Have a question? Give us a call: +86-13916119950

Moet ik kiezen voor een productielijn of een kant-en-klaar project voor IV-oplossing?

Tegenwoordig, met de verbetering van technologie en levensstandaard, besteden mensen steeds meer aandacht aan hun gezondheid.Er zijn dus veel vrienden uit verschillende bedrijfssectoren, ze zijn erg optimistisch over de farmaceutische industrie en willen in een farmaceutische fabriek investeren, in de hoop een bijdrage te leveren aan de menselijke gezondheid.

Daarom kreeg ik veel van dergelijke vragen.

Waarom kost het miljoenen dollars voor een farmaceutisch IV-oplossingsproject?
Waarom moet een cleanroom 10.000 vierkante meter groot zijn?
De machine in de brochure lijkt niet zo groot?
Wat is het verschil tussen de productielijn van de IV-oplossing en het project?

Shanghai IVEN is fabrikant van productielijnen en realiseert ook turnkey projecten.Tot nu toe hebben we honderden productielijnen en 23 kant-en-klare projecten geëxporteerd.Ik wil u graag een korte introductie geven van het project en de productielijn, om enkele nieuwe investeerders te helpen een beter begrip te krijgen van het vestigen van een nieuwe farmaceutische fabriek.

shanghai iven

Ik wil bijvoorbeeld de PP-fles iv-oplossing glucose nemen, om u te laten zien waar u rekening mee moet houden als u een nieuwe farmaceutische fabriek wilt opzetten.

shanghai iven

De pp-flessen iv-oplossingen worden veel gebruikt op het gebied van normale zoutoplossing, glucose enz. Injectie.
Om een ​​gekwalificeerde glucose pp-fles te krijgen, is het proces als volgt:
Deel 1: Productielijn (Lege flessen maken, Wassen-Vullen-Verzegelen)
Deel 2: Waterbehandelingssysteem (haal water voor injectie uit leidingwater)
Deel 3: Oplossingsbereidingssysteem (om de glucose voor injectie te bereiden uit water voor injectie en glucosegrondstof)
Deel 4: Sterilisatie (steriliseer de fles vol met vloeistof, verwijder het pyrogeen erin) zo niet, dan zal pyrogeen de dood tot gevolg hebben
Deel 5: Inspectie (lekkage-inspectie en deeltjes in flesseninspectie, om ervoor te zorgen dat de afgewerkte producten gekwalificeerd zijn)
Deel 6: Verpakking (etikettering, print batchcode, fabricagedatum, vervaldatum, in doos of doos met handleidingen, afgewerkte producten in opslag voor verkoop)
Deel 7: Schone ruimte (om ervoor te zorgen dat de omgevingstemperatuur, vochtigheid, schoon als GMP-vereiste, de muur, het plafond, de vloer, de verlichting, de deuren, de passbox, de ramen, enz.
Deel 8: Nutsvoorzieningen (luchtcompressoreenheid, boiler, koelmachine enz. Om de fabriek van verwarming en koeling te voorzien)

 

shanghai iven

In deze grafiek ziet u misschien de productielijn voor PP-flessen, slechts een paar blokken in het hele project.De klant hoeft alleen pp-korrels te bereiden, dan bieden we de productielijn voor pp-flessen, om voorgevormde injectie, hangerinjectie, pp-flessenblazen te realiseren, om lege flessen uit pp-korrels te krijgen.Daarna lege fles wassen, vloeistof vullen, doppen afdichten, dat is het volledige proces voor een productielijn.

Voor een kant-en-klaar project is de fabriekslay-out speciaal ontworpen, verschillende schone klassen hebben drukverschil, in de hoop dat de schone lucht alleen van klasse A naar klasse D stroomt.

Hier is een werkplaatsindeling voor uw referentie.

Het gebied van de productielijn van PP-flessen is ongeveer 20m * 5m, maar de hele projectworkshop is 75m * 20m, en u moet rekening houden met het gebied voor het laboratorium, het magazijn voor grondstoffen en afgewerkte producten, in totaal ongeveer 4500 m².

 

shanghai iven

 

Wanneer u een nieuwe farmaceutische fabriek gaat opzetten, moet u ook rekening houden met de volgende aspecten:

1) Selectie fabrieksadres

2) Registratie

3) Investeer kapitaal en lopende kosten van 1 jaar

4) GMP/FDA-norm

Een nieuwe farmaceutische fabriek bouwen, het is niet zoiets als een nieuw bedrijf beginnen, zoals een mineraalwaterfabriek, een honingfabriek.Het heeft een striktere norm en de GMP/FDA/WHO-normen zijn andere boeken.Voor de materialen van één project zijn meer dan 60 stuks 40ft-containers en meer dan 50 werknemers nodig, gemiddeld 3-6 maanden installatie, aanpassing en training op locatie.Je hebt met veel leveranciers te maken, onderhandelt over de juiste levertijd volgens de projectplanning.

Bovendien moeten er enkele verbindingen/randen zijn tussen 2 of meer leveranciers.Hoe de flessen van de sterilisator op de riem te plaatsen voordat ze worden geëtiketteerd?

Wie is er verantwoordelijk voor dat de etiketten niet op flessen worden geplakt?Leverancier van etiketteermachines zal zeggen: 'het is uw flessenprobleem, de flessen na sterilisatie zijn niet plat genoeg om op te plakken.'De leverancier van de sterilisator zal zeggen: 'het zijn onze zaken niet, onze massa is sterilisatie en het verwijderen van pyrogeen, en we hebben het bereikt, dat is genoeg.Hoe durf je te eisen dat een leverancier van sterilisatoren geeft om de vorm van de fles!'

Elke leverancier zei: ze zijn de beste, hun producten zijn gekwalificeerd, maar uiteindelijk kun je de gekwalificeerde producten pp flesglucose niet krijgen.Dus wat kan je doen?

Cask-theorie - de inhoud van een vat is afhankelijk van de kortste houten plaat.Een kant-en-klaar project is een enorm vat en bestaat uit veel verschillende groteske houten platen.

79kksk4

 

IVEN Pharmaceutical, zoals een houtbewerker, u hoeft alleen maar verbinding te maken met IVEN, vertel ons uw vereiste, zoals 4000bph-500ml, wij zullen het vat ontwerpen, na bevestiging met u zullen 80-90% producten worden vervaardigd, 10-20% producten zal uit bron.We zullen elke plaatkwaliteit inspecteren, zorgen voor de aansluitingen van elke plaat, dienovereenkomstig het schema maken, om u te helpen bij het realiseren van proefproductie in de kortst mogelijke tijd.

Over het algemeen is de productielijn voor pp-flessen een van de belangrijkste onderdelen van een project.Als je de ervaring hebt om alles te regelen, tijd en energie hebt om alle problemen zelf op te lossen, kun je ervoor kiezen om productielijnen apart te kopen zoals je wilt.Heb je geen ervaring en wil je de investering zo snel mogelijk terugverdienen, vertrouw dan op het gezegde: Professioneel regelt professionele zaken!

IVEN is altijd uw partner!

shanghai iven


Posttijd: 03-08-2021

Stuur uw bericht naar ons:

Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons op