Een moderne farmaceutische fabriek in de VS, volledig gebouwd door een Chinees bedrijf.Shanghai IVEN Pharmatech EngineeringHet is de eerste in zijn soort en een mijlpaal in de Chinese farmaceutische technologie-industrie.

IVEN heeft deze moderne fabriek ontworpen en gebouwd met de nieuwste hoogtechnologische technologie. De cleanroom, de productiemachines, de laboratoriumapparatuur en alle voorzieningen voldoen strikt aan de cGMP-norm van de Amerikaanse FDA. Het project voldoet tevens aan USP43, ISPE, ASME BPE en andere relevante Amerikaanse normen en eisen, en is gevalideerd via het GAMP5-kwaliteitsmanagementsysteem.

DeInfuuszak vullijnHet systeem maakt gebruik van automatische print-, zakvormings-, vul- en sluitprocessen. Vervolgens zorgt het automatische eindsterilisatiesysteem ervoor dat de infuuszakken automatisch door robots in en uit de sterilisatiebakken worden geladen en gelost. De bakken worden vervolgens automatisch in en uit de autoclaaf bewogen. Daarna worden de gesteriliseerde infuuszakken gecontroleerd door een automatische lekdetectiemachine met hoogspanning en een automatische visuele inspectiemachine. Op deze manier worden lekkages, de aanwezigheid van deeltjes en defecten in de zakken betrouwbaar gecontroleerd.

De volledig geautomatiseerde eindverpakkingslijn integreert het gehele proces, van het inpakken van infuuszakken, het uitvouwen van verzenddozen, het verpakken door een robot, het invoegen van certificaten en handleidingen, online wegen en afkeuren, het sealen van verzenddozen, het bedrukken met camera-inspectie, tot en met het automatisch palletiseren en het omwikkelen van pallets.

Van de waterbehandeling en de bereiding van de oplossing tot het eindproduct, het hele productieproces is sterk geautomatiseerd. Dit verlaagt de arbeidskosten aanzienlijk, vermindert het risico op besmetting en verhoogt de productie-efficiëntie en de kwaliteit.

Met 20 jaar onafgebroken inzet heeft IVEN Pharmatech tientallen turnkey-projecten voor de farmaceutische industrie gerealiseerd in meer dan 20 landen en duizenden apparaten geëxporteerd naar meer dan 60 landen. Wij zullen ons altijd blijven inzetten voor 'Waarde creëren voor klanten' en zo waardevolle projecten voor onze klanten over de hele wereld realiseren.