IV infusie glazen fles kant-en-klaar project
Productomschrijving:
IVEN Pharmatech is de pioniersleverancier van kant-en-klare fabrieken die een geïntegreerde technische oplossing biedt voor wereldwijde farmaceutische fabrieken zoals IV-oplossingen, vaccins, oncologie enz., in overeenstemming met EU GMP, US FDA cGMP, PICS en WHO GMP.
We bieden het meest redelijke projectontwerp, de hoogwaardige apparatuur en de service op maat aan verschillende farmaceutische en medische fabrieken van A tot Z voor niet-PVC zachte zak IV-oplossing, PP-fles IV-oplossing, glazen flacon IV-oplossing, injecteerbare flacon en ampul, Siroop, Tabletten & Capsules, Vacuümbloedafnamebuis etc.
Kernbeschrijving:
SHANGHAI IVEN PHAMATECH wordt beschouwd als leider voor leverancier van turnkey-projecten voor IV-oplossingen.
In onze kant-en-klare aanbiedingen sluiten we meestal die items uit die door de klant zelf tegen redelijke prijzen ter plaatse kunnen worden gekocht (zoals grond, gebouwen, bakstenen muurdelen ...).
IVEN kan naast het Turnkey-project ook de klant helpen voor het onderstaande werk:
– Advanced Know How Transfer voor extra glazen fles IV-oplossingen.
– Assistentie na het opstarten
– Grondstoffen en verbruiksartikelen
– Zwarte hulpprogramma's
STANDAARD IV OPLOSSING PRODUCTEN &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glucose 2,5 – 50%
- Natriumlactaat (Hartmanns) oplossing
- Ringer Lactaat
- Water voor injectie
- Steriel water voor irrigatie
- Natriumchloride 0,9% voor irrigatie
- Natriumchloride
- Kaliumchloride 0,15 – 0,3% in natriumchloride 0,9%
- Kaliumchloride 0,15 – 0,3% in glucose 5%
TPN (totale parenterale voeding)
- Aminozuren
- Vetemulsie
SPECIALE OPLOSSINGEN
- Paracetamol
- Plasma-expanders
- Mannitol
- Lidocainje hydrochloride 0,4% en glucose 5%
- Natriumbicarbonaat 1,26 – 4,2%
- Fosfaat IV-oplossing
- Metronidazol
- Ciprofloxacine
- levofloxacine
- Fluconazol
VAN ONTWERP TOT VALIDATIE, WIJ HOUDEN ALTIJD AANDACHT VOOR ONZE KLANT.
De normen voor goede fabricagepraktijken (cGMP) vereisen speciale aandacht voor risicobeoordelings- en verificatieprocedures: “... het is een vereiste van goede fabricage om de validatieactiviteiten te identificeren die nodig zijn om controlekritische aspecten van bepaalde bewerkingen aan te tonen. De significante wijzigingen die zijn aangebracht aan installaties, apparatuur en processen, die de productkwaliteit kunnen beïnvloeden, moeten worden gevalideerd. Er moet een procedure voor risicobeoordeling worden gebruikt om de reikwijdte en omvang van de validatie te bepalen." Het Validatie Masterplan dient om ervoor te zorgen dat alle apparatuur, procedures, die de kwaliteit, integriteit of effectiviteit van het product kunnen beïnvloeden, worden gevalideerd; het bevat de algemene principes waaraan tijdens de validatietaak wordt voldaan en plant de activiteiten die hiervoor worden uitgevoerd.
IVEN TURNKEY VOOR IV-VLOEISTOFFEN EN PARENTERALE OPLOSSINGEN / STANDAARD STAPPEN
√ Basistechniek √ Gedetailleerde engineering √ Ontwerpkwalificatie √ Voorbehandelingsinstallatie voor inlaatwater √ Farmaceutische watersystemen (onthard, gezuiverd en gedestilleerd water) √ Farmaceutische verwerkings- en oplossingsbereidingssystemen √ Farmaceutische flessenwas-, vul-, inspectie-, verpakkingslijnen √ Cleanrooms √ Epoxycoating van de vloeren/PVC-vloer √ HVAC- en luchtbehandelingsinstallatie √ Autoclaaf √ Pure Steam Generator en PS-circuit √ Analyselaboratoria (Microbiologisch / Chemisch) √ Site Masterplan √ Validatie Masterplan √ Installatie √ Training √ Opstarten √ Technische Dossiers & Documentatie √ IQ/OQ √ PQ-protocollen √ Validatie op locatie √ Standaard operationele procedures √ Initiële overdracht van knowhow √ GMP preAudit √ Reserveonderdelen voor n jaar
IVEN Overzeese turnkey-projecten
Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische apparatuur en medische apparatuur geleverd aan meer dan 40 landen. Ondertussen hielpen we onze klanten om de farmaceutische en medische fabriek te bouwen met turnkey-projecten in Rusland, Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda enz. Al deze projecten wonnen onze klanten en hun regering hoge commentaren.
Het beroep en de ervaring van IVEN kunnen u helpen om in de kortst mogelijke tijd een complete installatie voor een complete IV-oplossing af te werken en allerlei mogelijke risico's te vermijden:
IVEN overzeese farmaceutische kant-en-klare fabrieken klanten:
Ondertussen hebben we onze klanten geholpen om 20+ farmaceutische en medische kant-en-klare fabrieken te bouwen in Rusland, Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda, Tanzania, Ethiopië, Myanmar enz., voornamelijk voor IV-oplossing, injecteerbare injectieflacons en ampullen . Al deze projecten wonnen onze klanten en hun regering hoge commentaren.
We hebben ook onze productielijn voor IV-oplossingen naar Duitsland geëxporteerd.
Indonesië IV fles kant-en-klare fabriek
Vietnam IV fles kant-en-klare fabriek
Oezbekistan IV fles kant-en-klare fabriek
Kant-en-klare fabriek voor injecteerbare flacons in Thailand
Tadzjikistan IV fles kant-en-klare fabriek
