OEB5 Injecteerbare Oncology Vial Turnkey Plant
Iven Pharmatechis de pionierleverancier van turnkey -planten die een geïntegreerde technische oplossing bieden voor wereldwijde farmaceutische fabriek zoals IV -oplossing, vaccin, oncologie enz., In overeenstemming met EU GMP, US FDA CGMP, PICS en WHO GMP.
We bieden het meest redelijke projectontwerp, de hoogwaardige apparatuur en de aangepaste service aan verschillende farmaceutische en medische fabrieken van A tot Z voor niet-PVC Soft Bag IV-oplossing, PP Bottle IV-oplossing, Glass Vial IV-oplossing, injecteerbare flacon en ampoule, siroop, tabletten en capsules, vacuümbloedverzamelingsbuis etc.
Wat is het injecteerbare oncologie inslokkende turnkey -fabriek omvatten:
IVEN's integrated engineering solutions for pharmaceutical injectable oncology vial factory include the clean room, auto-control and monitoring system, pharmaceutical water treatment system, solution preparing and distribution system, vial washing - sterilizing and depyrogenation - filling - stoppering - capping - external washing, freeze drying system, Isolation system, packing system, automatic logistics system, quality control system, central laboratory and etc. Focused on customers' Individuele vereisten, IVes Appliceert technische oplossingen zorgvuldig voor gebruikers op:
1. Injecteerbare oncologie flacon wassen - sterilisatie en depyrogenering - vullen - stoppen - aftappen - externe wasproductielijn:
Deze lijn wordt gebruikt om injecteerbare oncologische flacons te produceren, die bestaat uit 5 machines: volledige servo-aangedreven verticale ultrasone wasmachine, hete luchtcirculatie Sterilizing & depyrogenatietunnel, volledige servo aangedreven flacon-vulstopstoping machine, flauwliggende machine en externe wasmachine en externe wasmachine.
Na het vullen gaat het naar semi-stopzetting en klaar voor het drogen van vries en ga dan naar de afdekmachine, daarna gaat het naar een externe wasmachine. We nemen het online weegsysteem voor vullende machine over, de ongekwalificeerde producten worden automatisch afgewezen.
1. Wassen
2. Sterilizing & depyrogenering
3. Vullen en stoppen
4. Aftappen
5. Extern wassen
6. Klaar
2. Freeze droger en automatisch laden en lossensysteem:
Voor gelyofiliseerde producten, na het vullen en semi-stopper, wordt het automatisch overgebracht naar vriesdroger (lyofilizer) via het automatische laadsysteem, na gelyofiliseerd, wordt het overgebracht naar het aftappen van de machine door het automatische lossysteem.
3.isolatiesysteem:
Aangezien oncologie giftig product is, kunnen we uitrusten met isolator om de veiligheid van operators uit de producten te houden, om ervoor te zorgen dat het productieproces volledig wordt beschermd onder het isolatiesysteem.
Korte introductie
1. Operator is volledig gescheiden van het belangrijkste steriel productiegebied.
2.A Niveau Intern productiegebied. C/D -niveau externe schone kamer.
3. Kan de isolator alleen openen na het afsluiten van het systeem, authenticatie is noodzakelijk om opnieuw op te starten.
4. Bekijk HPV's voor interne sterilisatie.
5. Gesleept circulatiesysteem.
6. Adopt HEPA -luchtinlichting, membraan kan zowel de uniforme luchtstroom als het filter beschermen.
7.Seamless interne structuur, afrondontwerp.
8. Adopt opblaasbare afdichting voor zowel open deur als handschoenramen.
9. Gebruik voor giftige producten een zak-in-bag-out ontwerp.
Andere functies
1.CIP/SIP -systeem (SIP door VHP).
2. Deeltelkleed online monitoring.
3. Airborne levensvatbare deeltjesmonster.
4. Gekaporiseerde waterstofdioxide -generator.
5.Leak Detector of Glove.
6. Anemometer.
7.H/T -sensor.
8.atex -rating.
9.Equinox Sterility Test Module.
10. Air -bemonsteringsapparaat.
11. Bag-in-bag-out filter veranderende behuizing.
4. Packing -systeem:
Het kan de injecteerbare inspectie van de injecteerbare flesje -oncologie voltooien, automatische lichtinspectie, lekkageinspectie, labeling, blister met primaire doosverpakking en verzendkartsverpakking.
We kunnen uitrusten met automatische opening van de verzendkast, de handleiding en het invoegen van certificaat, doosverpakking, doosafdichting, etikettering, data traceringssysteem en auto -afstotingssysteem, die de dozen met een verkeerde gewicht kunnen afwijzen, of die met een ongekwalificeerd label.
5. Farmaceutische waterbehandeling:
Het omvat gezuiverde waterbehandeling (2RO+EDI), Water Distiller (WFI) en pure stoomgenerator. PW Tank en WFI -tank is ook inbegrepen.
6. Clean Room & HVAC
Het omvat schone roomwandpanelen, plafondpanelen, ramen, deuren, vloeren, verlichting, luchtbehandelingseenheid, HEPA -filters, luchtkanalen, alarmerend, autoverzettingssysteem enz. Om het injecteerbare productieproces in de flacon -oncologie te houden beschermd onder klasse C + isolatoromgeving.
7. Black nut
Het omvat het luchtcompressorsysteem en het ketelsysteem om de benodigde perslucht en stoom te leveren voor de productie van injecteerbare flacon -oncologie.
8. Laboratorium
Het omvat allerlei laboratoriumtestinstrumenten en laboratoriummeubilair om injecteerbare flacon -oncologiemonsters en grondstof te testen, zoals stabiliteitskamer, HPLC, atoomabsorptie, ultraviolette spectrometer, Fourier Transform Infrared Spectrometer etc.
9. Distributie- en pijplijnsysteem
Het omvat alle soorten procespijpleiding en industriële pijpleidingen die nodig zijn in de injecteerbare turn -turnkeyfabriek in de injecteerbare flesje, zoals gezuiverd water, injectiewater, zuivere stoom, koelwater, gekoeld water, perslucht, industriële stoom etc.
VatbaarHeb een zeer professioneel technisch en technisch team, onze ter plaatse training en after-sales-ondersteuning kan langdurige technische zekerheid bieden voor uw niet-PVC IV Fluid Turnkey-fabriek:
Het volledige scala aan documentatie kan u helpenGMP & FDA -certificaatVoor uw IV -vloeistofplant gemakkelijk (inclusief IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT enz. Zowel in Engelse en Chinese versie):
Iven beroep en ervaring kunnen u helpen om de hele IV -oplossing te voltooien Turnkey -fabriek in de kortste tijd en allerlei potentiële risico's vermijden:
VatbaarHeb een zeer professioneel technisch en technisch team, onze ter plaatse training en after-sales-ondersteuning kan langdurige technische zekerheid bieden voor uw niet-PVC IV Fluid Turnkey-fabriek:
Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische apparatuur en medische apparatuur verstrekt aan meer dan 50 landen.
Ondertussen hebben we onze klanten geholpenGebouwd 20+ farmaceutische en medische turnkey -plantenIn Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi, Irak, Nigeria, Oeganda, Tanzania, Ethiopië, Myanmar enz., Vooral voor IV -oplossing, injecteerbare flesjes en ampals. Al deze projecten hebben onze klanten en hun overheid hoge opmerkingen gewonnen.
We hebben ook onze IV -productielijn geëxporteerd naar Duitsland.
Indonesië IV Bottle Turnkey Plant
Vietnam iv fles turnkey plant
Oezbekistan IV Bottle Turnkey Plant
Thailand Injecteerbare flacon turnkey -fabriek
Tadzjikistan iv fles turnkey plant
