Tegenwoordig besteden mensen, met de verbetering van de technologie en de levensstandaard, steeds meer aandacht aan hun gezondheid. Er zijn dus veel vrienden uit verschillende bedrijfstakken, ze zijn erg optimistisch over de farmaceutische industrie en willen farmaceutische fabrieken investeren, in de hoop een bijdrage te leveren aan de menselijke gezondheid.

Daarom kreeg ik veel van dit soort vragen.

Waarom zijn er miljoenen dollars nodig voor een farmaceutisch IV-oplossingsproject?
Waarom moet een cleanroom 10.000 vierkante meter groot zijn?
De machine in de brochure lijkt niet zo groot?
Wat is het verschil tussen de productielijn en het project van de IV-oplossing?

Shanghai IVEN is fabrikant van productielijnen en voert tevens turnkey projecten uit. Tot nu toe hebben we honderden productielijnen en 23 kant-en-klare projecten geëxporteerd. Ik wil u graag een korte introductie geven van het project en de productielijn, zodat nieuwe investeerders een beter inzicht krijgen in het opzetten van een nieuwe farmaceutische fabriek.

Ik zou bijvoorbeeld de PP-fles iv-oplossing glucose willen nemen, om u te laten zien waar u rekening mee moet houden als u een nieuwe farmaceutische fabriek wilt opzetten.

De pp-flessen iv-oplossingen worden veel gebruikt op het gebied van injectie met normale zoutoplossing, glucose enz.
Om een ​​gekwalificeerde glucose pp-fles te verkrijgen, is het proces als volgt:
Deel 1: Productielijn (maken van lege flessen, wassen-vullen-afdichten)
Deel 2: Waterbehandelingssysteem (water voor injectie halen uit leidingwater)
Deel 3: Systeem voor het bereiden van oplossingen (om de glucose voor injectie te bereiden uit water voor injectie en glucose-grondstof)
Deel 4: Sterilisatie (steriliseer de fles vol met vloeistof, verwijder het pyrogeen erin). Als dit niet het geval is, zal pyrogeen de dood van de mens tot gevolg hebben
Deel 5: Inspectie (lekkage-inspectie en inspectie van deeltjes in flessen, om ervoor te zorgen dat de eindproducten gekwalificeerd zijn)
Deel 6: Verpakking (etikettering, batchcode afdrukken, productiedatum, vervaldatum, in doos of doos gestopt met handleidingen, eindproducten opgeslagen voor verkoop)
Deel 7: Schone kamer (om de omgevingstemperatuur, vochtigheid van de werkplaats te garanderen, schoon te maken volgens GMP-vereiste, zijn de muur, het plafond, de vloer, de verlichting, de deuren, de telefooncel, ramen, enz. allemaal verschillende materialen van uw huisdecoratie.)
Deel 8: Nutsvoorzieningen (luchtcompressoreenheid, boiler, koelmachine enz. Om de fabriek te voorzien van verwarming en koeling)

Uit dit diagram kunt u zien dat de productielijn voor PP-flessen slechts een paar blokken in het hele project omvat. De klant hoeft alleen pp-korrels te bereiden, daarna leveren wij de productielijn voor pp-flessen, om voorvorminjectie, hangerinjectie, pp-flessenblazen te realiseren, om een ​​lege fles uit pp-korrel te krijgen. Vervolgens de lege fles wassen, vloeistof vullen, doppen sluiten, dat is het volledige proces voor een productielijn.

Voor een kant-en-klaar project is de fabrieksindeling speciaal ontworpen, verschillende schone klassen hebben een drukverschil, in de hoop dat de schone lucht alleen van klasse A naar klasse D stroomt.

Hier is een workshopindeling ter referentie.

Het oppervlak van de productielijn voor PP-flessen is ongeveer 20 m * 5 m, maar de hele projectworkshop is 75 m * 20 m, en u moet rekening houden met de ruimte voor het laboratorium, het magazijn voor grondstoffen en eindproducten, in totaal ongeveer 4500 m².

Wanneer u een nieuwe farmaceutische fabriek gaat opzetten, moet u ook rekening houden met de volgende aspecten:

1) Selectie van het fabrieksadres

2) Registratie

3) Investeer kapitaal en lopende kosten over een jaar

4) GMP/FDA-standaard

Het bouwen van een nieuwe farmaceutische fabriek. Het is niet hetzelfde als het starten van een nieuw bedrijf, zoals een mineraalwaterfabriek of een honingfabriek. Het heeft striktere normen en de GMP/FDA/WHO-normen zijn een ander boek. De materialen van één project vergen meer dan 60 stuks 40ft containers en meer dan 50 werknemers, gemiddeld 3-6 maanden ter plaatse voor installatie, aanpassing en training. U heeft met veel leveranciers te maken, onderhandelt over de juiste levertijd volgens de projectplanning.

Bovendien moeten er verbindingen/randen zijn tussen 2 of meer leveranciers. Hoe plaats ik de flessen van de sterilisator op de band voordat ze worden geëtiketteerd?

Wie is er verantwoordelijk voor dat de etiketten niet op flessen plakken? Leverancier van etiketteermachines zal zeggen: 'Het is uw flessenprobleem, de flessen zijn na sterilisatie niet vlak genoeg om het etiket te laten plakken.' De leverancier van de sterilisator zal zeggen: 'Het zijn onze zaken niet, onze kern is sterilisatie en het verwijderen van het pyrogeen, en dat hebben we bereikt, dat is genoeg. Hoe durf je te eisen dat een sterilisatorleverancier zich bekommert om de verdomde vorm van de fles!'

Elke leverancier zei: ze zijn de beste, hun producten zijn gekwalificeerd, maar uiteindelijk kun je de gekwalificeerde producten per fles glucose niet krijgen. Dus, wat kun je doen?

Vatentheorie: de inhoud van een vat is afhankelijk van de kortste houten plaat. Een kant-en-klaar project is een enorm vat en bestaat uit veel verschillende groteske houten platen.

IVEN Pharmaceutical, net als een houtbewerker, hoeft u alleen maar verbinding te maken met IVEN, ons uw vereisten te vertellen, zoals 4000bph-500ml, wij zullen het vat ontwerpen, na bevestiging met u zullen 80-90% producten worden vervaardigd, 10-20% producten zal middelen uittrekken. We zullen de kwaliteit van elke plaat inspecteren, de verbindingen van elke plaat garanderen en het schema dienovereenkomstig opstellen, zodat u in de kortst mogelijke tijd een proefproductie kunt realiseren.

Algemeen gesproken is de productielijn voor pp-flessen een van de belangrijkste onderdelen van een project. Als u de ervaring heeft om alles te regelen, tijd en energie heeft om alle problemen zelf op te lossen, kunt u ervoor kiezen om productielijnen afzonderlijk aan te schaffen als u dat wilt. Als u geen ervaring heeft en de investering zo snel mogelijk terug wilt krijgen, vertrouw dan op het gezegde: Professional regelt professionele zaken!

IVEN is altijd uw partner!