Bioreactor
Iven biedt professionele diensten in engineeringontwerp, verwerking en productie, projectmanagement, verificatie en after-sales service. Het biedt biofarmaceutische bedrijven zoals vaccins, monoklonale antilichaamgeneesmiddelen, recombinante eiwitgeneesmiddelen en andere biofarmaceutische bedrijven met individualisering van laboratorium, piloottest naar productieschaal. Een volledig scala aan bioreactoren van zoogdieren en innovatieve algemene engineeringoplossingen. Het ontwerp en de productie van bioreactoren volgt strikt volgens de GMP-voorschriften en ASME-BPE-vereisten, hanteert professioneel, gebruiksvriendelijk, modulair ontwerp en perfecte en flexibele structurele ontwerpcombinaties om te voldoen aan de vereisten van de celbatchcultuur.
Het is samengesteld uit een tankeenheid, een roerende eenheid, een jastemperatuurregelingseenheid, een vier-weg luchtinlaateenheid, een uitlaateenheid, een voedings- en aanvullende eenheid, een bemonsterings- en oogsteenheid, een automatiseringscontrole-eenheid en een gemeenschappelijke medium-eenheid. Het zelfbeheersingsprogramma voldoet aan de S88 International Standard, met een duidelijke structuur, complete historische gegevensopname, opslag, beheer, trendgrafiekweergave en trainingsgegevensanalysefuncties, in lijn met GAMP5; Audit Trail -functie (elektronisch record/elektronische handtekening), in lijn met CFR 21 Part11.
Het product is geschikt voor de volledige-suspensiecultuur, bladdragercultuur en microcarriercultuur van biologische geneesmiddelen zoals antilichamen en vaccins (zoals rabiësvaccin, FMD) en andere biologische geneesmiddelen in de piloot- en productieschaal.
