Heb je een vraag? Bel ons: +86-13916119950

Moet ik een productielijn of een kant-en-klaar project voor IV-oplossing kiezen?

Tegenwoordig, met de verbetering van technologie en levensstandaard, besteden mensen steeds meer aandacht aan hun gezondheid. Er zijn dus veel vrienden uit verschillende bedrijfssectoren, ze zijn erg optimistisch over de farmaceutische industrie en willen in de farmaceutische fabriek investeren, in de hoop een bijdrage te leveren aan de menselijke gezondheid.

Daarom kreeg ik veel van dergelijke vragen.

Waarom kost het miljoenen dollars voor een farmaceutisch IV-oplossingsproject?
Waarom moet een cleanroom 10000 m² zijn?
De machine in brochure lijkt niet zo groot?
Wat is het verschil tussen de productielijn voor IV-oplossingen en het project?

Shanghai IVEN is een fabrikant van productielijnen en voert ook turnkey-projecten uit. Tot nu toe hebben we honderden productielijnen en 23 kant-en-klare projecten geëxporteerd. Ik wil u graag een korte introductie geven van het project en de productielijn, om enkele nieuwe investeerders te helpen een beter begrip te krijgen van de vestiging van een nieuwe farmaceutische fabriek.

shanghai iven

Ik wil bijvoorbeeld de PP-fles iv-oplossing glucose nemen, om u te laten zien waar u aan moet denken als u een nieuwe farmaceutische fabriek wilt opzetten.

shanghai iven

De pp-flessen iv-oplossingen worden veel gebruikt op het gebied van injectie met normale zoutoplossing, glucose enz.
Om een ​​gekwalificeerde glucose pp-fles te krijgen, is het proces als volgt:
Deel 1: Productielijn (lege flessen maken, wassen-vullen-verzegelen)
Deel 2: Waterbehandelingssysteem (haal water voor injectie uit tapewater)
Deel 3: Oplossingsbereidingssysteem (om de glucose voor injectie te bereiden uit water voor injectie en glucosegrondstof)
Deel 4: Sterilisatie (steriliseer de fles vol met vloeistof, verwijder het pyrogeen binnenin) zo niet, dan zal pyrogeen de menselijke dood veroorzaken
Deel 5: Inspectie (lekinspectie en inspectie van deeltjes in flessen, om ervoor te zorgen dat de afgewerkte producten gekwalificeerd zijn)
Deel 6: Verpakking (etikettering, batchcode afdrukken, fabricagedatum, vervaldatum, in doos of doos met handleidingen, afgewerkte producten in opslag voor verkoop)
Deel 7: Schone kamer (om de temperatuur, vochtigheid van de werkplaatsomgeving te garanderen, schoon te maken als GMP-vereiste, zijn de muur, het plafond, de vloer, de lichten, de deuren, de passbox, de ramen, enz. allemaal verschillende materialen van uw huisdecoratie.)
Deel 8: Hulpprogramma's (luchtcompressoreenheid, boiler, koelmachine enz. Om de fabriek te voorzien van verwarming en koeling)

 

shanghai iven

In deze grafiek ziet u misschien de productielijn voor PP-flessen, slechts een paar blokken in het hele project. De klant hoeft alleen pp-korrels voor te bereiden, dan bieden wij de pp-flessenproductielijn, om pre-form injectie, hangerinjectie, pp-flesblazen te realiseren, om een ​​lege fles van pp-korrel te krijgen. Daarna lege fles wassen, vloeistof vullen, doppen sluiten, dat is het hele proces voor een productielijn.

Voor een kant-en-klaar project is de fabriekslay-out speciaal ontworpen, verschillende schone klassen hebben een verschildruk, in de hoop dat de schone lucht alleen van klasse A naar klasse D stroomt.

Hier is een workshop lay-out voor uw referentie.

Het gebied van de productielijn voor PP-flessen is ongeveer 20 m * 5 m, maar de hele projectwerkplaats is 75 m * 20 m, en u moet rekening houden met het gebied voor het laboratorium, het magazijn voor grondstoffen en afgewerkte producten, in totaal ongeveer 4500 m².

 

shanghai iven

 

Wanneer u een nieuwe farmaceutische fabriek gaat opzetten, moet u ook rekening houden met de volgende aspecten:

1) Fabrieksadresselectie

2) Registratie

3) Investeer kapitaal en 1 jaar lopende kosten

4) GMP/FDA-standaard

Een nieuwe farmaceutische fabriek bouwen. Het is niet zoiets als een nieuw bedrijf beginnen, zoals een mineraalwaterfabriek, een honingfabriek. Het heeft een striktere standaard en de GMP/FDA/WHO-normen zijn een ander boek. De materialen van één project nemen meer dan 60 stuks 40ft containers en meer dan 50 werknemers, gemiddeld 3-6 maanden ter plaatse installatie, aanpassing en training. U heeft te maken met veel leveranciers, onderhandelt over de juiste levertijd volgens de projectplanning.

Bovendien moeten er verbindingen/randen zijn tussen 2 of meer leveranciers. Hoe de flessen van sterilisator naar riem te plaatsen voordat ze worden geëtiketteerd?

Wie is verantwoordelijk voor de etiketten die niet op flessen worden geplakt? De leverancier van de etiketteermachine zal zeggen: 'het is uw flessenprobleem, de flessen na sterilisatie zijn niet vlak genoeg om op het etiket te plakken'. De leverancier van sterilisatoren zal zeggen: 'Het zijn onze zaken niet, onze grootste prioriteit is sterilisatie en het verwijderen van het pyrogeen, en we hebben het bereikt, dat is genoeg. Hoe durf je te eisen dat een leverancier van sterilisatoren om verdomde flesvorm geeft!'

Elke leverancier zei dat ze de beste zijn, hun producten zijn gekwalificeerd, maar uiteindelijk kun je de gekwalificeerde producten pp flesglucose niet krijgen. Dus wat kan je doen?

Cask-theorie - de cubage van een vat is afhankelijk van de kortste houten plaat. Een kant-en-klaar project is een enorm vat en het bestaat uit veel verschillende groteske houten platen.

79kksk4

 

IVEN Pharmaceutical, zoals een houtbewerker, hoeft u alleen verbinding te maken met IVEN, vertel ons uw vereiste, zoals 4000 bph-500 ml, wij zullen het vat ontwerpen, na met u te bevestigen, zullen 80-90% producten vervaardigen, 10-20% producten zal uit bron. We zullen de kwaliteit van elke plaat inspecteren, zorgen voor de verbindingen van elke plaat, het schema dienovereenkomstig maken, om u te helpen bij het realiseren van proefproductie in de kortste tijd.

Over het algemeen is de productielijn voor pp-flessen een van de belangrijkste onderdelen van een project. Als je de ervaring hebt om alles te regelen, tijd en energie hebt om alle problemen zelf op te lossen, kun je ervoor kiezen om productielijnen apart te kopen zoals je wilt. Als u geen ervaring heeft en de investering zo snel mogelijk terug wilt, vertrouw dan op het gezegde: Professional handelt professionele zaken af!

IVEN is altijd uw partner!

shanghai iven


Posttijd: aug-03-2021