Non-PVC zachte zak IV-oplossing Turnkey-installatie

Korte introductie:

IVEN Pharmatech is een toonaangevende leverancier van kant-en-klare installaties die geïntegreerde technische oplossingen biedt voor farmaceutische fabrieken over de hele wereld, zoals IV-oplossingen, vaccins, oncologie enz., in overeenstemming met EU GMP, US FDA cGMP, PICS en WHO GMP.

Wij bieden het meest redelijke projectontwerp, hoogwaardige apparatuur en op maat gemaakte service aan verschillende farmaceutische en medische fabrieken van A tot Z voor intraveneuze oplossingen in zachte zakken zonder PVC, intraveneuze oplossingen in PP-flessen, intraveneuze oplossingen in glazen injectieflacons, injecteerbare injectieflacons en ampullen, siroop, tabletten en capsules, vacuümbloedafnamebuizen, enz.

Stuur ons een e-mail

Productdetails

Productlabels

IVEN'sGeïntegreerde technische oplossingen voor farmaceutische en medische fabrieken omvatten cleanrooms, automatische controle- en bewakingssystemen, farmaceutische waterzuiveringsystemen, systemen voor het voorbereiden en transporteren van oplossingen, vul- en verpakkingssystemen, automatische logistieke systemen, kwaliteitscontrolesystemen, centrale laboratoria, enzovoort. IVEN richt zich op de individuele vereisten van de klant en stemt nauwgezet technische oplossingen af op de behoeften van gebruikers op het gebied van:

Pre-engineering adviesdienst

Selectie en aanpassing van het uitrustingsmodel

Validatie van de apparatuur en het proces

Harde en zachte documentatie

Selectie van het productieproces

Installatie en inbedrijfstelling

Overdracht van productietechnologie

Opleidingen voor vakmensen en dergelijke

Beschrijving van de kant-en-klare installatie voor IV-oplossingen zonder PVC-zachte zakken

IVEN Pharmatech is de toonaangevende leverancier van kant-en-klare installaties die geïntegreerde technische oplossingen biedt voor farmaceutische fabrieken wereldwijd, zoals IV-oplossingen, vaccins, oncologie enz., in overeenstemming metEU GMP, US FDA cGMP, PICS en WHO GMP.

Wij bieden het meest redelijke projectontwerp, de hoogwaardige apparatuur en de op maat gemaakte service aan verschillende farmaceutische en medische fabrieken van A tot Z voorZachte zak IV-oplossing zonder PVC, IV-oplossing in PP-fles, IV-oplossing in glazen flesje, injecteerbaar flesje en ampul, siroop, tabletten en capsules, vacuümbloedafnamebuisenz.

Iven levert uitgebreide technische oplossingen voor farmaceutische en medische faciliteiten wereldwijd, waaronder cleanrooms, automatisering, waterbehandeling...

Wat omvat het turnkey-project van de IVEN Non-PVC soft bag IV-oplossing?

Productbewerkingsstappen

1.Productielijn voor het vormen, vullen en sluiten van IV-oplossingen zonder PVC-zachte zakken:

Deze lijn wordt gebruikt voor de productie van IV-zakken van niet-PVC(PP)-folie en voor het vormen, bedrukken, vullen en sluiten van de zakken met dezelfde machine.
De infuuszak heeft een inhoud van 100 ml tot 5000 ml. Het wisselen van de ene naar de andere maat duurt slechts een half uur. De speciale breedte van 130 mm bespaart film en zorgt voor 100% filmbenutting, zonder verspilling.

2. Sterilisatiesysteem:

Het wordt gebruikt om de voltooide infuuszak te steriliseren met oververhit water van 121 °C. De sterilisatietijd kan variëren van 15 tot 30 minuten, afhankelijk van de vereisten van de verschillende productietechnologieën. De sterilisatietemperatuur is instelbaar.
Wij kunnen de apparatuur uitrusten met automatische machines voor het laden en lossen van IV-zakken, en optioneel ook met een automatisch transportsysteem voor sterilisatiewagens.

3. Verpakkingssysteem:

Het apparaat kan onder andere het drogen van infuuszakken, lekdetectie, lichte inspecties, omwikkelen en verpakken in dozen uitvoeren.
Wij kunnen de machine uitrusten met een systeem voor het automatisch openen van verzenddozen, het invoegen van handleidingen en certificaten, het verpakken en sluiten van dozen, het aanbrengen van een etiketteringssysteem, een datatraceringssysteem en een automatisch afwijzingssysteem dat dozen met een verkeerd gewicht of met een onjuist etiket kan afwijzen.

4.Farmaceutische waterbehandeling:

Inclusief gezuiverd water (2RO+EDI), waterdestilleerder (WFI) en zuivere stoomgenerator. Ook de PW-tank en WFI-tank zijn inbegrepen.

5. Oplossingsbereidingssysteem:

Het wordt gebruikt om het medicijn te mengen met injectiewater. We zijn uitgerust met twee sets oplossingsbereidingstanks, een Mettler-Toledo-weegcel en een magnetisch roersysteem.

6. Schone kamer en HVAC:

Het omvat cleanroomwandpanelen, plafondpanelen, ramen, deuren, vloeren, verlichting, luchtbehandelingskasten, HEPA-filters, luchtkanalen, alarmen, automatische controlesystemen, etc. Om het productieproces van de belangrijkste IV-oplossingen te beschermen in een klasse C + A-omgeving.

7.Zwarte utility

Het omvat een luchtcompressorsysteem en een boilersysteem om de benodigde perslucht en stoom te leveren voor de productie van zachte IV-oplossingen zonder PVC.

https://www.iven-pharma.com/non-pvc-soft-bag-iv-solution-turnkey-plant-product/

8. Laboratorium:

Het omvat alle soorten laboratoriumtestinstrumenten en laboratoriummeubilair om IV-zakmonsters en grondstoffen te testen, zoals een stabiliteitskamer, HPLC, atomaire absorptie, ultravioletspectrometer, Fourier-transformatie-infraroodspectrometer, etc.

9. Distributie- en pijpleidingsysteem:

Het omvat alle soorten procesleidingen en industriële leidingen die nodig zijn in een kant-en-klare installatie voor IV-zakken zonder PVC, zoals gezuiverd water, injectiewater, zuivere stoom, koelwater, gekoeld water, perslucht, industriële stoom, enzovoort.

Belangrijkste voordelen van de IVEN Non-PVC soft bag IV-oplossingproductielijn

100% foliebenutting: geen afvalrand tussen elke twee IV-zakken, waardoor zowel het materiaal- als het energieverbruik wordt verlaagd.

Betrouwbaar verwarmings- en lassysteem: Zorg ervoor dat het lekpercentage van IV-zakken minder dan 0,03% bedraagt.

Snelle omschakeling: U heeft slechts 0,5-1 uur nodig om van de ene maat infuuszak naar de andere te wisselen.

Compacte constructie, vermindert de lengte van de machine met 1/3, bespaart ruimte en bedrijfskosten.

Stabiel lopend en transmissiesysteem: gebruik van een combopoortontwerp, u hebt slechts 1 besturingssysteem, 1 HMI en 1 operator nodig.

Veilig vulmondstuk: Vult met gepatenteerd contact, waardoor er geen vloeistof overloopt en er geen deeltjes ontstaan tijdens het vullen van de IV-zak.

Automatisch detectie- en afwijzingssysteem voor het automatisch afwijzen van niet-goedgekeurde IV-zakken na het lassen van de dop.

Kostenbesparing van door IVEN gepatenteerde IV-zakken

Speciaal IV-zakontwerp met een breedte van 130 mm. Eén IV-zak kan 10 mm film besparen vergeleken met andere leveranciers.

Geen verspilling van ruimte tussen IV-zakken en groepen, 100% filmbenutting.

Kan 250 infuuszakken meer per rol film besparen dan andere met een breedte van 135 mm

Capaciteitsbereik van de kant-en-klare installatie voor IVEN Non-PVC zachte IV-oplossingen

Item		Hoofdinhoud
Model		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Werkelijke productiecapaciteit	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Energiebron		3-fase 380V 50Hz
Stroom		8KW	22KW	22KW	26KW	32KW	28KW	32KW	60 kW
Perslucht druk		Droge en olievrije perslucht, de reinheid is 5 µm, de druk is meer dan 0,6 MPa. De machine waarschuwt automatisch en stopt wanneer de druk te laag is.
Persluchtverbruik		1000L/mim	2000L/mim	2200L/mim	2500L/mim	3000L/mim	3800L/mim	4000L/mim	7000L/mim
Schone luchtdruk		De druk van schone perslucht is meer dan 0,4 MPa, de reinheid is 0,22 µm
Schone luchtconsumptie		500L/min	800L/min	600 l/min	900L/min	1000 l/min	1000 l/min	1200L/min	2000L/min
Koelwaterdruk		>0,5 kgf/cm2 (50 kpa)
Koelwaterverbruik		100L/U	300L/U	100L/U	350L/U	500L/U	250L/U	400L/U	800L/U
Stikstofverbruik		Volgens de specifieke eisen van de klant kunnen we stikstof gebruiken om de machine te beschermen. De druk is 0,6 MPa. Het verbruik is minder dan 45 l/min.
Loopgeluid		<75dB
Kamervereisten		De temperatuur van de omgeving moet ≤26℃ zijn, de luchtvochtigheid: 45%-65%, de maximale luchtvochtigheid moet minder dan 85% zijn
Totale grootte		3,26x2,0x2,1m	4,72x2,6x2,1m	8x2,97x2,1m	5,52 x 2,7 x 2,1 m	6,92 x 2,6 x 2,1 m	11,8 x 2,97 x 2,1 m	8,97x2,7x2,25m	8,97x4,65x2,25m
Gewicht		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

De kant-en-klare installatie van IVEN Non-PVC zachte zakken IV-oplossing kan u verschillende soorten zakontwerpen leveren

Professionele technische en aftersalesondersteuning

IVENhebben een zeer professioneel technisch en engineeringteam, onze trainingen op locatie en aftersalesondersteuning kunnen een technische zekerheid op lange termijn bieden voor uw kant-en-klare installatie voor NON-PVC IV-vloeistoffen:

IVEN Een volledig aanbod aan documentatie kan u helpenGMP & FDA-certificaatvoor uw IV-vloeistofinstallatie eenvoudig (inclusief IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc. zowel in de Engelse als Chinese versie):

Het beroep en de ervaring van IVEN kunnen u helpen om in de kortst mogelijke tijd een complete IV-oplossing turnkey-installatie op te leveren en allerlei potentiële risico's te vermijden:

Klanten van IVEN in overzeese farmaceutische turnkey-fabrieken

Tot nu toe hebben we honderden sets farmaceutische en medische apparatuur geleverd aan meer dan 50 landen.

Ondertussen hielpen wij onze klanten ombouwde meer dan 20 kant-en-klare farmaceutische en medische fabriekenin Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda, Tanzania, Ethiopië, Myanmar, enz., voornamelijk voor intraveneuze oplossingen, injectieflacons en ampullen. Al deze projecten hebben lovende kritieken opgeleverd van onze klanten en hun overheid.

We hebben onze productielijn voor IV-oplossingen ook naar Duitsland geëxporteerd.