IV Infusie glazen fles turnkey project
Product beschrijving:
IVEN Pharmatech is de pionierleverancier van kant-en-klare fabrieken die geïntegreerde technische oplossingen biedt voor wereldwijde farmaceutische fabrieken, zoals IV-oplossingen, vaccins, oncologie enz., in overeenstemming met EU GMP, US FDA cGMP, PICS en WHO GMP.
Wij bieden het meest redelijke projectontwerp, de hoogwaardige apparatuur en de service op maat aan verschillende farmaceutische en medische fabrieken van A tot Z voor niet-PVC zachte zak IV-oplossing, PP-fles IV-oplossing, glazen injectieflacon IV-oplossing, injecteerbare injectieflacon en ampul, Siroop, tabletten en capsules, vacuümbloedafnamebuis enz.
Kernbeschrijving
SHANGHAI IVEN PHAMATECH wordt beschouwd als leider voor turnkey-projectenleverancier voor IV-oplossingen.
In onze kant-en-klare aanbiedingen sluiten we meestal die artikelen uit die lokaal door de klant zelf tegen redelijke prijzen kunnen worden aangekocht (zoals grond, gebouwen, bakstenen muurdelen…).
IVEN kan naast het Turnkey-project ook de klant helpen met onderstaande werkzaamheden:
– Geavanceerde knowhowoverdracht voor aanvullende IV-oplossingen voor glazen flessen.
– Hulp na het opstarten
– Grondstoffen en verbruiksartikelen
– Zwarte nutsvoorzieningen
STANDAARD IV OPLOSSINGSPRODUCTEN &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glucose 2,5 – 50%
- Natriumlactaat (Hartmanns's) oplossing
- Ringerlactaat
- Water voor injectie
- Steriel water voor irrigatie
- Natriumchloride 0,9% voor irrigatie
- Natriumchloride
- Kaliumchloride 0,15 – 0,3% in natriumchloride 0,9%
- Kaliumchloride 0,15 – 0,3% in glucose 5%
TPN (Totale Parenterale Voeding)
- Aminozuren
- Vetemulsie
SPECIALE OPLOSSINGEN
- Paracetamol
- Plasma-expanders
- Mannitol
- Lidocaïnehydrochloride 0,4% en glucose 5%
- Natriumbicarbonaat 1,26 – 4,2%
- Fosfaat IV-oplossing
- Metronidazol
- Ciprofloxacine
- Levofloxacine
- Fluconazol
VAN ONTWERP TOT VALIDATIE, WIJ ZIJN ALTIJD OVERWEGEND VOOR ONZE KLANT.
De normen voor goede productiepraktijken (cGMP) vereisen speciale aandacht voor risicobeoordelings- en verificatieprocedures: “… het is een vereiste voor een goede productie om de validatieactiviteiten te identificeren die nodig zijn om controlekritische aspecten van bepaalde activiteiten aan te tonen.De significante wijzigingen die zijn aangebracht aan installaties, apparatuur en processen en die de productkwaliteit kunnen beïnvloeden, moeten worden gevalideerd.Er moet een procedure voor risicobeoordeling worden gebruikt om de reikwijdte en omvang van de validatie te bepalen.”Het Validatie Masterplan dient om ervoor te zorgen dat alle apparatuur en procedures die de kwaliteit, integriteit of effectiviteit van het product kunnen beïnvloeden, worden gevalideerd;het bevat de algemene principes die tijdens de validatietaak in acht worden genomen, en plant activiteiten die daartoe moeten worden uitgevoerd.
IVEN TURNKEY VOOR IV-VLOEISTOFFEN EN PARENTERALE OPLOSSINGEN / STANDAARDSTAPPEN
√ Basistechniek √ Gedetailleerde techniek √ Ontwerpkwalificatie √ Voorbehandelingsinstallatie voor inlaatwater √ Farmaceutische watersystemen (onthard, gezuiverd en gedestilleerd water) √ Farmaceutische verwerkings- en oplossingsvoorbereidingssystemen √ Farmaceutische flessen wassen, vullen, inspecteren, verpakkingslijnen √ Clean Rooms √ Epoxycoating van de vloeren/PVC-vloer √ HVAC- en luchtbehandelingsinstallatie √ Autoclaaf √ Pure Steam Generator en PS-circuit √ Analyselaboratoria (microbiologisch / chemisch) √ Masterplan locatie √ Validatie masterplan √ Installatie √ Training √ Opstarten √ Technische bestanden en documentatie √ IQ/OQ √ PQ-protocollen √ Validatie op locatie √ Standaard operationele procedures √ Initiële kennisoverdracht √ GMP preAudit √ Reserveonderdelen voor n jaar
IVEN overzeese turnkey-projecten
Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische apparatuur en medische apparatuur geleverd aan meer dan 40 landen.Ondertussen hielpen we onze klanten bij de bouw van de farmaceutische en medische fabriek met kant-en-klare projecten in Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda enz. Al deze projecten leverden onze klanten en hun regering veel commentaar op.
Het beroep en de ervaring van IVEN kunnen u helpen de hele IV-oplossing kant-en-klaar te voltooien in de kortst mogelijke tijd en allerlei potentiële risico's te vermijden:
IVEN overzeese klanten van farmaceutische kant-en-klare fabrieken:
Ondertussen hebben we onze klanten geholpen met de bouw van meer dan twintig farmaceutische en medische kant-en-klare fabrieken in Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda, Tanzania, Ethiopië, Myanmar enz., voornamelijk voor IV-oplossingen, injecteerbare injectieflacons en ampullen.Al deze projecten hebben onze klanten en hun overheid veel commentaar opgeleverd.
We hebben onze productielijn voor IV-oplossingen ook naar Duitsland geëxporteerd.
Indonesië IV-fles-turn-key-fabriek
Vietnam IV-fles-turn-key-fabriek
Oezbekistan IV fles turn-key fabriek
Thailand injecteerbare injectieflacon kant-en-klare fabriek
Tadzjikistan IV-fabriek voor turn-key flessen
