Ampullenproductielijn enampul afvullijn(ook bekend als de ampullencompactlijn) zijn cGMP-injectielijnen die was-, vul-, sluit-, inspectie- en etiketteringsprocessen omvatten. Voor zowel gesloten- als openmondampullen bieden wij ampullenlijnen voor vloeistofinjectie. We leveren zowel volautomatische als semi-automatische ampullenvullijnen, die geschikt zijn voor kleinere ampullenvullijnen. Alle apparatuur in automatische vullijnen is geïntegreerd, zodat ze als één samenhangend systeem functioneren. Om te voldoen aan de cGMP-normen, zijn alle contactonderdelen gemaakt van FDA-goedgekeurde materialen of roestvrij staal 316L.

Automatische ampullenvullijn

Automatische ampullenvullijnenBestaan uit machines voor het etiketteren, vullen, sealen en wassen. Elke machine is met elkaar verbonden om te functioneren als één samenhangend systeem. Automatisering wordt toegepast om menselijke tussenkomst te elimineren. Deze lijnen staan ook bekend als productieschaal ampullenvullijnen of hogesnelheidsampullenproductielijnen. De apparatuur in dit type vullijn wordt hieronder vermeld:

Automatische Ampullen Wasmachine

Het doel van een automatische ampullenwasser, ook wel bekend als eenautomatische ampullenwasmachine,is het reinigen van ampullen met een minimaal contact van machineonderdelen met de ampullen om te voldoen aan de cGMP-regelgeving. Positieve ampullenreiniging wordt gegarandeerd door een machine met een speciaal ontwikkeld grijpersysteem dat de ampul bij de hals grijpt en omkeert tot het wasproces is voltooid. De ampul wordt na het wassen verticaal op het uitvoerwormsysteem losgelaten. Met behulp van vervangingsonderdelen kan de machine ampullen van 1 tot 20 milliliter reinigen.

Sterilisatietunnel

Glazen ampullen en flesjes die zijn gereinigd, worden online gesteriliseerd en gedepyrogeneerd met behulp van een sterilisatie- en depyrogeneringstunnel, ook wel bekend als een farmaceutische tunnel.sterilisatietunnelGlazen ampullen en flesjes worden via een roestvrijstalen draadtransportband vanuit de automatische wasmachines (niet-steriel) naar de uitvoerlijn (steriel gedeelte) in de tunnel verplaatst.

Ampullenvul- en sluitmachine

Farmaceutische glazen ampullen worden gevuld en verpakt met behulp van eenampul vul- en sluitmachine, ook wel bekend als een ampullenvuller. Vloeistof wordt in ampullen gegoten, die vervolgens worden geëvacueerd met stikstofgas en afgesloten met brandbare gassen. De machine is voorzien van een vulpomp die speciaal is ontworpen om vloeistof nauwkeurig te vullen en de hals tijdens het vullen te centreren. Zodra de vloeistof is gevuld, wordt de ampul afgesloten om besmetting te voorkomen. Gemaakt volgens de cGMP-voorschriften met hoogwaardige roestvrijstalen 316L-componenten.

Ampullen inspectiemachine

Glazen ampullen die geïnjecteerd kunnen worden, kunnen worden geïnspecteerd met een automatische ampullenonderzoeksmachine. De vier sporen van deAmpullen inspectiemachineZe zijn gemaakt van nylon-6 rollenketting en worden geleverd met een draaiende constructie met AC-aandrijf-uitwerpunits en 24V DC-bedrading. Bovendien is de snelheidsregeling mogelijk gemaakt door een variabele AC-frequentieaandrijving. Alle contactonderdelen van de machine zijn samengesteld uit geautoriseerde, technisch ontwikkelde polymeren en roestvrij staal, conform de cGMP-regelgeving.

Ampul etiketteermachine

Hoogwaardige apparatuur, ook wel bekend als eenampullen etiketteermachineof ampullenetiketteermachine, wordt gebruikt om glazen ampullen, flesjes en oogdruppelflesjes te etiketteren. Om batchnummers, productiedatums en andere informatie op etiketten af te drukken, installeert u een printer op uw computer. Apothekers hebben de mogelijkheid om barcodescanning en cameragebaseerde systemen toe te voegen. Er zijn verschillende soorten etiketten die gebruikt kunnen worden, waaronder papieren etiketten, transparante etiketten en BOPP-etiketten met zelfklevende stickers.