Noord-Amerika
Het turnkeyproject voor infuuszakken in de VS, het eerste farmaceutische turnkeyproject in de Verenigde Staten dat door een Chinees bedrijf – IVEN Pharmatech – is uitgevoerd, is onlangs voltooid. Dit markeert een belangrijke mijlpaal voor de Chinese farmaceutische industrie.
IVEN heeft deze moderne fabriek ontworpen en gebouwd in strikte overeenstemming met de Amerikaanse CGMP-norm. De fabriek voldoet aan de FDA-voorschriften, USP43, ISPE-richtlijnen en ASME BPE-vereisten, en is gevalideerd via het GAMP5-kwaliteitsmanagementsysteem. Dit maakt een uitgebreid kwaliteitscontrolesysteem mogelijk dat het gehele proces omvat, van de verwerking van grondstoffen tot de opslag van het eindproduct.
De belangrijkste productieapparatuur integreert automatiseringstechnologie: de vullijn maakt gebruik van een volledig geïntegreerd systeem voor printen, zakjes maken en vullen, en het vloeistofdoseersysteem realiseert CIP/SIP-reiniging en -sterilisatie. Het is uitgerust met een hoogspanningsontladingslekdetectieapparaat en een automatische lichtinspectiemachine met meerdere camera's. De verpakkingslijn aan de achterzijde bereikt een hoge snelheid van 70 zakjes per minuut voor producten van 500 ml en integreert 18 processen, zoals automatisch kussenzakken, intelligent palletiseren en online wegen en afkeuren. Het watersysteem omvat een zuiverwaterinstallatie van 5 ton per uur, een destillatiemachine van 2 ton per uur en een stoomgenerator van 500 kg, met online monitoring van temperatuur, TOC en andere belangrijke parameters.
De fabriek voldoet aan internationale normen zoals FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, enz., en heeft de GAMP5-kwaliteitsmanagementsysteemvalidatie doorstaan. Dit vormt een integraal kwaliteitscontrolesysteem, van de verwerking van grondstoffen tot de opslag van het eindproduct, waardoor de uiteindelijke gesteriliseerde producten met een jaarlijkse productiecapaciteit van 3.000 zakken per uur (specificatie van 500 ml) voldoen aan de wereldwijde wettelijke eisen voor farmaceutische producten.
Centraal-Azië
In vijf Centraal-Aziatische landen wordt het merendeel van de farmaceutische producten geïmporteerd. Na jarenlange inspanningen hebben we onze klanten geholpen om farmaceutische bedrijven in deze landen betaalbare producten aan de binnenlandse markt aan te bieden. In Kazachstan hebben we een grote, geïntegreerde farmaceutische fabriek gebouwd, met onder andere twee productielijnen voor infuusvloeistoffen in zachte zakken en vier productielijnen voor injectieampullen.
In Oezbekistan hebben we een farmaceutische fabriek gebouwd voor intraveneuze infuusoplossingen in PP-flessen, met een productiecapaciteit van 18 miljoen flessen per jaar. De fabriek levert hen niet alleen aanzienlijke economische voordelen op, maar biedt de lokale bevolking ook toegang tot betaalbare medische zorg.
Hoewel de farmaceutische industrie in Rusland goed ontwikkeld is, is een groot deel van de gebruikte apparatuur en technologie verouderd. Na diverse bezoeken aan Europese en Chinese leveranciers van apparatuur, koos de grootste farmaceutische fabrikant van injectievloeistoffen in het land voor ons voor hun project voor infuusvloeistoffen in PP-flessen. De fabriek kan 72 miljoen PP-flessen per jaar produceren.
Afrika
In Afrika bevinden veel landen zich in een ontwikkelingsfase en hebben veel mensen geen adequate toegang tot gezondheidszorg. Momenteel bouwen we in Nigeria een fabriek voor infuusvloeistoffen in zachte zakken, met een productiecapaciteit van 20 miljoen zakken per jaar. We kijken ernaar uit om meer hoogwaardige farmaceutische fabrieken in Afrika te bouwen. Onze hoop is om de bevolking van Afrika te helpen door apparatuur te leveren die zal leiden tot veilige farmaceutische producten.
Midden-Oosten
De farmaceutische industrie in het Midden-Oosten staat nog in de kinderschoenen, maar men baseert zich wel op de kwaliteitsnormen van de FDA in de VS voor medische producten. Een van onze klanten uit Saoedi-Arabië heeft een bestelling geplaatst voor een compleet turnkey-project voor infuuszakken met een capaciteit van meer dan 22 miljoen infuuszakken per jaar. In Irak hebben we diverse klanten geholpen bij het opzetten van farmaceutische fabrieken, waarmee we hebben bijgedragen aan de ontwikkeling van de Iraakse gezondheidszorg.
Zuidoost-Azië
Zuidoost-Azië kent een grote bevolking met een zwakke gezondheidszorginfrastructuur en een aanzienlijke vraag. We hebben turnkey farmaceutische fabrieken opgezet in landen als Laos, Thailand, Vietnam en Indonesië. Een van onze Indonesische klanten heeft na verschillende selectierondes gekozen voor een hoogwaardige fabriek voor intraveneuze oplossingen. Fase 1 van dit turnkey-project, waarmee een productie van 8000 flessen per uur mogelijk is, is afgerond. Fase 2, die een productie van 12.000 flessen per uur mogelijk maakt, is eind 2018 in gebruik genomen.
