Een moderne farmaceutische fabriek in de VS, volledig gebouwd door een Chinees bedrijf –Shanghai IVEN Pharmatech Engineering, het is de eerste en een mijlpaal in de farmaceutische industrie in China.

IVEN ontwierp en bouwde deze moderne fabriek met de nieuwste geavanceerde technologie. De cleanroom, de productieapparatuur, de laboratoriumapparatuur en alle voorzieningen voldoen strikt aan de Amerikaanse FDA cGMP-normen. Het project voldoet ook aan USP43, ISPE, ASME BPE en andere relevante Amerikaanse normen en vereisten, en is gevalideerd via het GAMP5-kwaliteitsmanagementsysteem.

DeVullijn voor infuuszakkenHet maakt gebruik van automatisch printen, vormen, vullen en sluiten van zakken. Vervolgens worden de infuuszakken door robots automatisch in de sterilisatietrays geladen en eruit gehaald, waarna de trays automatisch in en uit de autoclaaf worden gehaald. Vervolgens worden de gesteriliseerde infuuszakken geïnspecteerd door een automatische hoogspanningslekdetectiemachine en een automatische visuele inspectiemachine om zowel lekkage, deeltjes als defecten in de zak op betrouwbare wijze te controleren.

De volautomatische eindverpakkingslijn integreert het flowwrappingproces van IV-zakken, het uitvouwen van verzenddozen, het verpakken met robots, het invoegen van certificaten en gebruiksaanwijzingen, het online wegen en afkeuren, het sluiten van verzenddozen, het printen met camera-inspectie, tot en met het automatisch palletiseren en omwikkelen van pallets.

Van de waterbehandeling tot de oplossingsbereiding en het eindproduct: het hele productieproces is in hoge mate geautomatiseerd. Hierdoor worden de arbeidskosten aanzienlijk verlaagd, het besmettingsrisico verkleind en de productie-efficiëntie en -kwaliteit verbeterd.

Met 20 jaar onafgebroken inzet heeft IVEN Pharmatech tientallen turnkey farmaceutische projecten gebouwd in meer dan 20 landen en duizenden apparaten geëxporteerd naar meer dan 60 landen. We streven er altijd naar om 'waarde te creëren voor klanten' en waardevollere projecten te realiseren voor onze klanten over de hele wereld.