Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering is een internationaal professioneel ingenieursbureau dat oplossingen voor de gezondheidszorgsector levert. Wij bieden geïntegreerde technische oplossingen voor wereldwijde farmaceutische fabrieken en medische fabrieken in overeenstemming met EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP-principe enz. Met tientallen jaren ervaring in de farmaceutische en medische industrie, streven wij ernaar om de bevredigende kleermaker te leveren -gemaakte oplossingen voor onze wereldwijde klanten, waaronder het geavanceerde projectontwerp, hoogwaardige apparatuur, efficiënt procesbeheer en volledige service gedurende het hele leven.
Wie zijn wij?
IVEN, opgericht in 2005 en diep geploegd op het gebied van de farmaceutische en medische industrie, hebben we vier fabrieken opgericht die de farmaceutische vul- en verpakkingsmachines, het farmaceutische waterbehandelingssysteem, het intelligente transport- en logistieke systeem produceren. we leverden duizenden farmaceutische en medische productieapparatuur en de kant-en-klare projecten, bedienden honderden klanten uit meer dan 50 landen, hielpen onze klanten hun farmaceutische en medische productiecapaciteiten te verbeteren, het marktaandeel en de goede naam in hun markt te winnen.
Wat wij doen？
Op basis van de individuele eisen van klanten uit verschillende landen, passen we de geïntegreerde technische oplossing aan voor chemisch injecteerbare farmaceutische producten, vaste farmaceutische geneesmiddelen, biologische farmaceutische producten, fabrieken voor medische verbruiksartikelen en de uitgebreide fabriek. Onze geïntegreerde engineeringoplossing omvat de cleanroom, schone nutsvoorzieningen, farmaceutisch waterbehandelingssysteem, productieprocessysteem, farmaceutische automatisering, verpakkingssysteem, intelligent logistiek systeem, kwaliteitscontrolesysteem, centraal laboratorium enzovoort. Volgens de persoonlijke vereisten van klanten kan IVEN de professionele service bieden zoals hieronder:
*Project haalbaarheidsadvies
*Projecttechnisch ontwerp
* Selectie en aanpassing van uitrustingsmodellen
*Installatie en inbedrijfstelling
*Validatie van de apparatuur en het proces
*Kwaliteitscontrole-advies
*Overdracht van productietechnologie
*Harde en zachte documentatie
*Training voor personeel
* After-sales service gedurende het hele leven
*Productiebeheer
* Upgradeservice enzovoort.
Waarom we zijn?
Creëer waarde voor klantenis de betekenis van het bestaan van Iven, het is tevens de handelingsgids voor al onze Iven-leden. Ons bedrijf bedient de internationale klanten al meer dan 16 jaar, we kunnen de individuele vereisten van onze internationale klanten heel goed begrijpen en altijd de hoogwaardige apparatuur en projecten voor klanten bieden tegen een redelijke prijs.
Onze technische experts hebben tientallen jaren ervaring in de farmaceutische en medische industrie en zijn bekend met de meeste internationale GMP-vereisten, zoals EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP-principe enz.
Ons technische team is hardwerkend en zeer efficiënt, heeft een rijke ervaring met verschillende soorten farmaceutische projecten. We bouwen het hoogwaardige project niet alleen rekening houdend met de huidige eisen van de klant, maar ook met het oog op de toekomstige dagelijkse bedrijfskostenbesparing en onderhoudsgemak van de klant, zelfs de toekomstige uitbreiding.
Ons verkoopteam is goed opgeleid, heeft een internationale visie en gerelateerde farmaceutische professionele kennis en biedt klanten vriendelijke en efficiënte service van de pre-salesfase tot de after-salesfase met een sterk gevoel voor verantwoordelijkheid en missie.
Techniek geval
Heeft u de volgende problemen?
• De highlights van het ontwerpvoorstel zijn niet prominent aanwezig, de indeling is onredelijk.
• Het verdiepingsontwerp is niet gestandaardiseerd, de implementatie is lastig.
• De voortgang van het ontwerpprogramma is uit de hand gelopen, de bouwplanning is eindeloos.
• De kwaliteit van de apparatuur kan pas bekend zijn als deze niet meer werkt.
• Het is moeilijk om de kosten in te schatten voordat u geld verliest.
• Veel tijd kwijt aan het bezoeken van leveranciers, het communiceren van het ontwerpvoorstel en het bouwmanagement, het steeds opnieuw vergelijken.
Iven biedt geïntegreerde technische oplossingen voor farmaceutische en medische fabrieken over de hele wereld, waaronder de cleanroom, het autocontrole- en monitoringsysteem, het farmaceutische waterbehandelingssysteem, het oplossingsvoorbereidings- en transportsysteem, het vul- en verpakkingssysteem, het automatische logistieke systeem, het kwaliteitscontrolesysteem en het centrale laboratorium en enz. Volgens de wettelijke vereisten van de farmaceutische industrie van verschillende landen en de individuele vraag van de klant, past IVEN zorgvuldig technische oplossingen van kant-en-klare projecten aan en helpt onze klanten de hoge reputatie en status in de farmaceutische industrie thuis te verwerven.
Onze fabriek
Farmaceutische machines：
Onze R&D-capaciteit van farmaceutische machines voor producten uit de IV-oplossingsserie bevindt zich op een absoluut toonaangevend niveau op nationaal en geavanceerd internationaal niveau. Het heeft meer dan 60 technische patenten aangevraagd en kan volledige goedkeuringsdocumenten verstrekken voor de goedkeuring van producten van klanten en het GMP-certificaat. Ons bedrijf heeft tot eind 2014 honderden productielijnen voor Soft Bag IV-oplossingen verkocht, het is goed voor 50% van het marktaandeel; De productielijn voor glazen flessen IV-oplossingen is goed voor een marktaandeel van meer dan 70% in China. De productielijn voor IV-oplossingen voor plastic flessen is ook verkocht aan Centraal-Azië en Zuidoost-Azië enz. Het krijgt unanieme lof van alle klanten. Ons bedrijf heeft een goede zakelijke samenwerkingsrelatie opgebouwd met meer dan 300 fabrikanten van IV-oplossingen in China en heeft een goede reputatie opgebouwd in Oezbekistan, Pakistan, Negeria en 30 andere landen. We zijn het Chinese voorkeursmerk geworden wanneer fabrikanten van IV-oplossingen wereldwijd aankopen doen. Onze fabriek voor farmaceutische machines is een van de belangrijkste leden van de China Pharmaceutical Equipment Association, de National Technical Committee on Pharmaceutical Equipment Standardization en de toonaangevende fabrikant van farmaceutische productiemachines in China. We controleren strikt de kwaliteit van de machines, gebaseerd op ISO9001: 2008, volgen de cGMP-, Europese GMP-, US FDA GMP- en WHO GMP-normen enz.
We hebben een reeks apparatuur ontwikkeld om aan de aangepaste vereisten te voldoen, zoals een niet-PVC-productielijn voor zachte zakken / PP-flessen / glazen flessen IV-oplossingen, automatische was-vul-afdichtingsproductielijn voor ampullen / injectieflacons, was-droog-vul-vloeistof voor orale vloeistoffen. afdichtingsproductielijn, dialyse-oplossing vullen-afdichten productielijn, voorgevulde spuit vullen-afdichten productielijn enz.
Waterbehandelingsapparatuur：
Het is een hightech bedrijf dat gespecialiseerd is in R&D en productie van RO-eenheden voor gezuiverd water, multi-effect waterdestillatiesysteem voor water voor injectie, gezuiverde stoomgenerator, systemen voor het bereiden van oplossingen, allerlei soorten water- en oplossingsopslagtanks en distributiesystemen. .
Wij bieden hoogwaardig apparatuurontwerp en -productie in overeenstemming met GMP, USP, FDA GMP, EU GMP enz.
Automatisch verpakkings- en magazijnsysteem en faciliteitenfabriek：
Als leider in de productie van logistieke en automatische intelligente integratiemagazijnsystemen, richten we ons op de automatische verpakkings- en magazijnsysteemfaciliteiten R&D, ontwerp, productie, engineering en training.
Bied klanten het hele integratiesysteem, van Auto Packing tot Warehouse WMS & WCS-engineering, met hoge kwaliteit en uitstekende service, zoals een robotische kartonnen verpakkingsmachine, een volautomatische kartonnen ontvouwmachine, een automatisch logistiek systeem en een automatisch driedimensionaal magazijnsysteem enz.
Met de meest kosteneffectieve oplossingen worden onze projecten en producten op grote schaal gebruikt in de farmaceutische, voedingsmiddelen-, elektronische industrie en logistieke industrie enz.
Machinefabriek voor vacuümbloedafnamebuisjes：
We hebben ons geconcentreerd op de hoogwaardige, efficiënte, praktische en stabiele productieapparatuur voor bloedafnamebuisjes en het relevante automatische systeem. We hebben de afgelopen 20 jaar de meest geavanceerde productietechnologie voor vacuümbloedafnamebuizen toegepast en we hebben verschillende generaties productielijnen voor vacuümbloedafnamebuizen ontwikkeld, die de productie-industrie voor vacuümbloedafname over de hele wereld naar een hoog niveau hebben gepromoot.
We leveren grote inspanningen op het gebied van de kwaliteit van het product en de technische innovatie. We hebben meer dan 20 patenten behaald voor de productieapparatuur voor bloedafnamebuizen. We verbeteren het technische niveau van de apparatuur voortdurend en worden de leider en schepper van de Chinese industrie voor de productie van bloedafnamebuisjes.
Overzeese projecten
Tot nu toe hebben we al honderden sets farmaceutische apparatuur en medische apparatuur geleverd aan meer dan 40 landen. Ondertussen hielpen we onze klanten bij de bouw van de farmaceutische en medische fabriek met kant-en-klare projecten in Oezbekistan, Tadzjikistan, Indonesië, Thailand, Saoedi-Arabië, Irak, Nigeria, Oeganda enz. Al deze projecten leverden onze klanten en hun regering veel commentaar op.
Centraal-Azië
In vijf Centraal-Aziatische landen worden de meeste farmaceutische producten geïmporteerd uit het buitenland, nog afgezien van injectie-infusies. Na een aantal jaren hard werken hebben we ze al een voor een uit de problemen geholpen. In Kazachstan hebben we een grote farmaceutische fabriek gebouwd die twee Soft Bag IV-Solution-productielijnen en vier ampulleninjectieproductielijnen omvat.
In Oezbekistan hebben we een farmaceutische fabriek voor PP-flessen IV-Solution gebouwd, die jaarlijks 18 miljoen flessen kan produceren. De fabriek levert hen niet alleen aanzienlijke economische voordelen op, maar levert de lokale bevolking ook tastbare voordelen op het gebied van farmaceutische behandelingen op.
Afrika
Afrika met een grote bevolking, waar de basis van de farmaceutische industrie zwak blijft, heeft meer zorgen nodig. Momenteel bouwen we een Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory in Nigeria, die 20 miljoen zachte tassen per jaar kan produceren. We zouden doorgaan met het bouwen van meer hoogwaardige farmaceutische fabrieken in Afrika, en we zouden willen dat de lokale bevolking in Afrika tastbaar voordeel kan behalen door de veilige farmaceutische producten van thuisproductie te gebruiken.
Midden-Oosten
In het Midden-Oosten bevindt de farmaceutische industrie zich nog maar net in de beginfase, maar zij hebben de Amerikaanse FDA met het meest geavanceerde idee en de hoogste standaard ingeschakeld om toezicht te houden op de kwaliteit van hun medicijnen en hun farmaceutische fabrieken. Een van onze klanten uit Saoedi-Arabië heeft ons een opdracht gegeven om het hele Soft Bag IV-Solution Turnkey Project voor hen uit te voeren, dat jaarlijks meer dan 22 miljoen zachte tassen kan produceren.
In andere Aziatische landen heeft de farmaceutische industrie een goede basis gelegd, maar het is voor hen nog steeds niet eenvoudig om een hoogwaardige IV-Solution-fabriek te bouwen. Een van onze Indonesische klanten koos na selectierondes ook voor ons, die de sterkste uitgebreide kracht verwerken, om een hoogwaardige farmaceutische fabriek voor IV-oplossingen in hun land te bouwen. We hebben hun fase 1 turnkey-project afgerond met 8000 flessen/uur, dat soepel verloopt. En hun fase 2 met 12.000 flessen/uur, we starten eind 2018 met de installatie.
ONS TEAM
• Omdat een professioneel team meer dan 10 jaar ervaring heeft en middelen heeft verzameld in de farmaceutische industrie, is de overgrote meerderheid van de inkoop van producten van goede kwaliteit, concurrerende prijs, hoge kosteneffectief en winstgevend.
• Met een professioneel controlesysteem en kwaliteitsborging voldeden ons ontwerp en onze constructie aan de FAD-, GMP-, ISO9001- en 14000-kwaliteitssysteemnormen. De apparatuur is zeer duurzaam en kan over het algemeen meer dan 15 jaar meegaan. (Roestvrijstalen producten zijn al meer dan 20 jaar verkrijgbaar). )
• Ons ontwerpteam onder leiding van vele senior experts in de farmaceutische industrie met uitstekende technische vaardigheden, bekwaam in verdieping en versterking van details, garandeert volledig de effectieve implementatie van het project.
• Met een zorgvuldige berekening, rationele planning en kostenberekening, gespecialiseerde systematisering, schaalbeheer en optimalisering van de bouwkosten van arbeid, zodat de ondernemingen een goede winst kunnen maken.
• Met de professionele serviceteamondersteuning online en offline in meerdere talen, zoals: in het Engels, Spaans, Frans, ect, waardoor een hoge kwaliteit en efficiënte service wordt gegarandeerd.
• Meer dan 10 jaar ervaring met kant-en-klare projecten op farmaceutisch gebied met zeer sterke technische vaardigheden op het gebied van installatie en constructie, de projecten voldeden aan de FDA, GMP en de Europese Unie en andere verificaties.
ENKELE VAN ONZE KLANTEN
GEWELDIGE WERKEN DIE ONS TEAM AAN ONZE KLANTEN HEBBEN BIJGEDRAGEN!
Bedrijfscertificaat
CE
FDA
FDA
ISO9001
Presentatie van projectcases
We exporteerden honderden apparatuur naar meer dan 40 landen, leverden ook meer dan tien kant-en-klare farmaceutische projecten en verschillende medische kant-en-klare projecten. Met grote inspanningen hebben we de hoge commentaren van onze klanten gekregen en geleidelijk de goede reputatie op de internationale markt opgebouwd.
Dienstverplichting
I Technische ondersteuning vóór verkoop
1. Neem deel aan de voorbereidende werkzaamheden van het project en geef referentieadvies binnen handbereik wanneer de koper begint met het uitvoeren van het projectplan en de selectie van het apparatuurtype.
2. Stuur gerelateerde technische ingenieurs en verkooppersoneel om diepgaande communicatie uit te voeren met de technische zaken van de koper en de initiële oplossing voor de selectie van het apparatuurtype te geven.
3. Lever het processtroomschema, de technische gegevens en de faciliteitsindeling van de bijbehorende apparatuur aan de koper voor zijn ontwerp van het fabrieksgebouw.
4. Geef een technisch voorbeeld van het bedrijf ter referentie van de koper tijdens de typeselectie en het ontwerp. Geef tegelijkertijd de gerelateerde zaken van het technische voorbeeld op voor technische uitwisseling.
5. Inspecteer het productieveld en de processtroom van het bedrijf. Documenten verstrekken die verband houden met het logistieke managementsysteem en het kwaliteitscontrolesysteem.
II Projectmanagement in verkoop
1. Wat het project betreft waarvan het contract is ondertekend, voert het bedrijf het projectmanagement uit dat het totale proces omvat, vanaf de ondertekening van het contract tot de eindcontrole en acceptatie van het project. De basisstappen zijn als volgt: contractondertekening, bepaling van de plattegrond, productie en verwerking, kleine montage en foutopsporing, foutopsporing bij eindmontage, leveringsinspectie, verzending van apparatuur, foutopsporing op de terminal, controle en acceptatie.
2. Het bedrijf zal een ingenieur met ruime ervaring in projectmanagement aanstellen als verantwoordelijke persoon, die de volledige verantwoordelijkheid op zich zal nemen voor het projectmanagement en de contacten. De koper dient het verpakkingsmateriaal te bevestigen en een monster achter te laten. De koper moet het materiaal voor een proefrun tijdens de montage en het debuggen ook gratis aan de leverancier ter beschikking stellen.
3. De voorafgaande controle en acceptatie van de apparatuur kan plaatsvinden in de fabriek van de leverancier of de fabriek van de koper. Indien de controle en acceptatie wordt uitgevoerd in de fabriek van de leverancier, dient de koper binnen 7 werkdagen na ontvangst van een melding van de leverancier dat de productie van de apparatuur is voltooid, personen naar de fabriek van de leverancier te sturen voor controle en acceptatie. Als de controle en acceptatie wordt uitgevoerd in de fabriek van de koper, dient de apparatuur binnen 2 werkdagen na aankomst van de apparatuur te worden uitgepakt en gecontroleerd op aanwezigheid van spullen van zowel de leverancier als de koper. Ook moet het controle- en acceptatierapport klaar zijn.
4. Het installatieschema van de apparatuur wordt bepaald in overleg tussen beide partijen. Het foutopsporingspersoneel zal de installatie begeleiden volgens het contract en praktijktraining geven aan het bedienings- en onderhoudspersoneel van de gebruiker.
5. Op voorwaarde dat de watervoorziening, elektriciteit, gas en debugmateriaal aanwezig zijn, kan de koper de leverancier schriftelijk op de hoogte stellen om personeel te sturen voor het debuggen van de apparatuur. De kosten voor water, elektriciteit, gas en debugmateriaal zijn voor rekening van de koper.
6. Het debuggen wordt in twee fasen uitgevoerd. In de eerste fase wordt de apparatuur geïnstalleerd en worden de lijnen aangelegd. In de tweede fase wordt de debug- en pilotrun uitgevoerd op voorwaarde dat de airconditioner van de gebruiker is gezuiverd en dat water, elektriciteit, gas en debugmateriaal aanwezig zijn.
7. Wat de eindcontrole en acceptatie betreft, wordt de eindtest uitgevoerd volgens het contract en het instructieboek van de apparatuur in aanwezigheid van zowel het personeel van de leverancier als de verantwoordelijke persoon van de koper. Het eindcontrole- en acceptatierapport wordt ingevuld wanneer de laatste test is voltooid.
III Technische documenten verstrekt
I) Gegevens installatiekwalificatie (IQ)
1. Kwaliteitscertificaat, instructieboek, paklijst
2. Verzendlijst, lijst met slijtdelen, melding voor foutopsporing
3. Installatieschema's (inclusief overzichtstekening van de apparatuur, locatietekening van de aansluitleiding, tekening van de knooppuntlocatie, elektrisch schema, mechanisch aandrijfdiagram, instructieboek voor installatie en hijsen)
4. Bedieningshandleiding voor de belangrijkste aangeschafte onderdelen
II) Prestatiekwalificatiegegevens (PQ)
1. Fabrieksinspectierapport over prestatieparameters
2. Acceptatiecertificaat voor instrument
3. Certificaat van kritisch materiaal van de hoofdmachine
4. Huidige normen voor productacceptatienormen voor producten
III) Gegevens over operationele kwalificatie (OQ)
1. Testmethode voor technische parameters van apparatuur en prestatie-index
2. Standaardwerkwijze, standaard spoelprocedure
3. Procedures voor onderhoud en reparatie
4. Normen voor de intactheid van apparatuur
5. Kwalificatierecord voor installatie
6. Prestatiekwalificatierecord
7. Kwalificatierecord voor de pilotrun
IV) Verificatie van de prestaties van apparatuur
1. Basis functionele verificatie (controle op geladen hoeveelheid en duidelijkheid)
2. Controleer de conformiteit van structuur en fabricage
3. Functionele test voor vereisten voor automatische besturing
4. Het bieden van een oplossing waarmee de volledige set apparatuur aan de GMP-verificatie kan voldoen
IV Klantenservice
1. Stel klantapparatuurbestanden op, onderhoud de ononderbroken toeleveringsketen van reserveonderdelen en geef advies voor technische updates en vervanging van de klant.
2. Zet het opvolgingssysteem op. Bezoek de klant regelmatig wanneer de installatie en het debuggen van de apparatuur is voltooid om gebruiksinformatie op tijd terug te koppelen om de goede, stabiele en betrouwbare werking van de apparatuur te garanderen en de zorgen van de klant weg te nemen.
3. Reageer binnen 2 uur na ontvangst van de melding van een apparatuurstoring of servicevereiste van de koper. Zorg ervoor dat onderhoudspersoneel de locatie binnen 24 uur en uiterlijk 48 uur bereikt.
4. Kwaliteitsgarantieperiode: 1 jaar na acceptatie van de apparatuur. “Drie garanties” die tijdens de kwaliteitsgarantieperiode worden uitgevoerd, zijn: garantie op reparatie (voor de volledige machine), garantie op vervanging (voor slijtageonderdelen behalve door de mens veroorzaakte schade) en garantie op terugbetaling (voor optionele onderdelen).
5. Zet een serviceklachtensysteem op. Het is ons uiteindelijke doel om onze klanten beter te bedienen en de supervisie van onze klanten te accepteren. We moeten resoluut een einde maken aan het fenomeen dat ons personeel om betaling vraagt tijdens de installatie van de apparatuur, het debuggen en de technische service.
V Trainingsprogramma voor bediening en onderhoud
1. Het algemene trainingsprincipe is “hoge kwantiteit, hoge kwaliteit, snelheid en kostenreductie”. Het trainingsprogramma moet de productie dienen.
2. Cursus: Theoretische cursus en praktische cursus. De theoretische cursus gaat voornamelijk over het werkingsprincipe van de apparatuur, de structuur, prestatiekenmerken, toepassingsbereik, voorzorgsmaatregelen voor de bediening, enz. De lesmethode van de leerling die voor de praktijkcursus wordt gevolgd, stelt de cursisten in staat de bediening, het dagelijks onderhoud, het debuggen en het oplossen van problemen van de apparatuur snel onder de knie te krijgen. apparatuur en de vervanging en aanpassing van gespecificeerde onderdelen.
3. Leraren: belangrijk ontwerp van het product en ervaren technici
4. Stagiaires: Bedieningspersoneel, onderhoudspersoneel en aanverwant leidinggevend personeel van de koper.
5. Trainingsmodus: het trainingsprogramma wordt voor de eerste keer uitgevoerd op de productielocatie van het bedrijf en het trainingsprogramma wordt voor de tweede keer uitgevoerd op de productielocatie van de gebruiker.
6. Trainingstijd: Afhankelijk van de praktijksituatie van apparatuur en cursisten
7. Trainingskosten: het gratis verstrekken van trainingsgegevens en het gratis onderbrengen van de cursisten en het in rekening brengen van geen trainingskosten.