OEB5 injecteerbare oncologieflacon kant-en-klare installatie
IVEN Pharmatechis de pionierleverancier van kant-en-klare fabrieken die geïntegreerde technische oplossingen biedt voor wereldwijde farmaceutische fabrieken, zoals IV-oplossingen, vaccins, oncologie enz., in overeenstemming met EU GMP, US FDA cGMP, PICS en WHO GMP.
Wij bieden het meest redelijke projectontwerp, de hoogwaardige apparatuur en de service op maat aan verschillende farmaceutische en medische fabrieken van A tot Z voor niet-PVC zachte zak IV-oplossing, PP-fles IV-oplossing, glazen injectieflacon IV-oplossing, injecteerbare injectieflacon en ampul, Siroop, tabletten en capsules, vacuümbloedafnamebuis enz.
Wat houdt de IVEN injecteerbare oncologieflacon-turn-key-installatie in:
IVEN's geïntegreerde technische oplossingen voor de fabriek van injectieflacons voor farmaceutische injecteerbare oncologie omvatten de cleanroom, het autocontrole- en monitoringsysteem, het farmaceutische waterbehandelingssysteem, het voorbereidings- en distributiesysteem voor oplossingen, het wassen van injectieflacons - steriliseren en depyrogeneren - vullen - stoppen - afsluiten - uitwendig wassen, invriezen droogsysteem, isolatiesysteem, verpakkingssysteem, automatisch logistiek systeem, kwaliteitscontrolesysteem, centraal laboratorium en etc. Gericht op de individuele eisen van klanten, past IVEN technische oplossingen nauwgezet aan voor gebruikers op het gebied van:
1. Wassen van injectieflacons voor oncologie - steriliseren en depyrogeneren - vullen - stoppen - afdekken - externe wasproductielijn:
Deze lijn wordt gebruikt voor de productie van injecteerbare oncologieflesjes, die uit 5 machines bestaat: volledig servogestuurde verticale ultrasone wasmachine, sterilisatie- en depyrogenatietunnel met hete luchtcirculatie, volledig servogestuurde flaconvul-stopmachine, flaconafdekkingsmachine en externe wasmachine.
Na het vullen gaat het semi-stoppend en klaar om te vriesdrogen. Daarna gaat het naar de sluitmachine, daarna gaat het naar een externe wasmachine. We gebruiken een online weegsysteem voor de vulmachine, de niet-gekwalificeerde producten worden automatisch afgewezen.
1. Wassen
2. Steriliseren en depyrogeneren
3. Vullen en stoppen
4. Afdekken
5. Uitwendig wassen
6. klaar
2. Vriesdroger en automatisch laad- en lossysteem:
Voor gelyofiliseerde producten wordt het, na het vullen en semi-stoppen, automatisch naar de vriesdroger (Lyophilizer) getransporteerd via een automatisch laadsysteem. Na gevriesdroogd wordt het door een automatisch lossysteem naar de sluitmachine getransporteerd.
3. Isolatiesysteem:
Omdat oncologie een giftig product is, kunnen we een isolator uitrusten om de veiligheid van de operators tegen de producten te beschermen en ervoor te zorgen dat het productieproces volledig beschermd is door een isolatiesysteem.
Korte introductie
1. De operator is volledig gescheiden van de belangrijkste steriele productieruimte.
2. Een vlakke interne productieruimte. Externe cleanroom op C/D-niveau.
3. Kan de isolator alleen openen na het afsluiten van het systeem. Authenticatie is nodig voor het opnieuw opstarten.
4.Pas HPVS aan voor interne sterilisatie.
5. Verzegeld circulatiesysteem.
6. Adopteer HEPA-luchtinlaat, membraan kan zowel de uniforme luchtstroom als het filter beschermen.
7. Naadloze interne structuur, afgerond ontwerp.
8. Adopteer een opblaasbare afdichting voor zowel open deur- als handschoenramen.
9. Gebruik voor giftige producten het bag-in-bag-out-ontwerp.
Andere functies
1.CIP/SIP-systeem (SIP via VHP).
2. Online monitoring van deeltjestellers.
3. Levensvatbare deeltjesmonsternemer in de lucht.
4. Verdampte waterstofdioxidegenerator.
5. Lekdetector van handschoen.
6. Anemometer.
7.H/T-sensor.
8.ATEX-classificatie.
9. Equinox-steriliteitstestmodule.
10. Luchtbemonsteringsapparaat.
11. Filterwisselbehuizing met zak-in-zak-uit.
4.Verpakkingssysteem:
Het kan de automatische lichtinspectie van injecteerbare injectieflacons oncologie, lekkage-inspectie, etikettering, blister met primaire kartonnen verpakking en verzendverpakking voltooien.
We kunnen uitrusten met het automatisch openen van verzenddozen, een handleiding en het inbrengen van certificaten, het verpakken van dozen, het verzegelen van dozen, etikettering, een gegevenstraceringssysteem en een automatisch afwijzingssysteem, dat de dozen met het verkeerde gewicht of de dozen met een ongekwalificeerd label kan afwijzen.
5. Farmaceutische waterbehandeling:
Het omvat gezuiverde waterbehandeling (2RO+EDI), waterdestilleerder (WFI) en pure stoomgenerator. PW-tank en WFI-tank zijn ook inbegrepen.
6. Schone kamer en HVAC
Het omvat wandpanelen voor cleanrooms, plafondpanelen, ramen, deuren, vloeren, verlichting, luchtbehandelingsunit, HEPA-filters, luchtkanalen, alarmsystemen, automatisch controlesysteem enz. Om het oncologische productieproces van injecteerbare injectieflacons te beschermen onder klasse C + isolatoromgeving .
7. Zwart hulpprogramma
Het omvat een luchtcompressorsysteem en een ketelsysteem om de noodzakelijke perslucht en stoom te leveren voor de productie van injecteerbare injectieflacons.
8. Laboratorium
Het omvat allerlei laboratoriumtestinstrumenten en laboratoriummeubilair voor het testen van injecteerbare oncologiemonsters en grondstoffen voor injectieflacons, zoals stabiliteitskamer, HPLC, atoomabsorptie, ultraviolette spectrometer, fouriertransformatie-infraroodspectrometer enz.
9. Distributie- en pijpleidingsysteem
Het omvat alle soorten procespijpleidingen en industriële pijpleidingen die nodig zijn in de kant-en-klare fabriek voor injecteerbare injectieflacons voor oncologie, zoals gezuiverd water, injectiewater, zuivere stoom, koelwater, gekoeld water, perslucht, industriële stoom enz.
IVENWij beschikken over een zeer professioneel technisch en technisch team. Onze training en after-salesondersteuning op locatie kunnen technische zekerheid op lange termijn bieden voor uw gebruiksklare, NIET-PVC IV-vloeistofinstallatie:
IVEN Het volledige scala aan documentatie kan u helpen bij het verkrijgenGMP- en FDA-certificaatvoor uw IV-vloeistofinstallatie eenvoudig (inclusief IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT enz., zowel in de Engelse als de Chinese versie):
Het beroep en de ervaring van IVEN kunnen u helpen de hele IV-oplossing kant-en-klaar te voltooien in de kortst mogelijke tijd en allerlei potentiële risico's te vermijden:
IVENWij beschikken over een zeer professioneel technisch en technisch team. Onze training en after-salesondersteuning op locatie kunnen technische zekerheid op lange termijn bieden voor uw gebruiksklare, NIET-PVC IV-vloeistofinstallatie:
Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische apparatuur en medische apparatuur geleverd aan meer dan 50 landen.
Ondertussen hielpen wij onze klanten daarbijbouwde meer dan 20 farmaceutische en medische kant-en-klare fabriekenin Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda, Tanzania, Ethiopië, Myanmar enz., voornamelijk voor IV-oplossing, injecteerbare injectieflacons en ampullen. Al deze projecten hebben onze klanten en hun overheid veel commentaar opgeleverd.
We hebben onze productielijn voor IV-oplossingen ook naar Duitsland geëxporteerd.
Indonesië IV-fles-turn-key-fabriek
Vietnam IV-fles-turn-key-fabriek
Oezbekistan IV fles turn-key fabriek
Thailand injecteerbare injectieflacon kant-en-klare fabriek
Tadzjikistan IV-fabriek voor turn-key flessen
