
Het omvat alle soorten procespijpleidingen en industriële pijpleidingen die nodig zijn in een kant-en-klare installatie voor injecteerbare oncologie, zoals gezuiverd water, injectiewater, pure stoom, koelwater, gekoeld water, perslucht, industriële stoom enz.
Voordelen:
IVEN heeft een zeer professioneel technisch en technisch team, onze on-site training en after-sales ondersteuning kunnen langdurige technische zekerheid bieden voor uw kant-en-klare oncologie-installatie voor injectieflacons:
IVEN Een volledige reeks documentatie kan u helpen om eenvoudig een GMP- en FDA-certificaat voor uw IV-vloeistofinstallatie te krijgen (inclusief IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT enz. Zowel in de Engelse als de Chinese versie):
Het beroep en de ervaring van IVEN kunnen u helpen om de volledige installatie van een IV-oplossing in de kortst mogelijke tijd klaar te maken en allerlei mogelijke risico's te vermijden:
IVEN overzeese farmaceutische kant-en-klare fabrieken klanten:
Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische apparatuur en medische apparatuur geleverd aan meer dan 50 landen.
Ondertussen hebben we onze klanten geholpen om meer dan 20 farmaceutische en medische kant-en-klare fabrieken te bouwen in Rusland, Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda, Tanzania, Ethiopië, Myanmar enz., voornamelijk voor IV-oplossingen, injecteerbare flesjes en ampullen .Al deze projecten leverden onze klanten en hun overheid hoge commentaren op.
We hebben ook onze productielijn voor IV-oplossingen geëxporteerd naar Duitsland.
Indonesië IV fles kant-en-klare fabriek
Vietnam IV fles kant-en-klare fabriek
Oezbekistan IV-fles kant-en-klare fabriek
Thailand Injecteerbare flacon kant-en-klare fabriek
Tadzjikistan IV fles kant-en-klare fabriek
Saoedi-Arabië IV zak kant-en-klare fabriek
Capaciteitsbereik van IVEN injecteerbare oncologie vial turnkey plant:
