Tegenwoordig besteden mensen met de verbetering van technologie en levensstandaard steeds meer aandacht aan hun gezondheid. Er zijn dus veel vrienden uit verschillende zakelijke veld, ze zijn erg optimistisch over de farmaceutische industrie en willen farmaceutische fabriek investeren, in de hoop enige bijdragen te leveren aan de menselijke gezondheid.

Daarom heb ik veel van dergelijke vragen ontvangen.

Waarom kost het miljoenen Amerikaanse dollars voor een farmaceutisch IV -oplossingsproject?
Waarom moet Clean Room 10000 m² zijn?
De machine in brochure lijkt niet zo groot?
Wat is het verschil tussen de productielijn en het project IV -oplossing?

Shanghai Iven is een fabrikant voor productielijnen en voert ook turnkey -projecten uit. Tot nu toe zijn we honderden productielijnen en 23 turnkey -projecten geëxporteerd. Ik wil u graag een korte introductie van het project en de productielijn geven om enkele nieuwe investeerders te helpen een beter begrip van het afnemen van een nieuwe farmaceutische fabriek.

Ik wil bijvoorbeeld de PP Bottle IV -oplossing glucose nemen, laat u zien waarmee rekening moet worden gehouden als u een nieuwe farmaceutische fabriek wilt instellen.

De PP -flessen IV -oplossingen worden veel gebruikt in normaal zoutoplossing, glucose enz. Injectieveld.
Om een ​​gekwalificeerde glucose -PP -fles te krijgen, is het proces als volgt:
Deel 1: Productielijn (lege flessen, wassend-vulling)
Deel 2: Waterzuiveringssysteem (krijg water voor injectie uit tapewater)
Deel 3: Preparatiesysteem voor oplossing (om de glucose voor te bereiden op injectie uit water voor injectie en glucosebrondstof)
Deel 4: Sterilisatie (steriliseer de fles vol met vloeistof, verwijder de pyrogen erin) Als dit niet het geval is, zal Pyrogen de menselijke dood leiden
Deel 5: Inspectie (lekkageinspectie en deeltjes in de inspectie van flessen, om ervoor te zorgen dat de afgewerkte producten gekwalificeerd zijn)
Deel 6: Verpakking (etikettering, printbatchcode, productiedatum, verlopen datum, in doos of doos met handleidingen, afgewerkte producten in opslag voor verkoop)
Deel 7: Clean Room (om de workshop -omgevingstemperatuur, vochtigheid, schoon als GMP -vereiste, de muur, plafond, vloer, lichten, deuren, passbox, ramen, enz. Zijn, zijn allemaal verschillende materialen dan uw thuisdecoratie.)
Deel 8: Hulpprogramma's (luchtcompressor -eenheid, ketel, chiller enz. Om te verwarmen, koelbron voor de fabriek)

Uit deze grafiek ziet u misschien de productielijn van de PP -fles, slechts een paar blokken in het hele project. De klant hoeft alleen PP-granule te bereiden, dan bieden we de PP-flesproductielijn, om pre-vorm injectie, hangerinjectie, PP-flessen te realiseren, om een ​​lege fles uit de PP-korrel te krijgen. Vervolgens de lege fles wassen, vloeistof vullen, afdichtdoppen, dat is het volledige proces voor een productielijn.

Voor een turnkey -project is de fabriekslay -out speciaal ontworpen, een ander schone klassengebied heeft differentiële druk, in de hoop op de schone lucht die alleen stroomt van klasse A naar klasse D.

Hier is een workshopindeling voor uw referentie.

Het productielijngebied van de PP -fles is ongeveer 20m*5m, maar de hele projectworkshop is 75m*20m en u moet het gebied voor het laboratorium, het magazijn voor grondstof en afgewerkte producten, in totaal ongeveer 4500 m² overwegen.

Wanneer u een nieuwe farmaceutische fabriek gaat opzetten, moet u ook rekening houden met de volgende aspecten:

1) Selectie van fabrieksadres

2) registratie

3) Kapitaal investeren en 1 jaar lang kosten

4) GMP/FDA -standaard

Het bouwen van een nieuwe farmaceutische fabriek, het is niet alsof je een nieuw bedrijf start, zoals een mineraalwaterplant, een honingplant. Het is strikt standaard en de GMP/FDA/WHO -normen zijn een andere boeken. De materialen van één project hebben meer dan 60 stukken 40ft containers en meer dan 50 werknemers, gemiddelde 3-6 maanden op locatie-installatie, aanpassing en training. U moet met veel leveranciers omgaan, onderhandelen over de juiste levertijd volgens het projectschema.

Bovendien moeten er enkele verbindingen/randen zijn tussen 2 of meer leveranciers. Hoe zet je de flessen van sterilisator naar riem voor het labelen?

Wie zal verantwoordelijk zijn voor de labels zijn niet op flessen? Leverancier met etiketteringsmachine zal zeggen: 'Het is uw flessenprobleem, de flessen na sterilisatie zijn niet plat genoeg voor labelstick.' Sterilizer -leverancier zal zeggen: 'Het is niets van onze zaken, onze massion is sterilisatie en het verwijderen van de pyrogen, en we hebben het bereikt, dat is genoeg. Hoe durft u een Sterilizer -leverancier nodig heeft om verdomde flesvorm! '

Alle leveranciers zeiden dat ze de beste zijn, hun producten zijn gekwalificeerd, maar uiteindelijk kunt u de gekwalificeerde producten PP -flesglucose niet krijgen. Dus, wat kunt u doen?

Cask Theory —- De kubus van een vat is afhankelijk van de kortste houten plaat. Een turnkey -project is een enorm vat en het bestaat uit veel verschillende groteske houtplaten.

Iven Farmaceutisch, net als een houtbewerker, hoeft u alleen verbinding te maken met Iven, ons te vertellen dat uw vereiste, zoals 4000bph-500ml, het vat ontwerpen, na bevestiging met u, 80-90% producten zullen produceren, 10-20% producten zullen een bron uitkomen. We inspecteren elke plaatkwaliteit, zorgen voor de verbindingen van elke plaat, maken het schema dienovereenkomstig, om u te helpen de proefproducten in de kortste tijd te realiseren.

Algemeen spreken, PP -flessproductielijn, is een van de belangrijkste onderdelen van een project. Als je de ervaring hebt om alles te regelen, tijd en energie te hebben om alle problemen zelf op te lossen, kun je ervoor kiezen om productielijnen afzonderlijk te kopen zoals je wilt. Als u geen ervaring heeft en de investering zo snel mogelijk wilt terugkomen, vertrouw dan op het gezegde: Professional behandelt professionele zaken!

Ik is altijd je partner!