De kern van moderne biofarmaceutische doorbraken – van levensreddende vaccins tot geavanceerde monoklonale antilichamen (mAbs) en recombinante eiwitten – wordt gevormd door een cruciaal apparaat: de bioreactor (fermentor). Het is meer dan alleen een vat; het is de nauwkeurig gecontroleerde omgeving waarin levende cellen de complexe taak van het produceren van therapeutische moleculen uitvoeren. IVEN loopt voorop en levert niet alleen bioreactoren, maar ook geïntegreerde technische oplossingen die deze essentiële industrie aandrijven.
Precisie-ontwerp voor het leven: belangrijkste kenmerken van IVEN-bioreactoren
IVEN-bioreactorenzijn ontworpen om te voldoen aan de hoge eisen van de biofarmaceutische productie:
Ongeëvenaarde procescontrole: Geavanceerde systemen regelen kritische parameters – temperatuur, pH, opgeloste zuurstof (DO), agitatie, toevoer van voedingsstoffen – met uitzonderlijke precisie en stabiliteit, waardoor optimale celgroei en consistente productkwaliteit worden gegarandeerd.
Schaalbaarheid en flexibiliteit: Naadloze opschaling van laboratoriumtafelunits voor R&D en procesontwikkeling, via bioreactoren op pilotschaal, tot grootschalige productiesystemen, terwijl de consistentie van het proces behouden blijft.
Steriliteitsgarantie: ontworpen met een hygiënisch ontwerp (CIP/SIP-geschikt), hoogwaardige materialen (roestvrij staal 316L of biocompatibele polymeren) en robuuste afdichtingen om besmetting te voorkomen. Dit is van essentieel belang voor GMP-productie.
Superieure menging en massaoverdracht: Geoptimaliseerde waaier- en spargerontwerpen zorgen voor homogene menging en efficiënte zuurstofoverdracht, essentieel voor zoogdiercelculturen met een hoge dichtheid.
Geavanceerde monitoring en automatisering: Geïntegreerde sensoren en geavanceerde besturingssystemen (SCADA/MES-compatibel) leveren realtimegegevens en maken geautomatiseerd procesbeheer mogelijk voor een grotere betrouwbaarheid en gegevensintegriteit.
Innovatie stimuleren in farmaceutische productie
IVEN-bioreactoren zijn onmisbare hulpmiddelen in het hele biofarmaceutische spectrum:
Productie van vaccins: het kweken van zoogdiercellen (bijv. Vero, MDCK) of andere cellijnen om virale vectoren of antigenen te produceren voor vaccins van de volgende generatie.
Monoklonale antilichamen (mAbs): ondersteunen de productie van complexe therapeutische antilichamen met hoge opbrengsten met behulp van robuuste CHO-, NS0- of SP2/0-cellijnen.
Recombinante eiwittherapieën: maken de efficiënte expressie en secretie van essentiële eiwitten zoals hormonen, enzymen en groeifactoren mogelijk.
Cel- en gentherapie (CGT): Het vergemakkelijken van de uitbreiding van virale vectoren (bijv. AAV, Lentivirus) of therapeutische cellen zelf in suspensie- of aanhechtende formaten.
Expertise op het gebied van zoogdiercelkweken: IVEN is gespecialiseerd in de complexe vereisten van celprocessen bij zoogdieren en biedt op maat gemaakte oplossingen voor gevoelige cellijnen.
Verder dan de bioreactor: het voordeel van IVEN – uw end-to-end partner
IVEN begrijpt dat een bioreactor slechts één onderdeel is van een complex productie-ecosysteem. Wij leveren uitgebreide, innovatieve technische oplossingen die de volledige projectlevenscyclus bestrijken:
Deskundige engineering en ontwerp: ons team creëert geoptimaliseerde, efficiënte en conforme installatie-indelingen en procesontwerpen die zijn afgestemd op uw specifieke molecuul en schaal.
Precieze fabricage: ultramoderne fabricage garandeert de hoogste kwaliteitsnormen voor bioreactorskids, vaten, leidingmodules (prefab/PAT) en hulpsystemen.
Gestroomlijnd project- en bouwmanagement: wij beheersen de complexiteit en zorgen ervoor dat uw project – van pilotfabriek tot grootschalige GMP-faciliteit – op tijd en binnen budget wordt opgeleverd.
Validatieondersteuning: uitgebreide ondersteuning met DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen en uitvoering, waarbij wordt gezorgd voor regelgevende gereedheid (FDA, EMA, enz.).
Wereldwijde service en ondersteuning: proactieve onderhoudsprogramma's, snelle probleemoplossing, reserveonderdelen en expertise op het gebied van procesoptimalisatie om de uptime en productiviteit van uw faciliteit te maximaliseren.
Of u nu baanbrekend werk verricht met nieuwe therapieën in het laboratorium, een veelbelovende kandidaat opschaalt of grootschalige commerciële productie uitvoert, IVEN is uw toegewijde partner. Wij bieden gepersonaliseerde bioreactorsystemen en holistische engineeringoplossingen – van het eerste concept tot en met ontwerp, bouw, validatie en continue operationele ondersteuning.
Benut het volledige potentieel van uw bioprocessen.Neem contact op met IVENOntdek vandaag nog hoe onze bioreactortechnologie en geïntegreerde technische expertise uw traject naar levensveranderende medicijnen kunnen versnellen.
Plaatsingstijd: 30 juni 2025