Kant-en-klaar project voor infuusflessen van glas

Korte inleiding:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH wordt beschouwd als een toonaangevende leverancier van turnkey-projecten voor intraveneuze oplossingen. Het bedrijf beschikt over complete faciliteiten voor de productie van intraveneuze vloeistoffen en parenterale oplossingen in grote volumes (LVP) met capaciteiten van 1500 tot 24.000 stuks per uur.


Productdetails

Productlabels

IVEN Pharmatechis de pionier op het gebied van turnkey-leveranciers van complete installaties en biedt geïntegreerde technische oplossingen voor farmaceutische fabrieken wereldwijd, zoals voor intraveneuze oplossingen, vaccins, oncologie, enz., in overeenstemming met EU GMP, US FDA cGMP, PICS en WHO GMP.

Wij bieden de meest doordachte projectontwerpen, hoogwaardige apparatuur en service op maat aan diverse farmaceutische en medische fabrieken, van A tot Z, voor infuusoplossingen in zachte niet-PVC-zakken, infuusflessen van PP, infuusflacons van glas, injectieflacons en ampullen, siropen, tabletten en capsules, vacuümbloedafnamebuizen, enzovoort.

输液袋_看图王
输液瓶(红)-big_看图王
药液_看图王
安瓶_看图王
标识-采血管-普通血清-kopie-kopie-kopie-kopie_看图王
红色药瓶_看图王
胶囊_看图王
Iven levert complete technische oplossingen voor farmaceutische en medische faciliteiten wereldwijd, waaronder cleanrooms, automatisering, waterbehandeling, enz.
226
pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_8
pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_3

IVEN Pharmatechwordt beschouwd als leider in de levering van complete IV-oplossingen.

In onze totaaloplossingen sluiten we doorgaans die onderdelen uit die de klant zelf lokaal tegen redelijke prijzen kan aanschaffen (zoals grond, gebouwen, delen van een bakstenen muur, enz.).

Naast het leveren van turnkey-projecten kan IVEN de klant ook helpen met de volgende werkzaamheden:

Geavanceerde kennisoverdracht voor extra infuusoplossingen in glazen flessen.

Ondersteuning na de opstart

Grondstoffen en verbruiksartikelen

Zwarte nutsbedrijven

Standaard IV-oplossingsproducten & Tpn

NaCl 0,18 – 2,7%

Glucose 2,5 – 50%

Natriumlactaatoplossing (Hartmanns-oplossing)

Water voor injectie

Natriumchloride 0,9% voor irrigatie

Kaliumchloride 0,15 – 0,3% in glucose 5%

Ringerlactaat

Steriel water voor irrigatie

Natriumchloride

Kaliumchloride 0,15 – 0,3% in natriumchloride 0,9%

TPN (totale parenterale voeding)

Aminozuren

Vetemulsie

Speciale oplossingen

Paracetamol

Plasma-expanders

Mannitol

Natriumbicarbonaat 1,26 – 4,2%

Metronidazol

Levofloxacine

Lidocaïnehydrochloride 0,4% en glucose 5%

Fosfaat IV-oplossing

Ciprofloxacine

Fluconazol

Van ontwerp tot validatie, we houden altijd rekening met onze klant.

De normen voor goede productiepraktijken (cGMP) vereisen bijzondere aandacht voor risicobeoordeling en verificatieprocedures: "Het is een vereiste voor goede productiepraktijken om de validatieactiviteiten te identificeren die nodig zijn om de beheersing van kritische aspecten van specifieke processen aan te tonen. Belangrijke wijzigingen aan installaties, apparatuur en processen die de productkwaliteit kunnen beïnvloeden, moeten worden gevalideerd. Een risicobeoordelingsprocedure moet worden gebruikt om de reikwijdte en omvang van de validatie te bepalen."
Het validatiemasterplan dient ervoor te zorgen dat alle apparatuur en procedures die de kwaliteit, integriteit of effectiviteit van het product kunnen beïnvloeden, worden gevalideerd. Het bevat de algemene principes die tijdens de validatietaak moeten worden nageleefd en beschrijft de activiteiten die hiervoor moeten worden uitgevoerd.
pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_7
pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_5
pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_6
pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_10
pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_9

IVEN Kant-en-klare oplossing voor intraveneuze vloeistoffen en parenterale oplossingen / Standaardstappen

Basistechniek

Gedetailleerde technische specificaties

Ontwerpkwalificatie

Farmaceutische watersystemen (onthard, gezuiverd en gedestilleerd water)

Epoxycoating van de vloeren/PVC-vloer

Schone kamers

Autoclaaf

Laboratoria voor analyse (microbiologisch/chemisch)

Validatie-hoofdplan

Installatie

Technische dossiers en documentatie

PQ-protocollen

Standaard werkprocedures

Initiële kennisoverdracht

Reserveonderdelen voor n jaar

Inlaatwatervoorbehandelingsinstallatie

Farmaceutische verwerkings- en oplossingsbereidingssystemen

Productielijnen voor het wassen, vullen, inspecteren en verpakken van farmaceutische flessen.

HVAC- en luchtbehandelingsinstallatie

Zuivere stoomgenerator en PS-circuit

Hoofdplan voor het terrein

Opleiding

Opstarten

IQ/OQ

Validatie op locatie

IQ/OQ

GMP-preaudit

pic_IV-Infusion-glass-bottle-turnkey-project_4

IVEN Kant-en-klare projecten in het buitenland

Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische en medische apparatuur geleverd aan meer dan 40 landen. Daarnaast hebben we onze klanten geholpen bij de bouw van farmaceutische en medische fabrieken met turnkey-projecten in onder andere Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria en Oeganda. Al deze projecten hebben veel lof geoogst van onze klanten en hun overheden.

Kant-en-klare-fabriek-9 voor vacuüm-bloedafnamebuizen
Kant-en-klare-fabriek voor vacuüm-bloedafnamebuizen-10
1018
1019
10211
1020

Dankzij de expertise en ervaring van IVEN kunt u een complete turnkey-installatie voor intraveneuze oplossingen in de kortst mogelijke tijd realiseren en allerlei potentiële risico's vermijden.

1037
1039
1038
10411
1036
1040

IVEN levert aan klanten van overzeese farmaceutische turnkey-fabrieken

IVENWe beschikken over een zeer professioneel technisch en engineeringteam. Onze trainingen op locatie en after-sales support bieden technische zekerheid op lange termijn voor uw PVC-vrije IV-vloeistofinstallatie.

wereldkaart

Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische apparatuur en medische apparatuur geleverd aan meer dan 50 landen.

Ondertussen hielpen we onze klanten omHeeft meer dan 20 kant-en-klare farmaceutische en medische fabrieken gebouwd.In Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda, Tanzania, Ethiopië, Myanmar, enzovoort, voornamelijk voor intraveneuze oplossingen, injectieflacons en ampullen. Al deze projecten werden door onze klanten en hun overheden zeer positief ontvangen.

We hebben onze productielijn voor infuusoplossingen ook naar Duitsland geëxporteerd.

1045
1034

Indonesië IV-flessen kant-en-klare fabriek

Vietnam IV flessen turnkey fabriek

1047
1048

Turnkey-fabriek voor IV-flessen in Oezbekistan

1049

Kant-en-klare fabriek voor injecteerbare flacons in Thailand

Tadzjikistan IV flessen turnkey fabriek

1046

Saoedi-Arabië IV-zakken kant-en-klare fabriek


  • Vorig:
  • Volgende:

  • Stuur ons uw bericht:

    Schrijf hier je bericht en stuur het naar ons.

    Stuur ons uw bericht:

    Schrijf hier je bericht en stuur het naar ons.