In de huidige, zich snel ontwikkelende wereldwijde farmaceutische industrie heeft intraveneuze infusietherapie (IV) als belangrijke schakel in de klinische geneeskunde ongekend hoge normen gesteld aan de veiligheid, stabiliteit en productie-efficiëntie van geneesmiddelen. De Multi Chamber IV-zak, met zijn unieke compartimentontwerp, kan geneesmiddelen en oplosmiddelen direct mengen, wat de nauwkeurigheid en het gebruiksgemak van de medicatie aanzienlijk verbetert. Het is de voorkeursverpakking geworden voor complexe preparaten zoals parenterale voeding, chemotherapiemedicijnen, antibiotica, enz. De productie van dergelijke producten stelt echter extreem hoge eisen aan apparatuurtechnologie, schone omgeving en compliance. Alleen ingenieursbureaus met een uitgebreide technische expertise en wereldwijde projectervaring kunnen echt betrouwbare oplossingen bieden.

Als internationaal leider op het gebied van medische technologie streeft IVEN Pharmatech Engineering, met meer dan 30 jaar ervaring in de farmaceutische industrie, ernaar om klanten wereldwijd te voorzien van kant-en-klare engineeringdiensten, van procesontwerp en apparatuurintegratie tot nalevingscertificering.Productielijn voor IV-zakken met meerdere kamersintegreert niet alleen geavanceerde automatiseringstechnologie, maar heeft ook het belangrijkste voordeel dat het voor 100% voldoet aan internationale regelgeving, zoals EU GMP en US FDA cGMP. Hierdoor kunnen farmaceutische bedrijven op efficiënte wijze producten met een hoge toegevoegde waarde creëren en kansen op de wereldmarkt grijpen.

Intelligente productielijn voor IV-zakken met meerdere kamers: de grens tussen efficiëntie en veiligheid opnieuw definiëren

De productielijn voor infuuszakken met meerdere kamers van IVEN is ontworpen om de uitdagingen van complexe formuleringproductie aan te gaan. Via vier innovatieve technologieclusters helpt het klanten traditionele productieknelpunten te doorbreken:

1. Meerkamer synchroon spuitgieten en nauwkeurige vultechnologie
Traditionele zakken met één kamer maken gebruik van externe mengstappen, wat een risico op kruisbesmetting met zich meebrengt en inefficiënt is. IVEN maakt gebruik van een driedimensionaal thermovormproces met meerlaags co-extrusiefolie. Dankzij uiterst nauwkeurige mallen en temperatuurgradiëntregeling kunnen 2-4 onafhankelijke kamers in één keer worden gevormd, met een scheidingssterkte van meer dan 50 N/15 mm tussen de kamers, waardoor lekkage tijdens transport en opslag wordt voorkomen. Het vulproces maakt gebruik van een meerkanaals vulpomp, aangedreven door een lineaire magnetische levitatiemotor, met een minimale vulnauwkeurigheid van ± 0,5%. Deze pomp ondersteunt een breed instelbereik van 1 ml tot 5000 ml en is perfect afgestemd op de verpakkingsbehoeften van vloeistoffen met verschillende viscositeiten, zoals voedingsoplossingen en chemotherapiemedicijnen.

2. Volledig gesloten steriel verbindingssysteem
Om het probleem van microbiële controle in voorgemengde zakken met meerdere kamers op te lossen, heeft IVEN een gepatenteerd SafeLink™ aseptisch activeringsmechanisme ontwikkeld. Het apparaat maakt gebruik van een lasersnijdende verzwakkingslaag, gecombineerd met een mechanisch drukmechanisme. Medisch personeel hoeft slechts met één hand te knijpen om steriele communicatie tussen de kamers te bereiken, waardoor het risico op glasresten, zoals bij traditionele vouwkleppen, wordt vermeden. Na verificatie door derden voldoet de afdichting van de geactiveerde verbinding aan de ASTM F2338-09-norm en is de kans op microbiële invasie minder dan 10 ⁻⁶.

3. Visueel inspectie- en traceerbaarheidssysteem met kunstmatige intelligentie
De productielijn is uitgerust met een AI-röntgensysteem met dual-mode detectie, dat synchroon filmdefecten, afwijkingen in het vulvloeistofniveau en de integriteit van de kamerafdichting detecteert met behulp van CCD-camera's met hoge resolutie en microfocus röntgenbeeldvorming. Deep learning-algoritmen kunnen automatisch gaatjes detecteren op 0,1 mm diepte, met een foutdetectiepercentage van minder dan 0,01%. Tegelijkertijd is elke infuuszak voorzien van een RFID-chip voor volledige traceerbaarheid, van grondstofbatches en productieparameters tot circulatietemperatuur, en voldoet daarmee aan de serialisatievereisten van de FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Energiebesparende continue sterilisatieoplossing
De traditionele intermitterende sterilisatiecabine kampt met knelpunten zoals een hoog energieverbruik en een lange cyclus. IVEN en haar Duitse partners hebben gezamenlijk het Rotary Steam in Place (SIP)-systeem ontwikkeld, dat gebruikmaakt van een roterend sproeitorenontwerp om turbulentie te creëren in de oververhitte stoomkamer. Het systeem kan de sterilisatie binnen 15 minuten voltooien bij 121 °C, wat een energiebesparing van 35% oplevert ten opzichte van traditionele methoden. Het systeem is uitgerust met een zelfontwikkelde B&R PLC-controller, die de thermische distributiegegevens van elke batch (F₀-waarde ≥ 15) kan registreren en opslaan en automatisch elektronische batchrecords kan genereren die voldoen aan 21 CFR Part 11.

De toewijding van IVEN: een wereldwijd servicenetwerk gericht op klantensucces

Wij zijn ons ervan bewust dat eersteklas apparatuur gepaard moet gaan met eersteklas service.IVEN heeft technische centra in 12 landen wereldwijd, die 24 uur per dag, 7 dagen per week diagnose op afstand en 48 uur per dag ondersteuning op locatie bieden. Ons team kan aftersalesservice op maat bieden, afhankelijk van de verschillen in regelgeving in verschillende regio's.

In het tijdperk van precisiegeneeskunde en gepersonaliseerde medicatie verleggen intraveneuze infuuszakken met meerdere kamers de grenzen van parenterale behandeling. IVEN Pharmatech Engineering bouwt een brug naar de toekomst voor wereldwijde farmaceutische bedrijven met zijn uitmuntende technische expertise en ultieme streven naar compliance. Of het nu gaat om nieuwe projecten of capaciteitsuitbreidingen, onze intelligente productielijn wordt uw meest betrouwbare partner.

Neem contact op met de IVENSchakel direct een deskundig team in voor oplossingen op maat en wereldwijde succesverhalen!