Over ons

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Iven Pharmatech Engineering is een internationaal professioneel engineeringbedrijf dat oplossingen voor de gezondheidszorg biedt. We provide integrated engineering solution for worldwide pharmaceutical factory and medical factory in compliance with EU GMP / US FDA cGMP , WHO GMP, PIC/S GMP principle etc. With decades years experiences in the pharmaceutical and medical industry, we dedicate to deliver the satisfactory tailor-made solutions for our worldwide customers, which include the advanced project design, high quality equipment, efficient process management, and entire-life full service.

Wie we zijn?

In 2005 opgericht en diep geploegd op het gebied van farmaceutische en medische industrie, hebben we vier fabrieken opgezet die de farmaceutische vul- en verpakkingsmachines, farmaceutisch waterbehandelingssysteem, intelligent transport- en logistiek systeem produceren. We hebben duizenden farmaceutische en medische productieapparatuur verstrekt en de turnkey -projecten, honderden klanten uit meer dan 50 landen, hielpen onze klanten hun farmaceutische en medische productievermogen te verbeteren, het marktaandeel en een goede naam in hun markt te winnen.

Wat we doen?

Op basis van de individuele eisen van klanten uit verschillende landen, passen we de geïntegreerde engineeringoplossing aan voor chemische injecteerbare farmaceutische farmaceutische, solide geneesmiddelenfarmaceutische, biologische farmaceutische, medische verbruiksfabriek en de uitgebreide fabriek. Onze geïntegreerde engineeringoplossing omvat de schone kamer, schone nutsbedrijven, farmaceutisch waterbehandelingssysteem, productieprocessysteem, farmaceutische automatisering, verpakkingssysteem, intelligent logistiek systeem, kwaliteitscontrolesysteem, centraal laboratorium enzovoort. Volgens de gepersonaliseerde eis van klanten kan Iven de professionele service bieden zoals hieronder:

*Haalbaarheidsadvies over project
*Project Engineering Design
*Selectie van apparatuurmodel en aanpassing
*Installatie en inbedrijfstelling
*Validatie van de apparatuur en het proces
*Consulting voor kwaliteitscontrole

*Overdracht van productietechnologie
*Harde en zachte documentatie
*Training voor personeel
*After-sales volledige levensdienst
*Productie Trusteeship
*Upgradeservice enzovoort.

Waarom we? zijn

Creëer waarde voor klantenis de betekenis van het bestaan ​​van Iven, het is ook de actiegids voor al onze gevestigde leden. Ons bedrijf heeft de internationale klanten al meer dan 16 jaar gediend, we kunnen de individuele eis van onze internationale klanten zeer goed begrijpen en altijd de hoogwaardige apparatuur en het project voor klanten met een redelijke prijs bieden.

Onze technische experts hebben tientallen jaren jaar ervaring in de farmaceutische en medische industrie, bekend met de meeste internationale GMP -vereisten, zoals EU GMP / US FDA CGMP, WHO GMP, PIC / S GMP -principe etc.

Ons engineeringteam is hardwerkend en hoog efficiënt, heeft een rijke ervaring voor verschillende soorten farmaceutisch project, we construeren het project van hoge kwaliteit, niet alleen rekening houdend met de huidige eisen van de klant, maar ook rekening houdend met de toekomstige dagelijkse hardloopkostenbesparing en onderhoudsgemak van de klant, zelfs de toekomstige uitbreiding.

Ons verkoopteam is goed opgeleid die internationale visie en aanverwante farmaceutische professionele kennis heeft, klanten vriendelijke en efficiënte service bieden van pre-sales-fase tot after-sales-fase met een sterk gevoel van verantwoordelijkheid en missie.

til

Engineering case

5E96C9160DA70
16947012622351-ShutterStock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间 Pakketruimte
厂房外景 Fabrieks buitenkant
5E96C8C29867B
5E96C50A2DEC0

Heeft u de volgende problemen?
• De hoogtepunten van het ontwerpvoorstel zijn niet prominent, de lay -out is onredelijk.
• Het diepte -ontwerp is niet gestandaardiseerd, de implementatie is moeilijk.
• De voortgang van het ontwerpprogramma is uit de hand gelopen, het bouwschema is eindeloos.
• De kwaliteit van de apparatuur kan niet bekend zijn totdat ze niet werken.
• Het is moeilijk om de kosten te schatten tot het verliezen van geld.
• Vast veel tijd aan het bezoeken van leveranciers, het communiceren van het ontwerpvoorstel en de bouwmanagement, vergelijken de ene na de ander.

Iven provides integrated engineering solution for worldwide pharmaceutical and medical factory include the clean room, auto-control and monitoring system, pharmaceutical water treatment system, solution preparing and conveying system, filling and packing system, automatic logistics system, quality control system and central laboratory and etc. According to the pharmaceutical industry's regulatory requirements of different countries and customer's individual demand, IVEN carefully customizes engineering solutions of turnkey project and help our customers win the high reputation en status in het ingediende van de farmaceutische industrie thuis.

微信图片 _20200924130723
til

Onze fabriek

Farmaceutische machines:

Ons R & D -vermogen van farmaceutische machines voor IV Solution Series -producten is internationaal op een absoluut toonaangevend niveau in binnenlands en geavanceerd niveau. Het heeft meer dan 60 technische octrooien aangevraagd, het kan hele set goedkeuringsdocumenten bieden voor de producten van klanten en het GMP -certificaat. Ons bedrijf heeft tot eind 2014 honderden Soft Bag IV -productielijn verkocht, het is goed voor 50% van het marktaandeel; De productielijn van de glazen fles IV -oplossing is goed voor meer dan 70% marktaandeel in China. De productielijn van de plastic fles IV -oplossing is ook verkocht aan Centraal -Azië en Zuidoost -Azië enz. Het krijgt unaniem lof van alle klanten. Ons bedrijf heeft een goede zakelijke samenwerkingsrelatie opgebouwd met meer dan 300 IV -fabrikanten van oplossingen in China en heeft een goede reputatie gekregen in Oezbekistan, Pakistan, Negistië en 30 andere landen. We zijn de voorkeur geworden Chinees merk wanneer fabrikanten van de wereldwijde IV -oplossing kopen. Onze farmaceutische machines fabriek is een van de belangrijkste leden van de China Pharmaceutical Equipment Association, National Technical Committee on Farmaceutical Equipment Standardization en de toonaangevende fabrikant van de farmaceutische productiemachines in China. We regelen strikt de kwaliteit van de machines, gebaseerd op ISO9001: 2008, volgen de CGMP, European GMP, US FDA GMP en WHO GMP -normen enz.

We hebben een reeks apparatuur ontwikkeld om te voldoen aan de aangepaste vereiste, zoals niet-PVC Soft Bag/ PP fles/ glazen fles IV-productielijn, automatische ampoule/ flacon wassende productielijn met wassende productielijn, orale vloeistofwasdroge-vullend productlijn, dialysesoplossing vulling-vulling-productielijn, voorgevulde spuitvulling-vulling-vullinglijn enz.

Waterbehandelingsapparatuur:
Het is een High-Tech Corporation gespecialiseerd in R&D en de productie van RO-eenheid voor gezuiverd water, multi-effect waterdistilleersysteem voor water voor injectie, gezuiverde stoomgenerator, de oplossingsbereidingssystemen, allerlei soorten water- en oplossingsopslagtank en distributiesystemen.

We bieden apparatuurontwerp en -productie van hoge kwaliteit in overeenstemming met GMP, USP, FDA GMP, EU GMP enz.

Auto -pakking- en magazijnsysteem & faciliteitenfabriek:
Als een leider produceren voor het logistiek en automatisch intelligent integratie -magazijnsysteem, richten we ons op de Auto Packing and Warehouse System -faciliteiten R&D, ontwerpen, productie, engineering en training.

Bied klanten het hele integratiesysteem van de Auto Packing tot Warehouse WMS & WCS Engineering met hoge kwaliteit en uitstekende service, zoals robotachtige doosverpakkingsmachine, volledig automatisch ontplooiende machine, automatisch logistiek systeem en automatisch driedimensionaal magazijnsysteem etc.

Met de meeste kosteneffectieve oplossingen worden onze projecten en producten veel gebruikt in farmaceutisch, voedsel, elektronische industrie en logistieke industrie enz.

Vacuümbloedverzamelingsbuis machinefabriek:
We hebben ons gericht op de hoogwaardige, efficiënte, praktische en stabiele productieapparatuur voor het verzamelen van bloedverzameling en relevant automatisch systeem. We hebben de meest geavanceerde vacuümbloedcollectie buisproductietechnologie in de afgelopen 20 jaar overgenomen en we hebben verschillende generaties van de productielijnen voor het verzamelen van vacuümbloedcollectie ontwikkeld, die de productie -industrie van vacuümbloedcollectie bevorderden tot een hoog niveau over de hele wereld.

We leveren grote inspanningen over de kwaliteit van het product en de technische innovatie, we hebben meer dan 20 patenten bereikt voor de productie van de bloedverzamelingsbuis. We verbeteren het technische niveau van de apparatuur continu en worden de leider en maker van de industrie van China Blood Collection Tube Manufacturing Equipment Equipment.

til

Overzeese projecten

Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische apparatuur en medische apparatuur verstrekt aan meer dan 40 landen. Ondertussen hebben we onze klanten geholpen om de farmaceutische en medische fabriek te bouwen met turnkey -projecten in Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi, Irak, Nigeria, Oeganda enz.

Centraal -Azië
In vijf Centraal -Aziatische landen worden de meeste farmaceutische producten geïmporteerd uit het buitenland, niet vermeld voor injectie -infusie. Na enkele jaren van hard werken hebben we hen al geholpen om de problemen na de ander te verlaten. In Kazachstan hebben we een grote integratie-farmaceutische fabriek gebouwd die twee productielijnen voor Soft Bag IV-Solution en vier Ampoules-injectieproductielijnen omvat.

In Oezbekistan hebben we een PP-fles IV-oplossing farmaceutische fabriek gebouwd, die jaarlijks 18 miljoen fles kan produceren. De fabriek biedt hen niet alleen aanzienlijk economisch voordeel, maar geeft de lokale bevolking ook tastbare voordelen voor de farmaceutische behandeling.

Afrika
Afrika met een grote bevolking, waarin de farmaceutische industriële basis zwak blijft, heeft meer zorgen nodig. Momenteel bouwen we een Soft Bag IV-oplossing farmaceutische fabriek in Nigeria, die 20 miljoen zachte zak per jaar kan produceren. We zouden doorgaan met het bouwen van meer hoogwaardige farmaceutische fabrieken in Afrika, en we wensen dat de lokale bevolking in Afrika tastbaar voordeel kan krijgen door de veilige farmaceutische producten van thuisfabricage te gebruiken.

Midden -Oosten
Voor het Midden -Oosten is de farmaceutische industrie net in het beginfase, maar ze hebben verwijst naar de Amerikaanse FDA met het meest geavanceerde idee en de hoogste standaard om toezicht te houden op de kwaliteit van hun geneesmiddelen en farmaceutische fabrieken. Een van onze klanten uit Saoedi-Arabië heeft ons een bestelling uitgegeven voor het doen van het hele Soft Bag IV-Solution Turnkey-project voor hen, dat jaarlijks meer dan 22 miljoen zachte tas kan produceren.

In andere Aziatische landen heeft de farmaceutische industrie een lay foundation, maar het is nog steeds niet eenvoudig voor hen om een ​​hoogwaardige IV-oplossing fabriek te bouwen. Een van onze Indonesische klanten koos ook, na selectierondes, voor ons, die de sterkste uitgebreide sterkte verwerken, om een ​​hoogwaardige farmaceutische fabriek in IV-oplossing in hun land te construeren. We hebben hun fase 1 turnkey -project afgemaakt met 8000 flessen/uur dat soepel verloopt. En hun fase 2 met 12000 flessen/uur, we zullen de installatie eind 2018 beginnen.

Farmaceutische industrie turnkey
til

Ons team

• Aangezien een professioneel team meer dan 10 jaar ervaringen en verzamelde middelen in de farmaceutische industrie heeft, is de overgrote meerderheid van de aanschaf van producten van goede kwaliteit, concurrerende prijs, hoog kosteneffectief en winstgevend.

• Met professioneel controlesysteem en kwaliteitsborging, hebben onze ontwerp en constructie aan FAD, GMP, ISO9001 en 14000 kwaliteitssysteemstandaarden voldaan, de apparatuur zijn zeer duurzaam en kunnen over het algemeen meer dan 15 jaar gebruiken (roestvrijstalen producten beschikbaar voor meer dan 20 jaar)

• Ons ontwerpteam onder leiding van vele senior experts in de farmaceutische industrie met het uitstekende technische vermogen, bekwaam in verdieping, detailsversterking, de effectieve implementatie van het project volledig garanderen.

• Met een zorgvuldige berekening, rationele planning en gespecialiseerde systeem voor kostenadministratie, schaalbeheer en optimaliseren van de bouwkosten van arbeid, zorg er dus voor dat de ondernemingen een goede winst hebben.

• Met het professionele serviceteam ondersteuning online en offline in multi -tage, zoals: in het Engels, Spaans, Frans, ect, dus zorgen voor een hoge kwaliteit en efficiënte service.

• Meer dan 10 jaar ervaringen op turnkey -project in farmaceutisch gebied met zeer sterke technische vaardigheden van installatie en constructie, hebben de projecten aan de FDA, GMP en de Europese Unie en andere verificatie aangenomen.

til

Sommige van onze klanten

Geweldige werken die ons team heeft bijgedragen aan onze klanten!

1
3
4
8
合影 1
5
1
2
3
til

Bedrijfscertificaat

CE
FDA 证书 OK-1
FDA 证书 OK-2

CE

FDA

FDA

ISO 英文版证书加水印

ISO 9001

til

Projectcase presentatie

We hebben honderden apparatuur geëxporteerd naar meer dan 40 landen, ook meer dan tien farmaceutische turnkey -projecten en verschillende medische turnkey -projecten. Met grote inspanningen altijd, hebben we de hoge opmerkingen van onze klanten gekregen en geleidelijk de goede reputatie op de internationale markt vastgesteld.

微信图片 _20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

Servicebetment

Ik pre-sales technische ondersteuning

1. Neem deel aan het voorbereidingswerk van het project en geef referentieadvies binnen handbereik wanneer de koper het projectplan en de selectie van het apparatuurtype begint uit te voeren.
2. Stuur gerelateerde technische ingenieurs en verkooppersoneel om diepe communicatie uit te voeren met de technische dingen van de koper en geef de eerste selectieoplossing van het apparatuurtype.
3. Levering van het proces stroomdiagram, technische gegevens en faciliteitindeling van de gerelateerde apparatuur aan de koper voor zijn ontwerp van het fabrieksgebouw.
4. Geef een technisch voorbeeld van het bedrijf voor de referentie van de koper tijdens selectie en ontwerp van het type. Geef tegelijkertijd de gerelateerde dingen van het technische voorbeeld voor technische uitwisseling.
5. Inspecteer het productieveld en de processtroom van het bedrijf. Geef documenten op die verband houden met het logistieke beheersysteem en het kwaliteitscontrolesysteem.

II projectmanagement in verkoop

1. Wat betreft het project met zijn ondertekende contract, voert het bedrijf het projectmanagement uit dat het algemene proces dekt van contractonderzoek naar de definitieve controle en acceptatie van het project. De basisstappen zijn als volgt: Contractondertekening, Bepaling van de plattegrondgrafiek, productie en verwerking, kleine assemblage en foutopsporing, Debugging in de definitieve vergadering, leveringsinspectie, apparatuurverzending, terminal debuggen, controleren en acceptatie.
2. Het bedrijf zal een ingenieur met een overvloedige ervaring in projectmanagement aanwijzen als een verantwoordelijke persoon, die de volledige verantwoordelijkheid zal nemen voor projectmanagement en contactpersoon. De koper moet het verpakkingsmateriaal bevestigen en een monster achterlaten. De koper moet ook het materiaal voor piloot run tijdens de montage en foutopsporing voor de leverancier gratis verstrekken.
3. De voorlopige controle en acceptatie van de apparatuur kunnen worden uitgevoerd in de fabriek van de leverancier of de fabriek van de koper. Als de controle en acceptatie in de fabriek van de leverancier worden uitgevoerd, moet de koper personen naar de fabriek van de leverancier sturen voor cheque en acceptatie binnen 7 werkdagen na ontvangst van een kennisgeving van de productie van apparatuur die van de leverancier is voltooid. Als de controle en acceptatie in de fabriek van de koper worden uitgevoerd, moet de apparatuur worden uitgepakt en gecontroleerd met de aanwezigheid van spullen, zowel van de leverancier als de koper binnen 2 werkdagen nadat de apparatuur is aangekomen. Het cheque- en acceptatierapport moet ook worden voltooid.
4. Het installatieschema van apparatuur wordt bepaald door de overeenkomst van beide partijen. Het foutopsporingspersoneel zal de installatie volgens het contract begeleiden en veldtraining uitvoeren voor het werk- en onderhoudspersoneel van de gebruiker.
5. Op voorwaarde dat de watervoorziening, elektriciteit, gas en foutopsporingsmateriaal worden geleverd, kan de koper de leverancier in de schriftelijke vorm op de hoogte stellen om personeel te sturen voor debuggen van apparatuur. De kosten op water-, elektriciteits-, gas- en foutopsporingsmateriaal moeten door de koper worden betaald.
6. De foutopsporing wordt in twee fasen uitgevoerd. De apparatuur is geïnstalleerd en de lijnen worden in de eerste fase gelegd. In de tweede fase wordt de foutopsporings- en pilootrun uitgevoerd op voorwaarde dat de airconditioner van de gebruiker wordt gezuiverd en het water-, elektriciteits-, gas- en foutopsporingsmateriaal beschikbaar is.
7. Wat betreft de laatste controle en acceptatie, wordt de laatste test uitgevoerd volgens het contract en het instructieboek van de apparatuur in aanwezigheid van zowel het personeel van de leverancier als de leidinggevende van de koper. Het laatste cheque- en acceptatierapport is ingevuld wanneer de laatste test is voltooid.

III technische documenten verstrekt

I) Installatiekwalificatiegegevens (IQ)
1. Kwaliteitscertificaat, instructieboek, verpakkingslijst
2. Verzendlijst, lijst met dragende onderdelen, melding voor foutopsporing
3. Installatiediagrammen (inclusief tekening van apparatuur, tekening van de verbindingspijplocatie, tekening van de knooppuntlocatie, elektrisch schematisch diagram, mechanisch aandrijfdiagram, instructieboek voor installatie en hijs)
4. Bedrijfshandleiding voor hoofdgekochte onderdelen

Ii) Gegevens van prestatiekwalificatiegegevens (PQ)
1.. Fabrieksinspectierapport over prestatieparameter
2. Acceptatiecertificaat voor instrument
3. Certificaat van kritisch materiaal van de hoofdmachine
4. Huidige normen voor productacceptatienormen van het product

Iii) Operatie Kwalificatiegegevens (OQ)
1. Testmethode voor technische parameter en prestatie -index van apparatuur
2. Standaard werkprocedure, standaard spoelprocedure
3. Procedures voor onderhoud en reparatie
4. Normen voor intactheid van apparatuur
5. Kwalificatierecord van installatie
6. Record van prestatiekwalificatiekwalificatie
7. Pilot Run Qualification Record

Iv) Verificatie van apparatuurprestaties
1. Basisfunctionele verificatie (controleer op geladen hoeveelheid en duidelijkheid)
2. Controleer de conformiteit van structuur en fabricage
3. Functionele test voor automatische besturingsvereisten
4. Bied een oplossing waarmee de volledige set apparatuur kan voldoen aan de GMP -verificatie

Iv after-sales service
1. Stel klantuitrustingsbestanden op, bewaar de ononderbroken supply chain van reserveonderdelen en geef advies voor de technische updates en vervanging van de klant.
2. Stel het vervolgsysteem op. Bezoek de klant periodiek wanneer de apparatuurinstallatie en foutopsporing zijn voltooid om informatie op tijd terug te gebruiken om te zorgen voor de geluid, stabiele en betrouwbare werking van de apparatuur en de zorgen van de klant verwijderen.
3. Doe een reactie binnen 2 uur na ontvangst van de storing van de koper -storing of servicevereiste. Regel onderhoudspersoneel om de site binnen 24 uur te bereiken en uiteindelijk 48 uur.
4. Kwaliteitsgarantieperiode: 1 jaar na de acceptatie van apparatuur. "Drie garanties" uitgevoerd tijdens de kwaliteitsgarantieperiode zijn onder meer: ​​garantie voor reparatie (voor de volledige machine), garantie voor vervanging (voor het dragen van onderdelen behalve door de mens gemaakte schade) en garantie voor terugbetaling (voor optionele onderdelen).
5. Stel een serviceklachtensysteem op. Het is ons uiteindelijke doel om onze klanten beter van dienst te zijn en de toezicht van onze klanten te accepteren. We moeten een einde maken aan het fenomeen dat ons personeel betaling zoekt tijdens de installatie, foutopsporing en technische service van apparatuur.

V Trainingsprogramma voor bediening en onderhoud
1. Het algemene trainings principe is "Hoge hoeveelheid, hoge kwaliteit, snelheid en kostenreductie". Het trainingsprogramma zou de productie moeten dienen.
2. Cursus: theoretische cursus en praktische cursus. De theoretische cursus gaat voornamelijk over het werken van apparatuur, structuur, prestatiekenmerken, toepassingsbereik, bedieningsvoorzorgsmaatregelen, enz. De leermethode van Apprentice die is aangenomen voor de praktische cursus stelt de stagiairs in staat om de operatie, dagelijkse onderhoud, debugging en probleemoplossing van de apparatuur en de vervanging en aanpassing van gespecificeerde onderdelen snel onder de knie te krijgen.
3. Leraren: een groot ontwerp van het product en ervaren technici
4. Stagiairs: operationeel personeel, onderhoudspersoneel en aanverwant managementpersoneel van de koper.
5. Trainingsmodus: het trainingsprogramma wordt voor het eerst uitgevoerd op de fabricage -site van het bedrijf van het bedrijf en het trainingsprogramma wordt voor de tweede keer uitgevoerd op de productieplaats van de gebruiker.
6. Trainingstijd: afhankelijk van de praktische situatie van apparatuur en stagiairs
7. Trainingskosten: gratis trainingsgegevens verstrekken en de stagiairs gratis ondernemen en geen trainingskosten in rekening brengen.


Stuur uw bericht naar ons:

Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons